Adjuváns szekvenciális és egyidejű CarboTaxol + sugárterápia magas kockázatú méhnyálkahártyarák kezelésére

Az endometriális rák a leggyakoribb nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganat az Egyesült Államokban. Az endometriumrák kialakulásának kockázati tényezői közé tartozik az életkor növekedése, a korai menarche, a késői menopauza, a nulliparosság, az elhízás, az ösztrogén nélküli ösztrogén használata és a Lynch-szindróma. A leggyakoribb szövettan az endometrioid típusú adenokarcinóma, de kevésbé gyakori, magas kockázatú szövettanok közé tartozik a savós karcinóma, a tiszta sejtes karcinóma és a carcinosarcoma. A magas kockázatú I-II. stádiumú betegség magában foglalja azokat, akiknek szövettanilag nagy kockázata van, vagy bármely olyan szövettan, amely több magas kockázatú jellemzővel rendelkezik, beleértve a mély myometrium inváziót, a magas fokozatot és a kiterjedt lymphovascularis invázió jelenlétét. A lokálisan előrehaladott kockázatú betegséget rutinszerűen a III-IVA stádiumba sorolják. Az adjuváns sugárkezeléssel, kemoterápiával vagy kombinált sugárterápiával és kemoterápiával végzett kezelés ellenére a relapszusmentes túlélési arány 58-75% a modern GOG 258 és PORTEC-3 sorozatokban. Ezért jelentős szükség van javított terápiákra és a kombinációs terápia optimalizálására ezen eredmények javítása érdekében.

Az endometriumrák szokásos kezdeti kezelése a teljes méheltávolítás, a kétoldali salpingo-oophorectomia és a peritoneális mosás kismedencei és paraaorta nyirokcsomó-disszekcióval vagy anélkül. Az endometriumrákot a Nemzetközi Nőgyógyászati ​​Onkológiai Szövetség (FIGO) szerint sebészetileg stádiumba hozzák. Az endometrioid típusú karcinómák leggyakrabban korai stádiumban jelennek meg, és számos tanulmány megállapította a kiújulás kockázati tényezőit, ideértve a myometrium inváziójának növekvő mélységét, magas fokú, lymphovascularis térinváziót (LVSI), idősebb kort, nagyobb daganatméretet és növekvő stádiumot.

Történelmileg az adjuváns kemoterápia – akár a sugárterápiával egyidejűleg, akár egymást követően – beépítésének oka a távoli metasztázisok magas aránya volt, annak ellenére, hogy az adjuváns sugárzás mellett alacsonyabb a medenceelégtelenség aránya. Ezenkívül a kemoterápia és a sugárterápia kombinációja nagyobb túlélést mutat, mint a monoterápiás módok bármelyike.

Ez a tanulmány az adjuváns kemoterápia és a sugárterápia biztonságosságának tesztelésére szolgál egy új sémával, amely számos olyan hipotézissel foglalkozik, amelyek a GOG 258-ban a távoli metasztázisok eltérő arányára vonatkoznak, miközben továbbra is sugárkezelést alkalmaznak a PORTEC-3 lokoregionális kontroll előnyei miatt.

A kutatók tudomása szerint egyetlen prospektív tanulmány sem számolt be a karboplatin és paklitaxel szekvenciális és egyidejű EBRT-vel történő alkalmazásáról műtétileg kezelt endometriumrákos betegeknél. A nagy dózisú szisztémás terápia gyors megkezdésével és a platina/taxán kombinációs kemoterápia sugárkezeléssel egyidejű alkalmazásával számos lehetséges hipotézissel foglalkozhatunk a kemoterápia szerepével kapcsolatban a távoli áttétek kockázatának csökkentésében. Elsődleges célunk az endometriumrákos betegek adjuváns kezelésében a karboplatin és paklitaxel szekvenciális és egyidejű EBRT-vel történő kezeléséhez kapcsolódó akut toxicitás felmérése. Ha ez a kezelési rend biztonságos, akkor hatékonyságát egy III. fázisú vizsgálatban lehet tanulmányozni.

Ebben a vizsgálatban nagy kockázatú korai stádiumú és lokálisan előrehaladott méhnyálkahártyarákos betegeket vonnak be, akiket sebészileg teljes vagy radikális méheltávolítással kezelnek. A betegeket akkor vonják be, ha kombinált sugárterápia és kemoterápia javasolt. A leggyakrabban bevont betegek FIGO I-II. stádiumú endometrioid, magas kockázatú jellemzőkkel, IIIC1 és IVA VAGY Serous carcinoma, tiszta sejtes karcinóma, carcinosarcoma I-IIIC1 és IVA stádium