Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio vasektomiaa edeltävään ahdistukseen ja kivunhallintaan perusterveydenhuollossa

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Matthew Snyder

Akupunktio vasektomiaa varten Proseduuria edeltävä ahdistuneisuus ja kivunhallinta perusterveydenhuollossa: satunnaistettu vertaileva tehokkuuskoe

Tässä tutkimuksessa verrataan korvan (korvan) akupunktiota ja kehon akupunktiota (Koffman-protokolla) verrattuna klinikalla standardoituihin vasektomiaa edeltäviin lääkkeisiin sen määrittämiseksi, kumpi parantaa hoitoa edeltävää ahdistusta ja toimenpiteeseen liittyvää kivunlievitystä ja lääkkeiden käyttöä aikuisilla miespotilailla vasektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat vertaavat korvan (korvan) ja kehon akupunktiota (Koffman-protokolla) klinikalla standardoituihin vasektomiaa edeltäviin lääkkeisiin selvittääkseen, millä on parempia tuloksia hoitoa edeltävän ahdistuksen ja toimenpiteen kivun lievityksen sekä lääkkeiden käytön parantamisessa aikuisilla miespotilailla vasektomian jälkeen. Tässä tehokkuustutkimuksessa tutkijat olettavat, että akupunktio tarjoaa terapeuttista ahdistusta ja kivunlievitystä vasektomian aikana ja sen jälkeen. Tutkijat mittaavat ahdistusta välittömästi ennen ja ennen toimenpidettä sekä ennen ja jälkeen interventiota standardoidulla ahdistusasteikolla (vertailu). Tutkijat mittaavat myös kivunhallintaa välittömästi toimenpiteen jälkeen puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikolla (DVPRS). Post op -tarkastuksessa (2-4 päivää toimenpiteen jälkeen) koehenkilöt täyttävät potilastyytyväisyyskyselyn. Yli 2 viikon toipumisjakson aikana tutkittava pitää lääkityksen käyttöpäiväkirjaa, joka sisältää ajan, jolloin potilas palaa täyteen työhön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89191
        • Rekrytointi
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

**Potilaiden on voitava saada hoitoa Nellisin ilmavoimien tukikohdassa (sotilaallinen laitos), jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen**

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespuoliset aktiiviset jäsenet ja 25-vuotiaat ja sitä vanhemmat puolustusministeriön edunsaajat
  • Suunniteltu vasektomialle

Poissulkemiskriteerit:

  • Toista vasektomia
  • Kroonisen kipulääkkeen/bentsodiatsepiinin käyttö
  • Nykyinen kipusopimus/kivunhallinta
  • Nykyinen anksiolyyttinen lääkitys
  • Neulashokin historia
  • Ahdistuneisuuden diagnoosi
  • Neulafobia
  • Veri-/vammafobia
  • Vasovagaalinen refleksivaste historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio
Menettely: Akupunktio
Akupunktio, joka sisältää Koffman-protokollan (kehoakupunktio) ahdistuksen hallintaan (neulat asetetaan molemminpuoliseen LR-3:een, bilateraaliseen LI-4, GV 24.5 ja GV 20) ja Auricular ATP Plus (korva) kivunhallintaan (neulat asetetaan pisteet hippokampus, amygdala, hypotalamus, prefrontaalinen aivokuori, Point Zero, Shen Men, vagus, insula, ulkoiset sukuelimet). Koehenkilöille, jotka sietävät korvan neuloja, tarjotaan korvaamista ASP-akupunktioneuloilla jatkuvaa kivunhallintaa varten toimenpiteen jälkeen. Koehenkilöt saavat paikallispuudutusta vasektomian aikana standardoidun klinikan protokollan mukaisesti.
Active Comparator: Standardoidut lääkkeet ennen toimenpidettä
Klinikka standardoi toimenpiteitä edeltävät lääkkeet yksin
Muut: Standardoidut lääkkeet ennen toimenpidettä
Klinikka standardoi pelkät ennen toimenpidettä annetut lääkkeet (joihin sisältyy diatsepaami 5 mg suun kautta (PO) x1 30 minuuttia ennen toimenpidettä, 5 mg PO x1 15 minuuttia myöhemmin, jos haluttua vaikutusta ei saavuteta; ja oksikodoni/asetaminofeeni 5/325 mg PO x 1 30 minuuttia ennen toimenpidettä. Koehenkilöt saavat paikallispuudutusta vasektomian aikana standardoidun klinikan protokollan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) – lääkitysryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0 (2x)
HADS on itsearviointiasteikko, joka on kehitetty arvioimaan psyykkistä kärsimystä ei-psykiatrisilla potilailla. Se koostuu kahdesta ala-asteikosta, ahdistuksesta ja masennusta, joista kummassakin on seitsemän kohtaa ja pisteet 0-21. HADS:ia on käytetty tyydyttävästi väestössä ja useissa kliinisissä olosuhteissa. Alle 8 pistettä pidetään normaalina, 8-10 viittaa ahdistuneisuuteen tai masennukseen ja yli 11 todennäköisimmin ahdistuneisuuteen tai masennukseen. HADS-pistemäärä on järjestysluku, ja se analysoidaan ei-parametrisilla menetelmillä
Päivä 0 (2x)
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) – akupunktiokäsivarsi
Aikaikkuna: Päivä 0 (2x)
HADS on itsearviointiasteikko, joka on kehitetty arvioimaan psyykkistä kärsimystä ei-psykiatrisilla potilailla. Se koostuu kahdesta ala-asteikosta, ahdistuksesta ja masennusta, joista kummassakin on seitsemän kohtaa ja pisteet 0-21. HADS:ia on käytetty tyydyttävästi väestössä ja useissa kliinisissä olosuhteissa. Alle 8 pistettä pidetään normaalina, 8-10 viittaa ahdistuneisuuteen tai masennukseen ja yli 11 todennäköisimmin ahdistuneisuuteen tai masennukseen. HADS-pistemäärä on järjestysluku, ja se analysoidaan ei-parametrisilla menetelmillä
Päivä 0 (2x)
Muutos puolustus- ja veteraanikipuarvioinnissa (DVPRS)
Aikaikkuna: Päivä: 0 (ennen toimenpide), 0 (toimenpiteen jälkeen), 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VA-terveysjärjestelmissä. DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön
Päivä: 0 (ennen toimenpide), 0 (toimenpiteen jälkeen), 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Matthew Snyder

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FWH20190062H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät aio jakaa tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa