Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг родителей и подростков по нейробиоуправлению и синхронии

4 июня 2024 г. обновлено: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Проект диадической межмозговой сигнализации (DIBS) с обучением родителей и подростков нейробиоуправлению и синхронии

В исследовании будет проверен протокол гиперсканирующей нейробиоуправления функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в режиме реального времени на предмет возможности его осуществимости на десяти матерях и их психически здоровых дочерях-подростках с конечной целью проверить это на выборке подростков с депрессией в будущем исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет использоваться строгий мультиметодический дизайн с несколькими информаторами для изучения влияния диадической нейробиоуправления (ДНФ) на активацию мозга подростков с помощью гиперсканирования фМРТ. Родители и подростки также расскажут о регуляции эмоций, симптомах депрессии и методах воспитания. Процедуры сбора данных будут проходить в Лауреатском институте исследований мозга (LIBR), который оснащен двумя идентичными сканерами с усовершенствованными системами фМРТ в реальном времени, способными проводить параллельное гиперсканирование фМРТ, включая возможность нейробиоуправления. Родители заполнят экран телефона, чтобы определить первоначальное право. Если первоначальные критерии исследования соблюдены, будет запланирован 2-часовой личный визит в лабораторию, на котором матери и дочери должны дать согласие/согласие; диагностические интервью; опросы по регулированию эмоций, методам воспитания, депрессии и тревоге; и дополнительное обследование. Данные съемки будут использоваться для предварительного исследовательского анализа. На основании данных, собранных во время скринингового визита, участникам будет предложено принять участие в полном исследовании: 4-часовом визите, во время которого матери и дочери будут проходить оценку эмоций, пробное обучение сканеру и задачи фМРТ индивидуально и вместе с использованием гиперсканирования (время сканирования = 16 минут в состоянии покоя [2 прогона], 7 минут структурной МРТ, 40 минут задач фМРТ, 10 минут клинических МРТ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подходит для фМРТ
  • Достаточное владение английским языком для выполнения заданий
  • ИМТ ≦ 40,0
  • Правша
  • Биологическая женщина
  • Совместное проживание не менее 4 дней в неделю
  • Взрослые участники: Биологическая мать подростка-участника
  • Взрослые участники: основной опекун > 50% жизни ребенка
  • Взрослые участники: ИМТ ≧ 18,0
  • Участники-подростки: Возраст 13-17 лет
  • Участники-подростки: ИМТ ≧ 16,0

Критерий исключения:

  • Текущий психиатрический диагноз
  • Лекарства, влияющие на фМРТ
  • Медицинские условия, влияющие на фМРТ
  • Алкоголь или психоактивные вещества в день сканирования
  • Участники-подростки: задержка нервно-психического развития
  • Участники-подростки: История настроения или психотического расстройства
  • Участники-подростки: история обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) или синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нейрообратная связь фМРТ в реальном времени
Все участники получат нейробиоуправление из целевого региона (без ложного состояния).
Поведенческий: Нейрообратная связь фМРТ в реальном времени
Участники попытаются регулировать активацию собственного мозга и/или мозга своего партнера в определенной области мозга с помощью нейробиоуправления в режиме реального времени с помощью фМРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала нейробиоуправления
Временное ограничение: Базовый уровень (получен во время сеанса сканирования)
Шкала оценки воспринимаемой эффективности выполнения задачи и изменения активации мозга. Шкала Лайкерта в диапазоне от 0 до 10, где более высокие числа указывают на большую воспринимаемую эффективность.
Базовый уровень (получен во время сеанса сканирования)
Шкала оценки эмоций
Временное ограничение: Базовый уровень (получен во время сеанса сканирования)
Оценочная шкала, спрашивающая о текущем опыте различных эмоций (счастливых, грустных, злых и т. д.). Шкала колеблется от 0 до 10, причем более высокие цифры указывают на более интенсивные эмоции.
Базовый уровень (получен во время сеанса сканирования)
Изменения сигнала, зависящие от уровня кислорода в крови (жирный шрифт) (активация мозга)
Временное ограничение: Базовый уровень (получен во время сеанса сканирования)
Активация в области мозга, предназначенной для нейробиоуправления и связанных областях; сетевая активность в состоянии покоя
Базовый уровень (получен во время сеанса сканирования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Соавторы

Oklahoma State University

Следователи

  • Главный следователь: Kara L Kerr, PhD, Oklahoma State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHS2017011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейрообратная связь фМРТ в реальном времени

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться