初级保健环境中针灸治疗输精管切除术术前焦虑和疼痛控制
2025年4月11日 更新者：Matthew Snyder
初级保健环境中针灸治疗输精管切除术术前焦虑和疼痛控制：一项随机比较有效性试验
本研究将耳针和体针（Koffman 方案）与临床标准化输精管切除术前药物进行比较，以确定哪一种在改善输精管切除术后成年男性患者的术前焦虑和手术疼痛缓解以及药物使用方面具有更好的效果。
研究概览
详细说明
研究人员将比较耳针（耳针）和体针（Koffman 方案）与临床标准化输精管结扎术前药物，以确定哪种在改善输精管结扎术后成年男性患者的术前焦虑和手术疼痛缓解以及药物使用方面具有更好的效果。
在这项疗效试验中，研究人员假设针灸将在输精管结扎术期间和之后提供治疗性焦虑和疼痛缓解。
研究人员将在手术前后以及干预前后通过标准化焦虑量表（比较）测量焦虑。
研究人员还将在手术后立即使用国防和退伍军人疼痛评定量表 (DVPRS) 测量疼痛控制情况。
在术后检查（手术后 2-4 天）中，受试者将填写患者满意度调查表。
在超过 2 周的恢复期间，受试者将保留药物使用日记，包括患者恢复正常工作的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
**患者必须能够在内利斯空军基地（一个军事设施）得到护理才能参与这项研究**
纳入标准：
- 25 岁或以上的男性现役军人和国防部受益人
- 计划进行输精管结扎术
排除标准：
- 重复输精管切除术
- 慢性止痛药/苯二氮卓类药物的使用
- 目前的疼痛合同/疼痛管理
- 目前的抗焦虑药物
- 针击病史
- 焦虑症的诊断
- 针头恐惧症
- 血液/伤害恐惧症
- 血管迷走反射反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针刺
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涉及用于焦虑控制的 Koffman 方案（体针）的针灸（针将放置在双侧 LR-3、双侧 LI-4、GV 24.5 和 GV 20）和用于疼痛控制的耳 ATP Plus（耳）（针将放置在分海马、杏仁核、下丘脑、前额叶皮层、零点、神门、迷走神经、脑岛、外生殖器）。
耐受耳针的受试者将被替换为 ASP 针灸针，以在手术后持续进行疼痛管理。
根据标准化临床方案，受试者将在输精管切除术期间接受局部麻醉。
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有源比较器：标准化的术前药物
诊所单独标准化术前药物
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诊所仅标准化术前药物（包括术前 30 分钟口服地西泮 5 毫克 (PO) x1，如果未达到预期效果，则在 15 分钟后额外服用 5 毫克口服 (PO) x1；以及羟考酮/对乙酰氨基酚 5/325 mg PO x 1 手术前 30 分钟。
根据标准化临床方案，受试者将在输精管切除术期间接受局部麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的变化——药物组
大体时间：第 0 天 (2x)
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HADS 是一种自评量表，用于评估非精神病患者的心理困扰。
它由焦虑和抑郁两个分量表组成，每个分量表有 7 个项目，评分范围为 0 到 21。
HADS 已在一般人群和许多临床环境中得到令人满意的使用。
小于 8 分被认为是正常的，8 到 10 分被认为是焦虑或抑郁，大于 11 分被认为可能是焦虑或抑郁。
HADS 分数是有序的，将使用非参数方法进行分析
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第 0 天 (2x)
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医院焦虑抑郁量表 (HADS) 的变化 -- 针灸手臂
大体时间：第 0 天 (2x)
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HADS 是一种自评量表，用于评估非精神病患者的心理困扰。
它由焦虑和抑郁两个分量表组成，每个分量表有 7 个项目，评分范围为 0 到 21。
HADS 已在一般人群和许多临床环境中得到令人满意的使用。
小于 8 分被认为是正常的，8 到 10 分被认为是焦虑或抑郁，大于 11 分被认为可能是焦虑或抑郁。
HADS 分数是有序的，将使用非参数方法进行分析
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第 0 天 (2x)
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国防和退伍军人疼痛评定量表 (DVPRS) 的变化
大体时间：日：0（手术前），0（手术后），1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14
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DVPRS 由 11 点数字评分量表组成，0 表示无疼痛，10 表示剧烈疼痛。
它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性已得到证实，目前是整个 DoD 和 VA 卫生系统的疼痛测量标准。
DVPRS 展示了线性刻度质量，允许使用参数方法
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日：0（手术前），0（手术后），1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wunsch JK, Klausenitz C, Janner H, Hesse T, Mustea A, Hahnenkamp K, Petersmann A, Usichenko TI. Auricular acupuncture for treatment of preoperative anxiety in patients scheduled for ambulatory gynaecological surgery: a prospective controlled investigation with a non-randomised arm. Acupunct Med. 2018 Aug;36(4):222-227. doi: 10.1136/acupmed-2017-011456. Epub 2018 Jul 9.
- Wang SM, Peloquin C, Kain ZN. The use of auricular acupuncture to reduce preoperative anxiety. Anesth Analg. 2001 Nov;93(5):1178-80, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200111000-00024.
- Wang SM, Maranets I, Weinberg ME, Caldwell-Andrews AA, Kain ZN. Parental auricular acupuncture as an adjunct for parental presence during induction of anesthesia. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1399-404. doi: 10.1097/00000542-200406000-00011.
- Thomas M, Eriksson SV, Lundeberg T. A comparative study of diazepam and acupuncture in patients with osteoarthritis pain: a placebo controlled study. Am J Chin Med. 1991;19(2):95-100. doi: 10.1142/S0192415X91000156.
- Sinha V, Ramasamy R. Post-vasectomy pain syndrome: diagnosis, management and treatment options. Transl Androl Urol. 2017 May;6(Suppl 1):S44-S47. doi: 10.21037/tau.2017.05.33.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月11日
研究完成 (实际的)
2025年4月11日
研究注册日期
首次提交
2019年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月2日
首次发布 (实际的)
2019年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月11日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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