Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivinen uniapnean hoito sydän- ja verisuonitapahtumiin potilailla, joilla on akuutti kardiogeeninen keuhkoödeema: CPAP-HOITOTUTKIMUS. (CPAP-CARE)

torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Luciano F Drager, MD, PhD, University of Sao Paulo

Obstruktiivisen uniapnean hoidon vaikutus sydän- ja verisuonitapahtumiin potilailla, joilla on akuutti kardiogeeninen keuhkoödeema: monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (CPAP-CARE STUDY).

Huolimatta edistymisestä akuutin kardiogeenisen keuhkopöhön (ACPE) hoidossa, takaisinottoasteet ja kardiovaskulaariset tapahtumat ovat edelleen erittäin korkeat. Tässä yhteydessä on mahdollista, että muut mahdolliset riskitekijät voivat vaikuttaa ACPE:n huonoon ennusteeseen. Yksi näistä mahdollisista ehdokkaista on obstruktiivinen uniapnea (OSA). Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan OSA-hoidon vaikutusta CPAP:llä peräkkäisillä ACPE-potilailla. Ensisijainen tulos on arvioida CPAP:n vaikutusta ACPE:n uusiutumiseen yhden vuoden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 05049000
        • Heart Institute (InCor)
      • Sao Paulo, Brasilia
        • Hospital Dante Pazzanese
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia
        • Hospital Samaritano
    • Sao Paulo
      • Recife, Sao Paulo, Brasilia
        • PROCAPE - University of Pernambuco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertensiivinen akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö
  • Keskivaikea tai vaikea OSA

Poissulkemiskriteerit:

  • Ammattikuljettajat
  • Raskaus
  • Ei-kardiogeeninen keuhkoödeema
  • Terminaalivaiheen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CPAP
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Laite: CPAP
Tämä on OSA:n standardihoito.
Huijausvertailija: Nenänauhat
Laite: Nenänauhat
Markkinoilla oli kaupallisesti saatavilla nenäliuskoja kuorsauksen ja uniapnean hoitoon, mutta ei todisteita tämän olevan totta. Ryhmämme validoi aiemmin nenäliuskat mielenkiintoiseksi lumelääkkeeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACPE:n uusiutumisen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida CPAP:n vaikutuksia ACPE:n uusiutumiseen verrattuna lumelääkkeeseen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida CPAP:n vaikutukset kaikista syistä kuolleisuuteen verrattuna lumelääkkeeseen
1 vuosi
Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida CPAP:n vaikutuksia kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen verrattuna lumelääkkeeseen
1 vuosi
Uusien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida CPAP:n vaikutuksia uusien sairaalahoitojen määrään verrattuna lumelääkkeeseen
1 vuosi
Verenpainevaikutukset (mmHg)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida CPAP:n vaikutuksia verenpaineen laskuun verrattuna lumelääkkeeseen
1 vuosi
BNP-tasot (pg/ml)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida CPAP:n vaikutuksia BNP-tasoihin verrattuna lumelääkkeeseen
1 vuosi
Sydämen toiminta (vasemman kammion ejektiofraktio - %)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida CPAP:n vaikutukset vasemman kammion ejektiofraktioon (kaikukardiografialla) lumelääkkeeseen verrattuna
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Philips Respironics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDC 4782/18/148

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset CPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa