用于高危子宫内膜癌的辅助序贯和同步 CarboTaxol + 放疗

子宫内膜癌是美国最常见的妇科恶性肿瘤。 子宫内膜癌发展的危险因素包括年龄增加、初潮早、绝经晚、未生育、肥胖、使用无对抗雌激素和林奇综合征。 最常见的组织学是子宫内膜样腺癌，但不太常见的高危组织学包括浆液性癌、透明细胞癌和癌肉瘤。 高风险 I-II 期疾病包括具有高风险组织学或具有多种高风险特征的任何组织学，包括深部肌层浸润、高级别和存在广泛的淋巴血管浸润。 局部晚期风险疾病通常被归类为 III-IVA 期。 尽管采用辅助放疗、化疗或联合放疗和化疗进行治疗，现代系列的 GOG 258 和 PORTEC-3 的无复发生存率为 58-75%。 因此，迫切需要改进疗法和优化联合疗法以改善这些结果。

子宫内膜癌的标准初始治疗是全子宫切除术、双侧输卵管卵巢切除术和腹膜冲洗，伴或不伴盆腔和主动脉旁淋巴结清扫术。 根据国际妇科肿瘤联合会 (FIGO) 对子宫内膜癌进行手术分期。 子宫内膜样癌最常出现在早期阶段，一些研究已经确定了复发的危险因素，包括肌层浸润深度增加、高级别、淋巴血管间隙浸润 (LVSI)、年龄较大、肿瘤体积较大和分期增加。

从历史上看，包括辅助化疗（与放疗同时进行或序贯进行）的基本原理是尽管辅助放疗的盆腔失败率较低，但远处转移率较高。 与单一疗法相比，化学疗法和放射疗法的组合还被证明具有更高的存活率。

本研究旨在通过一种新方案测试辅助化疗和放疗的安全性，该方案解决了关于 GOG 258 中不同远处转移率的几个假设，同时由于 PORTEC-3 的局部区域控制获益而仍在使用放疗。

据研究人员所知，尚无前瞻性研究报告对接受手术治疗的子宫内膜癌患者进行顺序和同步卡铂和紫杉醇联合 EBRT。 随着高剂量全身治疗的迅速启动和铂/紫杉烷联合化疗与放疗的使用，我们可以解决关于化疗必须降低远处转移风险的作用的几个潜在假设。 我们的主要目标是评估在子宫内膜癌患者的辅助治疗中序贯和同时使用卡铂和紫杉醇与 EBRT 相关的急性毒性。 如果该方案是安全的，则可以在 III 期研究中研究其疗效。

这项研究将包括接受全子宫切除术或根治性子宫切除术的高危早期和局部晚期子宫内膜癌患者。 如果推荐联合放疗和化疗，患者将被包括在内。 最常见的入组患者 具有高风险特征的子宫内膜样 FIGO I-II 期、IIIC1 和 IVA 或浆液性癌、透明细胞癌、癌肉瘤 I-IIIC1 和 IVA 期