Školení rodičů a dospívajících o neurofeedbacku a synchronizaci
4. června 2024 aktualizováno: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Projekt Dyadické mezimozkové signalizace (DIBS) s rodičovsko-adolescentním školením o neurofeedbacku a synchronizaci
Studie bude testovat funkční magnetickou rezonanci (fMRI) hyperscanovací neurofeedback protokol z hlediska proveditelnosti s deseti matkami a jejich psychiatricky zdravými dospívajícími dcerami, s konečným cílem otestovat to na vzorku depresivních adolescentů v budoucí studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude využívat přísný multimetodový a multiinformační design ke zkoumání účinků dyadické neurofeedbacku (dnf) na aktivaci mozku dospívajících pomocí hyperskenování fMRI.
Rodiče a dospívající budou také informovat o regulaci emocí, depresivních příznacích a rodičovských praktikách.
Postupy sběru dat budou probíhat v Laureate Institute for Brain Research (LIBR), který je vybaven dvěma identickými skenery, které mají pokročilé systémy fMRI v reálném čase schopné provádět paralelní fMRI hyperscanning, včetně kapacity pro neurofeedback.
Rodiče vyplní obrazovku telefonu, aby určili počáteční způsobilost.
Pokud jsou splněna počáteční kritéria studie, bude naplánována 2hodinová osobní návštěva laboratoře, kde matky a dcery vyplní souhlas/souhlas; diagnostické rozhovory; průzkumy regulace emocí, rodičovských praktik, deprese a úzkosti; a další screening.
Data z průzkumů budou použita pro předběžné průzkumné analýzy.
Na základě údajů shromážděných ze screeningové návštěvy budou účastníci pozváni k účasti na celé studii: 4hodinové návštěvě, kde matky a dcery dokončí hodnocení emocí, nácvik simulovaného skeneru a úkoly fMRI jednotlivě i společně pomocí hyperskenování (doba skenování = 16 min klidový stav [2 běhy], 7 min strukturální MRI, 40 min fMRI úlohy, 10 min klinické MRI skeny).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vhodné pro fMRI
- Dostatečná plynulost angličtiny pro plnění úkolů
- BMI ≦ 40,0
- Pravoruký
- Biologická žena
- Spolubydlení minimálně 4 dny/týden
- Dospělí účastníci: Biologická matka dospívajícího účastníka
- Dospělí účastníci: Primární pečovatel > 50 % délky života dítěte
- Dospělí účastníci:BMI ≧ 18,0
- Dospívající účastníci: Věk 13-17 let
- Dospívající účastníci: BMI ≧ 16,0
Kritéria vyloučení:
- Současná psychiatrická diagnóza
- Léky ovlivňující fMRI
- Zdravotní stavy ovlivňující fMRI
- Alkohol nebo psychoaktivní droga v den skenování
- Dospívající účastníci: Neurodevelopmental delay
- Dospívající účastníci: Anamnéza nálady nebo psychotické poruchy
- Dospívající účastníci: Anamnéza obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) nebo poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neurofeedback fMRI v reálném čase
Všichni účastníci obdrží neurofeedback z cílové oblasti (žádný falešný stav).
|
Účastníci se pokusí regulovat vlastní a/nebo partnerovu aktivaci mozku ve specifikované oblasti mozku pomocí neurofeedbacku fMRI v reálném čase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurofeedback Rating Scale
Časové okno: Základní úroveň (získáno během skenování)
|
Hodnotící škála vnímané efektivity při plnění úkolu a změně aktivace mozku.
Likertova stupnice v rozmezí 0–10, přičemž vyšší čísla indikují větší vnímanou účinnost.
|
Základní úroveň (získáno během skenování)
|
|
Stupnice hodnocení emocí
Časové okno: Základní úroveň (získáno během skenování)
|
Hodnotící škála dotazující se na aktuální prožívání různých emocí (veselé, smutné, naštvané atd.).
Stupnice se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší čísla znamenají intenzivnější emoce.
|
Základní úroveň (získáno během skenování)
|
|
Změny signálu závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) (aktivace mozku)
Časové okno: Základní úroveň (získáno během skenování)
|
Aktivace v oblasti mozku zaměřená na neurofeedback a související oblasti; aktivita sítě v klidovém stavu
|
Základní úroveň (získáno během skenování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kara L Kerr, PhD, Oklahoma State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
27. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHS2017011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurofeedback fMRI v reálném čase
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látky | Porucha užívání opioidů | Porucha užívání heroinuSpojené státy
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeZdraví dobrovolníci