Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra a vazektómiához, műtét előtti szorongás és fájdalomcsillapítás az alapellátásban

2024. január 22. frissítette: Matthew Snyder

Akupunktúra a vazektómiához Az eljárás előtti szorongás és fájdalomcsillapítás az alapellátásban: Randomizált, összehasonlító hatékonysági vizsgálat

Ez a tanulmány az aurikuláris (fül) akupunktúrát és a testakupunktúrát (Koffman-protokoll) hasonlítja össze a klinikai szabványosított vazektómia előtti gyógyszerekkel, hogy megállapítsa, melyik javítja jobban a beavatkozás előtti szorongást és a fájdalomcsillapítást, valamint a gyógyszerhasználatot vazektómia után felnőtt férfi betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók összehasonlítják az aurikuláris (fül) és testakupunktúrát (Koffman-protokoll) a klinikai szabványosított vazektómia előtti gyógyszerekkel, hogy megállapítsák, melyik javítja jobban az eljárás előtti szorongást, a fájdalomcsillapítást és a gyógyszerhasználatot felnőtt férfi betegeknél vazektómia után. Ebben a hatékonysági vizsgálatban a kutatók azt feltételezik, hogy az akupunktúra terápiás szorongást és fájdalomcsillapítást biztosít a vazektómia alatt és után. A vizsgálók standardizált szorongásos skálán (összehasonlító) mérik a szorongást közvetlenül az eljárás előtt és előtt, valamint a beavatkozás előtt és után. A nyomozók a fájdalomcsillapítást is közvetlenül az eljárás után mérik a Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) segítségével. Az utólagos ellenőrzéskor (2-4 nappal a beavatkozás után) az alanyok kitöltenek egy betegelégedettségi felmérést. A 2 hetes felépülési időszak alatt az alany gyógyszerhasználati naplót vezet, amely tartalmazza azt az időt is, amikor a beteg visszatér a teljes szolgálatába.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89191
        • Toborzás
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

**A betegeknek képesnek kell lenniük a Nellis légibázison (katonai létesítmény) ellátásra, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban**

Bevételi kritériumok:

  • Férfi aktív szolgálatot teljesítő tagok és 25 éves vagy annál idősebb DoD kedvezményezettek
  • Vasectomia tervezett

Kizárási kritériumok:

  • Ismételje meg a vasectomiát
  • Krónikus fájdalomcsillapító/benzodiazepin-használat
  • Jelenlegi fájdalomszerződés/fájdalomkezelés
  • Jelenlegi szorongásoldó gyógyszer
  • A tűsokk története
  • A szorongás diagnózisa
  • Tűfóbia
  • Vér/sérülés fóbia
  • Vasovagális reflexválasz anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akupunktúra
Eljárás: Akupunktúra
A Koffman protokollt tartalmazó akupunktúra (testakupunktúra) a szorongás csökkentésére (a tűket a kétoldali LR-3, a bilaterális LI-4, a GV 24.5 és a GV 20 pontokra helyezzük) és az Auricular ATP Plus (fül) a fájdalomcsillapítás érdekében (a tűket pontok hippocampus, amygdala, hipotalamusz, prefrontális kéreg, pont nulla, Shen Men, vagus, insula, külső nemi szervek). Azoknak az alanyoknak, akik tolerálják az aurikuláris tűket, felajánlják ASP akupunktúrás tűk cseréjét a beavatkozás utáni folyamatos fájdalomcsillapítás érdekében. Az alanyok helyi érzéstelenítést kapnak a vazektómia során a standardizált klinikai protokoll szerint.
Aktív összehasonlító: Szabványos eljárás előtti gyógyszerek
A klinika egyedül standardizálta az eljárás előtti gyógyszereket
Egyéb: Szabványos eljárás előtti gyógyszerek
A klinika önmagában standardizálta az eljárás előtti gyógyszereket (amelyek közé tartozik a szájon át adott 5 mg diazepam (PO) x1 30 perccel a beavatkozás előtt, további 5 mg PO x1 15 perccel később, ha a kívánt hatás nem érhető el; és oxikodon/acetaminofen 5/325 mg PO x 1 30 perccel az eljárás előtt. Az alanyok helyi érzéstelenítést kapnak a vazektómia során a standardizált klinikai protokoll szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kórházi szorongás és depresszió skálájában (HADS) – gyógyszeres kar
Időkeret: 0. nap (2x)
A HADS egy önértékelési skála, amelyet nem pszichiátriai betegek pszichés szorongásának értékelésére fejlesztettek ki. Két alskálából áll, a szorongásból és a depresszióból, amelyek mindegyike hét tételből áll, és 0 és 21 közötti pontszámmal rendelkezik. A HADS-t kielégítően alkalmazták az általános populációban és számos klinikai környezetben. A 8-nál kisebb pontszám normálisnak tekinthető, a 8-tól 10-ig terjedő pont szorongásra vagy depresszióra utal, a 11-nél nagyobb pedig szorongásra vagy depresszióra utal. A HADS pontszám ordinális, és nem paraméteres módszerekkel kerül elemzésre
0. nap (2x)
Változás a kórházi szorongás és depresszió skálájában (HADS) – Akupunktúrás kar
Időkeret: 0. nap (2x)
A HADS egy önértékelési skála, amelyet nem pszichiátriai betegek pszichés szorongásának értékelésére fejlesztettek ki. Két alskálából áll, a szorongásból és a depresszióból, amelyek mindegyike hét tételből áll, és 0 és 21 közötti pontszámmal rendelkezik. A HADS-t kielégítően alkalmazták az általános populációban és számos klinikai környezetben. A 8-nál kisebb pontszám normálisnak tekinthető, a 8-tól 10-ig terjedő pont szorongásra vagy depresszióra utal, a 11-nél nagyobb pedig szorongásra vagy depresszióra utal. A HADS pontszám ordinális, és nem paraméteres módszerekkel kerül elemzésre
0. nap (2x)
Változás a védelmi és a veteránok fájdalomértékelési skálájában (DVPRS)
Időkeret: Nap: 0 (előkezelés), 0 (utókezelés), 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi. Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VA egészségügyi rendszerekben. A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát
Nap: 0 (előkezelés), 0 (utókezelés), 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Matthew Snyder

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FWH20190062H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A nyomozók nem tervezik az adatok megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel