급성 심인성 폐부종 환자의 심혈관 사건에 대한 폐쇄성 수면 무호흡증 치료: CPAP-CARE 연구. (CPAP-CARE)
2024년 6월 6일 업데이트: Luciano F Drager, MD, PhD, University of Sao Paulo
폐쇄성 수면 무호흡증 치료가 급성 심인성 폐부종 환자의 심혈관 사건에 미치는 영향: 다기관 무작위 통제 연구(CPAP-CARE STUDY).
급성 심인성 폐부종(ACPE) 치료의 발전에도 불구하고 재입원률과 심혈관 사건은 여전히 매우 높습니다.
이러한 맥락에서 다른 잠재적 위험 요소가 ACPE의 불량한 예후에 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 잠재적 후보 중 하나는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)입니다.
이 연구는 연속적인 ACPE 환자에서 CPAP를 사용한 OSA 치료의 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
주요 결과는 1년 추적에서 ACPE의 재발에 대한 CPAP의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05049000
- Heart Institute (InCor)
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Sao Paulo, 브라질
- Hospital Dante Pazzanese
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질
- Hospital Samaritano
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Sao Paulo
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Recife, Sao Paulo, 브라질
- PROCAPE - University of Pernambuco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고혈압 급성 심인성 폐부종
- 중등도에서 중증 OSA
제외 기준:
- 전문 드라이버
- 임신
- 비심장성 폐부종
- 말기 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 양압기
지속적인 양압
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이것이 OSA의 표준 치료법입니다.
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가짜 비교기: 비강 스트립
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비강 스트립은 코골이와 수면 무호흡증을 치료하기 위해 시장에서 상업적으로 이용 가능했지만 이것이 사실이라는 증거는 없습니다.
우리 그룹은 이전에 비강 스트립을 흥미로운 위약으로 검증했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACPE 재발률
기간: 일년
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위약과 비교하여 ACPE의 재발에 대한 CPAP의 효과를 평가하기 위해
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망률
기간: 일년
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위약과 비교하여 모든 원인으로 인한 사망률에 대한 CPAP의 효과를 평가하기 위해
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일년
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심혈관 사망률
기간: 일년
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위약과 비교하여 심혈관 사망률에 대한 CPAP의 효과를 평가하기 위해
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일년
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신규 병원 입원 수
기간: 일년
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위약과 비교하여 신규 병원 입원 수에 대한 CPAP의 효과를 평가하기 위해
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일년
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혈압 영향((mmHg)
기간: 일년
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위약과 비교하여 혈압 감소에 대한 CPAP의 효과를 평가하기 위해
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일년
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BNP 수치(pg/ml)
기간: 일년
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위약과 비교하여 BNP 수준에 대한 CPAP의 효과를 평가하기 위해
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일년
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심장 기능(좌심실 박출률 - %)
기간: 일년
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위약과 비교하여 좌심실 박출률에 대한 CPAP의 효과를 평가하기 위해(심초음파에 의해)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SDC 4782/18/148
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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