Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie obturacyjnego bezdechu sennego w przypadku incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z ostrym kardiogennym obrzękiem płuc: BADANIE CPAP-CARE. (CPAP-CARE)

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Luciano F Drager, MD, PhD, University of Sao Paulo

Wpływ leczenia obturacyjnego bezdechu sennego na zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów z ostrym kardiogennym obrzękiem płuc: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane (badanie CPAP-CARE).

Pomimo postępu w leczeniu ostrego kardiogennego obrzęku płuc (ACPE) wskaźniki ponownych hospitalizacji i incydentów sercowo-naczyniowych pozostają bardzo wysokie. W tym kontekście możliwe jest, że inne potencjalne czynniki ryzyka mogą wpływać na złe rokowanie ACPE. Jednym z tych potencjalnych kandydatów jest obturacyjny bezdech senny (OSA). Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu leczenia OBS za pomocą CPAP u kolejnych pacjentów z ACPE. Głównym wynikiem będzie ocena wpływu CPAP na nawrót ACPE w rocznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05049000
        • Heart Institute (InCor)
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Hospital Dante Pazzanese
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia
        • Hospital Samaritano
    • Sao Paulo
      • Recife, Sao Paulo, Brazylia
        • PROCAPE - University of Pernambuco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadciśnieniowy ostry kardiogenny obrzęk płuc
  • Umiarkowany do ciężkiego OBS

Kryteria wyłączenia:

  • Profesjonalni kierowcy
  • Ciąża
  • Niekardiogenny obrzęk płuc
  • Rak terminalny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CPAP
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Urządzenie: CPAP
Jest to standardowe leczenie OSA.
Pozorny komparator: Paski nosowe
Paski do nosa
Urządzenie: Paski do nosa
Paski na nos były dostępne na rynku w celu leczenia chrapania i bezdechu sennego, ale nie ma dowodów na to, że to prawda. Nasza grupa wcześniej zwalidowała paski na nos jako interesujące placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotów ACPE
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena wpływu CPAP na nawrót ACPE w porównaniu z placebo
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena wpływu CPAP na śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w porównaniu z placebo
1 rok
Wskaźnik śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena wpływu CPAP na śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu z placebo
1 rok
Liczba nowych przyjęć do szpitali
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena wpływu CPAP na liczbę nowych przyjęć do szpitala w porównaniu z placebo
1 rok
Wpływ ciśnienia krwi ( (mmHg)
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena wpływu CPAP na obniżenie ciśnienia tętniczego w porównaniu z placebo
1 rok
Poziomy poziomów BNP (pg/ml)
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena wpływu CPAP na poziomy BNP w porównaniu z placebo
1 rok
Czynność serca (frakcja wyrzutowa lewej komory - %)
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena wpływu CPAP na frakcję wyrzutową lewej komory (za pomocą echokardiografii) w porównaniu z placebo
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Philips Respironics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDC 4782/18/148

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj