阻塞性睡眠呼吸暂停治疗对急性心源性肺水肿患者心血管事件的影响：CPAP-CARE 研究。 (CPAP-CARE)
2024年6月6日 更新者：Luciano F Drager, MD, PhD、University of Sao Paulo
阻塞性睡眠呼吸暂停治疗对急性心源性肺水肿患者心血管事件的影响：一项多中心随机对照研究 (CPAP-CARE STUDY)。
尽管急性心源性肺水肿 (ACPE) 的治疗取得了进展，但再入院率和心血管事件仍然非常高。
在这种情况下，其他潜在的危险因素可能会影响 ACPE 的不良预后。
这些潜在候选者之一是阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。
本研究旨在评估使用 CPAP 治疗 OSA 对连续 ACPE 患者的影响。
主要结果将是评估 CPAP 对 1 年随访中 ACPE 复发的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao Paulo、巴西、05049000
- Heart Institute (InCor)
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Sao Paulo、巴西
- Hospital Dante Pazzanese
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SP
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Sao Paulo、SP、巴西
- Hospital Samaritano
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Sao Paulo
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Recife、Sao Paulo、巴西
- PROCAPE - University of Pernambuco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 高血压急性心源性肺水肿
- 中度至重度 OSA
排除标准：
- 专业司机
- 怀孕
- 非心源性肺水肿
- 癌症晚期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：呼吸机
持续气道正压通气
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这是 OSA 的标准治疗方法。
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假比较器：鼻贴
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鼻贴在市场上出售，用于治疗打鼾和睡眠呼吸暂停，但没有证据证明这是真的。
我们小组之前将鼻贴作为一种有趣的安慰剂进行了验证。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ACPE复发率
大体时间：1年
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与安慰剂相比，评估 CPAP 对 ACPE 复发的影响
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：1年
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与安慰剂相比，评估 CPAP 对全因死亡率的影响
|
1年
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心血管死亡率
大体时间：1年
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与安慰剂相比，评估 CPAP 对心血管死亡率的影响
|
1年
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新入院人数
大体时间：1年
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与安慰剂相比，评估 CPAP 对新入院人数的影响
|
1年
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血压效应 ( (mmHg)
大体时间：1年
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与安慰剂相比，评估 CPAP 对血压降低的影响
|
1年
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BNP 水平 (pg/ml)
大体时间：1年
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与安慰剂相比，评估 CPAP 对 BNP 水平的影响
|
1年
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心功能（左心室射血分数-%）
大体时间：1年
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与安慰剂相比，评估 CPAP 对左心室射血分数（通过超声心动图）的影响
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月30日
首次发布 (实际的)
2019年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月6日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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