弗林特的儿科育儿支持
2025年12月1日 更新者：NYU Langone Health
弗林特水危机后，为幼儿家庭提供基于普遍优势的育儿支持
公共卫生灾难通过增加贫困和相关压力因素的途径，对低收入社区产生了不成比例的影响，并在很长一段时间内发挥作用。
在灾难后的育儿挑战背景下，年幼的儿童极易受到发育和心理健康的长期影响，但往往得到的关注和资源最少。
这项研究将测试在弗林特水危机之后，全民育儿支持在促进密歇根州弗林特市幼儿的发展和心理健康方面的作用。
研究概览
详细说明
本研究有三个具体目标： 具体目标 1：使用生态（社区级别）、地理编码 STYH 数据、水质生态指标和家长自我报告措施来描述参与者对 FWC 的体验。
这些指标将从 Speak to Your Health (STYH) 调查中获得，该调查是一项两年一次的社区调查，包括在 FWC 之前、期间和之后收集的社区层面的压力测量。
具体目标 2：评估在灾难加剧的长期贫困 (FWC) 之后基于优势的育儿支持 (VIP) 的影响。
具体目标 3：评估与 FWC 体验相关的 VIP 影响的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
486
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Flint、Michigan、美国、10016
- Hurley Children's Hospital
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New York
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New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 婴儿正在赫尔利儿童诊所接受儿科护理
- 可以联系看护人（有可用电话）
- 婴儿在入学时为三个月或更小
排除标准：
- 极低出生体重婴儿 (<1500gm)
- 非单胎出生的婴儿（双胞胎、三胞胎等）
- 婴儿已知或怀疑有明显的遗传综合征或畸形
- 婴儿有其他重大的医学或发育并发症或风险（例如，已知的可能影响发育的神经发育/神经肌肉疾病）
- 父母/法定监护人在探访婴儿时不在场和/或无法提供同意
- 父母/法定监护人不会说英语
- 父母/法定监护人有已知的严重障碍，这将阻碍沟通和参与（例如智力障碍、精神分裂症）
- 父母/法定监护人以前曾与另一个孩子一起参加过 VIP 干预
- 不打算在弗林特地区停留至少 3 年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
一如既往的关怀
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实验性的：视频交互项目
VIP 是一种基于优势的、以家庭为中心的干预措施，它使用儿科儿童健康访问来通过促进积极的育儿实践（例如假装游戏、共享阅读和日常活动）来加强育儿实践/关系和儿童发展。
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VIP 是一种基于优势的、以家庭为中心的干预措施，它使用儿科儿童健康访问来通过促进积极的育儿实践（例如假装游戏、共享阅读和日常活动）来加强育儿实践/关系和儿童发展。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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育儿补偿因素（资产/弱点）：育儿压力
大体时间：6个月至4岁
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家长调查 (PS) 和家长压力指数 (PSI; α= .82) 测量的家长压力
简短形式的父母痛苦子量表，范围 12-60，分数越高越差。
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6个月至4岁
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积极的育儿活动
大体时间：6个月至4岁
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通过家长调查 (PS) 和 StimQ2 的核心子量表测量积极的育儿实践：阅读 (READ)、教学（父母参与发展进步）和响应（父母语言响应）子量表。
StimQ2 是结构化面试。
三个分量表相加得到总分。
总分范围从 0 到 42（婴儿）/46（幼儿）/60（学龄前）。
分数越高越好。
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6个月至4岁
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亲子互动与关系
大体时间：6个月至4岁
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半结构化互动与实时育儿互动的实验室观察：与结果相关的观察清单（PICCOLO）和成人 - 儿童互动阅读清单（ACIRI）编码。
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6个月至4岁
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儿童表达和接受语言发展
大体时间：6个月至4岁
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通过使用 Mullen 早期学习量表对儿童进行直接评估来衡量。
Mullen 提供标准化分数（M=50，SD=10）。
分数越高越好。
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6个月至4岁
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儿童社交情感发展
大体时间：18个月至4岁
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使用婴幼儿社交情绪评估 (ITSEA) 通过家长调查 (PS) 进行测量。
ITSEA 是一个结构化面试，衡量 4 个领域。
项目具有 3 点响应量表。
通过取项目的平均值对子量表进行评分，然后添加子量表以创建总分。
分数在 T 分布上标准化（M=50，SD=10）。
分数越高越差，能力领域除外。
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18个月至4岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家长阅读信念量表 (PRBI) 衡量的家长自我效能感
大体时间：出生到4岁
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家长调查 (PS) 使用家长阅读信念量表 (PRBI)、教学效能分量表 (α=.73) 测量自我效能感。
