Viselkedési aktiválás rossz hangulat esetén szklerózis multiplexben (BALMS)

A tanulmány céljait egyetlen központban, vegyes módszerekkel valósítják meg, két fázisban. Az első fázis egy meglévő viselkedési aktiválási kézikönyv adaptálása lesz. A második szakasz céljait többszörös egyeseti kísérleti tervezéssel és változásinterjúval érjük el. A többszörös egyesetű kísérleti terv AB-tervet használ, ahol minden résztvevő a saját kontrollja.

A résztvevőket a Nottingham University Hospitals Trust szervezetéből toborozza a sclerosis multiplex (MS) klinikai gondozási csapata, akik a vizsgálati hirdetést látják el. A kezdeti megközelítés a páciens szokásos gondozási csoportjának tagja lesz (amelyben a vizsgáló is részt vehet), és a vizsgálattal kapcsolatos információk a megfelelő területeken lesznek láthatók. A résztvevők önállóan is hivatkozhatnak az MS klinikákon elhelyezett, tanulmányokkal kapcsolatos hirdetésekből, az MS Society helyi fiókjainak hírleveléből és a közösségi médiából származó információk alapján. A vizsgálat célja legfeljebb tíz résztvevő felvétele. Kényelmes mintavételi technikát alkalmaznak a résztvevők toborzására. A potenciális résztvevők azonosítását követően a beavatkozás telefonon, internetes videotelefonáló szoftverrel, valamint személyes találkozókon történik a résztvevő otthonában.

A nyomozó vagy a jelöltjük, pl. a kutatócsoporttól vagy a résztvevő szokásos gondozási csoportjának egy tagjától tájékoztatja a résztvevőt vagy kijelölt képviselőjét (más megfelelő joghatósággal rendelkező személyt vagy más testületet) a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatos minden szempontról.

A résztvevők egy szűrési és információs csomagot kapnak, amely beleegyezési űrlapot, résztvevői tájékoztató lapot és Kórházi Szorongás és Depresszió Skálát tartalmaz. További kérdésekre a kutató telefonos hívása ad lehetőséget. Ha a résztvevő nem teljesíti a befogadási kritériumot, kizárják, és egy tájékoztatót kapnak az érzelmek kezelésére.

El kell magyarázni a potenciális résztvevőnek, hogy a vizsgálatba való belépés teljes mértékben önkéntes, és a kezelésüket és ellátásukat a döntésük nem befolyásolja. Azt is elmagyarázzák, hogy bármikor visszaléphetnek, de megpróbálják elkerülni ezt az esetet. Visszavonásuk esetén kifejtik, hogy az eddig gyűjtött adataikat az Egyetem Kutatási Adatvédelmi Nyilatkozatában és a Résztvevői Tájékoztatóban foglaltak szerint nem törölhetik, és a nyomozók hozzájárulásukat kérik az adatok végső elemzésekhez történő felhasználásához. adott esetben.

Az interjút követően a résztvevők egy 20 font értékű Amazon-utalványt kapnak az idejükért.

A résztvevő által tapasztalt tanulmányozás:

A toborzást követően a résztvevők utasításokat kapnak a videokommunikációs szoftverek (pl. Skype) telepítéséhez. A kutató felveszi a kapcsolatot a résztvevővel a beavatkozás előtti intézkedések elvégzése és a demográfiai és klinikai információk összegyűjtése érdekében. A kapcsolatfelvételt követően a résztvevők minden másnap elvégzik az alapszint mérést, hogy megállapítsák az alapvonalat. A résztvevők a Qualtrics (adatkezelő szolgáltatás) segítségével hajtják végre a méréseket.

Minden résztvevő számára két hét alatt kiindulópontot határoznak meg, amely során semmilyen más kapcsolatfelvétel vagy eljárás nem kerül bevezetésre. Az alapvonal akkor tekinthető stabilnak (megállapítottnak), ha a résztvevő legalább három olyan adatpontot rögzített az alapmértéken, amely nem mutat javulási tendenciát. Ha a stabilitás nem bizonyított, az alapértéket hétről hétre meghosszabbítják, legfeljebb két hétig. Ha a negyedik hétig nem jön létre stabil kiindulási állapot, a résztvevő kilép a vizsgálatból, és tájékoztatást kap a szorongás kezeléséről és a további támogatás eléréséről.

Beavatkozás (a munkamenetek hangfelvétellel készülnek):

A kezelés megtervezése A résztvevők egyetlen személyes konzultációt kapnak otthonukban, amely legalább egy óráig, de legfeljebb két óráig tart.

Pszichoedukáció és viselkedési aktiválás A résztvevők egyetlen pszichoedukációs foglalkozáson vesznek részt, amelyet kéthetente három, viselkedési aktiváló alkalom követ. Ezenkívül a résztvevők opcionális támogatási munkamenetet is kapnak a hibaelhárításhoz. A foglalkozások legfeljebb egy óráig tartanak, és a kapcsolatfelvétel internetes videószoftverrel történik.

A kezelés értékelése A résztvevők legfeljebb egy órás áttekintést kapnak, a kapcsolatfelvétel internetes videó szoftverrel történik.

A beavatkozás utáni résztvevőkkel egy klinikai pszichológus gyakornok veszi fel a kapcsolatot, hogy részt vegyenek egy 30 perces, személyes, hangfelvétellel készített telefonos interjúban.

Nyomon követés (opcionális) Két hónappal a kezelés értékelése után a résztvevők elvégzik a nyomon követési intézkedéseket.

Az intervenciós üléseket hangfelvétellel rögzítik, majd a szponzor intézményéből származó független kutató, például MSc hallgató értékeli. A hűséget egy meghatározott keretrendszer segítségével vizsgálják a szövetség és a tartalomszolgáltatáshoz való ragaszkodás vizsgálata céljából. Ha a résztvevő elutasítja a munkamenetek hangrögzítését, a hűség a munkamenet jegyzetei révén kerül ellenőrzésre.

Adatelemzés:

A beavatkozás során gyűjtött adatok elemzésére vizuális elemzést alkalmazunk. Az elemzés azonosítja a folyamat- és eredményváltozók fázisfüggő változásait. Az elemzés vizuálisan bemutatja a folyamat- és az eredménymutatók közötti összefüggést, annak feltárása érdekében, hogy a beavatkozás pozitív hatással van-e a hangulatra, a fáradtságra és az életminőségre. Ezenkívül a vizuális elemzést megbízható és klinikailag szignifikáns változási indexek használatával egészítik ki, hogy kvantitatív döntési kritériumokat biztosítsanak a vizuálisan látható időbeli eltolódások statisztikai robusztusságának és gyakorlati jelentőségének azonosításához. A változásinterjúra adott válaszok elemzéséhez keretelemzést használunk.