多发性硬化症情绪低落的行为激活 (BALMS)

该研究的目标将在两个阶段使用单一中心、混合方法设计来实现。 第一阶段将是改编现有的行为激活手册。 第二阶段的目标将通过多个单一案例实验设计和变更访谈来实现。 多个单案例实验设计将使用 AB 设计，其中每个参与者都是他们自己的对照。

多发性硬化症 (MS) 临床护理团队将从诺丁汉大学医院信托基金会招募参与者，该团队将为参与者提供研究广告。 最初的方法将来自患者常规护理团队的一名成员（可能包括研究者），有关试验的信息将显示在相关区域。 参与者还可以使用来自 MS 诊所、MS 协会当地分支机构通讯和社交媒体上的研究相关广告的信息进行自我推荐。 该研究旨在招募多达 10 名参与者。 将使用便利抽样技术来招募参与者。 在确定潜在参与者之后，干预将通过电话、互联网视频通话软件和参与者家中的面对面会议进行。

研究者或其指定人，例如来自研究团队或参与者日常护理团队的成员，将告知参与者或其指定的代表（其他个人或其他具有适当管辖权的机构）与参与研究有关的所有方面。

参与者将收到一份筛查和信息包，其中包含同意书、参与者信息表和医院焦虑和抑郁量表。 研究人员打来的电话将为进一步提问提供机会。 如果参与者不符合纳入标准，他们将被排除在外，并获得一份用于管理情绪的信息表。

将向潜在参与者解释，参加试验完全是自愿的，他们的治疗和护理不会受到他们的决定的影响。 还将说明他们可以随时退出，但将努力避免这种情况的发生。 如果他们退出，将解释说，根据大学的研究隐私声明和参与者信息表中提供的信息，他们迄今为止收集的数据可能不会被删除，调查人员将征得同意在最终分析中使用这些数据在适当情况下。

采访结束后，参与者将获得一张价值 20 英镑的亚马逊代金券以感谢他们抽出宝贵时间。

参与者所经历的研究：

招募完成后，将向参与者发送安装视频通信软件（例如 Skype）的说明。 研究人员将联系参与者以完成预干预措施并收集人口统计和临床信息。 联系后，参与者将每隔一天完成基线测量以建立基线。 参与者将使用 Qualtrics（一种数据管理服务）完成测量。

将在两周内为每个参与者建立一个基线，其中不会引入其他接触或程序。 当参与者在基线测量上记录不少于三个没有显示改进趋势的数据点时，基线将被视为稳定（已建立）。 如果未证明稳定性，则基线将每周延长一次，最多延长两周。 如果到第四周仍未建立稳定的基线，参与者将退出研究并获得有关管理压力和获得进一步支持的信息。

干预（会议将被录音）：

治疗计划参与者将在家中接受一次面对面的会议，持续时间至少一小时，最多两小时。

心理教育和行为激活参与者将接受一次心理教育课程，然后是每两周一次的三次行为激活课程。 此外，参与者将获得可选的故障排除支持会议。 会议将持续长达一小时，并且将使用互联网视频软件进行联系。

治疗评估参与者将接受长达一小时的回顾会议，将使用互联网视频软件进行联系。

一位实习临床心理学家将联系干预后参与者参加 30 分钟的一对一录音电话采访。

跟进（可选）治疗评估会议结束后两个月，参与者将完成跟进措施。

干预会议将被录音，然后由赞助商机构内的独立研究人员（例如理学硕士学生）进行评估。 保真度将使用一套框架进行调查，以调查联盟和内容交付的遵守情况。 如果参与者拒绝录音会议，将通过会议笔记检查保真度。

数据分析：

视觉分析将用于分析干预期间收集的数据。 该分析确定过程和结果变量中任何与阶段相关的变化。 该分析将提供过程和结果测量之间协变的可视化表示，以探索干预是否/如何对情绪、疲劳和生活质量产生积极影响。 此外，视觉分析将辅以可靠且具有临床意义的变化指数，以提供定量决策标准，用于识别随时间推移任何视觉上明显变化的统计稳健性和实际重要性。 将使用框架分析来分析对变革面谈的回应。