PRBI 是结构化面试。
项目按照 1 到 4 的李克特量表进行评分。
教学效能得分范围为 9 至 36。
分数越高越好。
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出生到4岁
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通过育儿自我代理措施 (PSAM) 衡量的父母自我效能感
大体时间：出生到4岁
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PS 使用育儿自我代理措施 (PSAM) 测量育儿自我代理。
PSAM 是一个包含 5 个项目的问卷，项目从 1 到 5 评分。分数范围从 5 到 25。
分数越高越好
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出生到4岁
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家长自我效能感（RSA）
大体时间：出生到4岁
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使用成人弹性量表 (RSA)、个人力量和社会资源子量表测量弹性。
RSA 项目按 1 到 5 的李克特量表评分。
子量表分数是跨项目的平均数。
分数越高越好。
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出生到4岁
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育儿补偿因素：计划和组织
大体时间：6个月至4岁
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使用内部调查（PI Mendelsohn；kappa 0.91）通过家长调查 (PS) 测量进食、睡眠、媒体常规和屏幕时间。
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6个月至4岁
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育儿补偿因素：育儿互动技巧和资源
大体时间：6个月至4岁
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播放使用 VIP 观察清单测量的 VIP 提升技能的编码视频
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6个月至4岁
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亲子互动和关系
大体时间：6个月至4岁
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使用照顾者-儿童影响、反应和参与量表 (C-CARES) 和亲子早期关系评估 (PCERA) 对半结构化交互与随后的全局编码进行实验室观察
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6个月至4岁
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亲子互动的自然评估
大体时间：6个月至4岁
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LENA Home（成人用语，对话轮流）
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6个月至4岁
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消极的育儿行为
大体时间：6个月至4岁
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Socolar 纪律调查 (α= .56-.82) 将用于评估严厉的纪律处分。
答案范围从 1（从不）到 6（总是），分数越高表示严厉管教的频率越高。
总分由所有项目的总和计算得出。
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6个月至4岁
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儿童自然语言/叙事发展
大体时间：18个月至4岁
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儿童语言/叙事自然评估的实验室观察
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18个月至4岁
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儿童自我调节
大体时间：18个月至4岁
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使用来自 S.M. 的 3 岁儿童的执行功能 (EF) 电池子集进行直接观察。 Carlson - 维度卡片分类（3 次不相容的测试试验，得分为 0/1）、Fruit Stroop（不匹配的水果；3 次试验，得分为 0-2）和 Bear/Dragon：Go/No Go（10 次试验，得分为 0/1） . 使用学前自我调节评估 (PSRA) 在评估过程中对儿童调节的实验室观察。 |
18个月至4岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alan Mendelsohn, MD、New York Langone Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月23日
初级完成 (估计的)
2027年5月10日
研究完成 (估计的)
2027年5月10日
研究注册日期
首次提交
2019年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月8日
首次发布 (实际的)
2019年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
鉴于拟议的研究方法将在社区（弗林特，密歇根州）发生社区级灾难（弗林特水危机）后持续存在机构不信任的情况下进行，研究人员致力于制定数据共享计划，该计划将满足 NIH 的数据共享要求，同时满足该社区的需求。
研究人员将与密歇根州立大学儿科公共卫生倡议及其社区合作伙伴合作，制定一项数据共享计划，以解决这些不同且重要的考虑因素。
IPD 共享时间框架
在研究调查人员评估所有主要结果后，数据将可用。
数据可用性的时间框架将取决于其他研究人员的具体要求和社区合作伙伴的需求。
IPD 共享访问标准
来自经认可的学术机构的研究人员可以请求访问研究协议。
权限和访问权限将临时授予。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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