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플린트의 소아과 양육 지원

2025년 12월 1일 업데이트: NYU Langone Health

Flint Water 위기 이후 아주 어린 자녀를 둔 가족을 위한 소아 건강 관리의 보편적 강점 기반 양육 지원

공중 보건 재해는 빈곤 및 관련 스트레스 요인에 추가되는 경로를 통해 저소득 커뮤니티에 불균형한 영향을 미치고 장기간에 걸쳐 작용합니다. 아주 어린 아이들은 재난 이후 양육 문제의 맥락에서 발달 및 정신 건강에 대한 장기적인 영향에 매우 취약하지만 종종 최소한의 관심과 자원을 받습니다. 이 연구는 Flint Water Crisis 이후 미시간 주 Flint에서 어린 아이들의 발달과 정신 건강을 향상시키는 보편적 양육 지원의 역할을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 구체적인 목표는 세 가지입니다. 특정 목표 1: 생태학적(이웃 수준), 지리 코드화된 STYH 데이터, 수질의 생태학적 지표 및 부모의 자체 보고 측정을 사용하여 참가자의 FWC 경험을 특성화합니다. 이러한 지표는 STYH(Speak to Your Health) 설문조사에서 얻을 수 있습니다. 이 설문조사는 FWC 이전, 도중 및 이후에 수집된 이웃 수준의 스트레스 측정을 포함하는 격년 커뮤니티 설문조사입니다. 특정 목표 2: 만성 빈곤(FWC)을 악화시키는 재해 후 강점 기반 양육 지원(VIP)의 영향을 평가합니다. 특정 목표 3: FWC 경험과 관련하여 VIP 영향의 변화를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

486

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Flint, Michigan, 미국, 10016
        • Hurley Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 유아는 Hurley Children's Clinic에서 소아과 진료를 받고 있습니다.
  • 간병인에게 연락할 수 있습니다(작동하는 전화가 있음).
  • 유아는 등록 시점에서 생후 3개월 이하입니다.

제외 기준:

  • 영아 극소 저체중 출생(<1500gm)
  • 비단태아 출생(쌍둥이, 삼둥이 등)
  • 영아가 중대한 유전적 증후군 또는 기형을 알고 있거나 의심하는 경우
  • 영아에게 다른 중요한 의학적 또는 발달 합병증이나 위험이 있습니다(예: 발달에 영향을 줄 수 있는 알려진 신경발달/신경근 장애).
  • 방문 시 유아와 함께 있지 않거나 동의를 제공할 수 없는 부모/법적 보호자
  • 부모/법적 보호자가 영어를 구사하지 못합니다.
  • 의사소통 및 참여에 장애가 될 것으로 알려진 심각한 장애가 있는 부모/법적 보호자(예: 지적 장애, 정신분열증)
  • 부모/법적 보호자가 이전에 다른 자녀와 함께 VIP 중재에 참여했습니다.
  • 최소 3년 동안 Flint 지역에 머물 계획이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평소처럼 관리
실험적: 비디오 인터랙션 프로젝트
VIP는 가정 놀이, 공동 독서, 일상 생활과 같은 긍정적인 양육 관행을 촉진함으로써 양육 관행/관계 및 아동 발달을 향상시키기 위해 소아과 방문을 사용하는 강점 기반의 가족 중심 개입입니다.
행동: 비디오 인터랙션 프로젝트
VIP는 가정 놀이, 공동 독서, 일상 생활과 같은 긍정적인 양육 관행을 촉진함으로써 양육 관행/관계 및 아동 발달을 향상시키기 위해 소아과 방문을 사용하는 강점 기반의 가족 중심 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양육보상요인(자산/취약점) : 양육스트레스
기간: 6개월 ~ 4년
육아 스트레스 지수(PSI; α= .82)를 사용하여 부모 설문조사(PS)로 측정한 육아 스트레스 짧은 형태의 부모 고통 하위 척도, 범위 12-60, 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
6개월 ~ 4년
긍정적인 육아 활동
기간: 6개월 ~ 4세
StimQ2의 핵심 하위 척도인 읽기(READ), 교육(발달 발전에 대한 부모의 참여) 및 반응성(부모의 언어적 반응성) 하위 척도를 사용하여 부모 설문조사(PS)로 측정한 긍정적인 육아 관행. StimQ2는 구조화된 인터뷰입니다. 세 가지 하위 척도를 합산하여 총점을 얻습니다. 총 점수 범위는 0~42(유아)/46(유아)/60(미취학 아동)입니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
6개월 ~ 4세
부모-자녀 상호 작용 및 관계
기간: 6개월 ~ 4세
아동과의 실시간 양육 상호 작용과의 반구조적 상호 작용에 대한 실험실 관찰: 결과와 연결된 관찰 목록(PICCOLO) 및 성인-아동 대화형 읽기 목록(ACIRI) 코딩.
6개월 ~ 4세
어린이 표현 및 수용 언어 발달
기간: 6개월 ~ 4세
Mullen 조기 학습 척도를 사용하여 아동을 직접 평가하여 측정합니다. Mullen은 표준화된 점수를 제공합니다(M=50, SD=10). 점수가 높을수록 좋습니다.
6개월 ~ 4세
아동 사회 정서적 발달
기간: 18개월 ~ 4세
유아-유아 사회 감정 평가(ITSEA)를 사용하여 부모 설문조사(PS)로 측정했습니다. ITSEA는 4개 영역을 측정하는 구조화 면접입니다. 항목에는 3점 응답 척도가 있습니다. 하위 척도는 항목의 평균을 취하여 채점하고 하위 척도를 추가하여 전체 점수를 생성합니다. 점수는 T-분포(M=50, SD=10)로 표준화됩니다. Competence 영역을 제외하고 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
18개월 ~ 4세

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 독서 신념 목록(PRBI)으로 측정한 부모 자기효능감
기간: 출생 ~ 4세
PRBI(Parent Reading Beliefs Inventory), 교수 효능 하위 척도(α=.73)를 사용하여 학부모 설문조사(PS)로 측정한 자기 효능감. PRBI는 구조화된 인터뷰입니다. 항목은 1~4 리커트 척도로 평가됩니다. 교수 효능 점수 범위는 9에서 36까지입니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
출생 ~ 4세
PSAM(Parenting Self Agency Measure)으로 측정한 부모의 자기효능감
기간: 출생 ~ 4세
PSAM(Parenting Self-Agency Measure)을 사용하여 PS에서 측정한 양육 자기 주체성. PSAM은 5개 항목으로 구성된 설문지로, 항목은 1에서 5까지 평가됩니다. 점수 범위는 5에서 25입니다. 점수가 높을수록 좋습니다
출생 ~ 4세
회복탄력성(RSA)으로 측정한 부모의 자기효능감
기간: 출생 ~ 4세
회복력은 성인을 위한 회복력 척도(RSA), 개인적 힘 및 사회적 자원 하위 척도를 사용하여 측정되었습니다. RSA 항목은 1에서 5 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 하위 척도 점수는 항목 전체에서 평균입니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
출생 ~ 4세
양육 보상 요소: 계획 및 조직
기간: 6개월 ~ 4년
내부 조사(PI Mendelsohn; kappa 0.91)를 사용하여 학부모 조사(PS)로 측정한 수유, 수면, 미디어 루틴 및 화면 시간.
6개월 ~ 4년
양육 보상 요인: 양육 상호작용 기술 및 자원
기간: 6개월 ~ 4년
VIP 관찰 체크리스트를 사용하여 측정된 VIP 홍보 기술에 대한 코딩된 비디오 재생
6개월 ~ 4년
부모-자녀 상호 작용 및 관계
기간: 6개월 ~ 4년
C-CARES(Caregiver-Child Affect, Responsivity, and Engagement Scale) 및 PCERA(Parent Child Early Relational Assessment)를 사용한 후속 글로벌 코딩과의 반구조적 상호 작용에 대한 실험실 관찰
6개월 ~ 4년
부모-자녀 상호작용의 자연주의적 평가
기간: 6개월 ~ 4년
LENA 홈(성인용어, 회화전환)
6개월 ~ 4년
부정적인 양육 관행
기간: 6개월 ~ 4년
Socolar Discipline Survey(α= .56-.82)는 가혹한 징계 처벌을 평가하는 데 사용됩니다. 답변 범위는 1(전혀 없음)에서 6(항상)까지이며, 점수가 높을수록 가혹한 규율의 빈도가 높음을 나타냅니다. 총점은 모든 항목의 합계에서 계산됩니다.
6개월 ~ 4년
아동의 자연주의적 언어/내러티브 발달
기간: 18개월 ~ 4세
아동 언어/이야기의 자연주의적 평가에 대한 실험실 관찰
18개월 ~ 4세
아동 자기 규제
기간: 18개월 ~ 4세

S.M. Carlson - Dimensional Card Sort(호환되지 않는 3회 시험, 0/1점), Fruit Stroop(일치하지 않는 과일, 3회 시험, 0-2점) 및 Bear/Dragon: Go/No Go(10회 시험, 0/1점) .

Preschool Self-Regulation Assessment (PSRA)를 사용하여 평가 중 아동 규제에 대한 실험실 관찰.
18개월 ~ 4세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Northwestern University
University of Michigan
Michigan State University

수사관

  • 수석 연구원: Alan Mendelsohn, MD, New York Langone Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 10일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 18-01347
  • R01HD096909-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

제안된 연구 방법론이 커뮤니티 수준의 재난(Flint Water Crisis)이 시작된 후 제도적 불신이 지속되는 커뮤니티(Flint, MI)에서 수행될 것이라는 점을 감안할 때 조사관은 데이터 공유 계획을 개발하는 데 전념하고 있습니다. NIH의 데이터 공유 요구 사항을 충족하는 동시에 이 커뮤니티의 요구 사항을 충족합니다. 조사관은 미시간 주립 대학 소아 공중 보건 이니셔티브 및 커뮤니티 파트너와 협력하여 이러한 다양하고 중요한 고려 사항을 다루는 데이터 공유 계획을 개발할 것입니다.

IPD 공유 기간

연구 조사관이 모든 주요 결과를 평가한 후에 데이터를 사용할 수 있게 됩니다. 데이터 가용성을 위한 시간 프레임은 다른 연구원의 특정 요청 및 커뮤니티 파트너 요구에 따라 다릅니다.

IPD 공유 액세스 기준

공인 교육 기관의 연구원은 연구 프로토콜에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 권한 및 액세스 권한은 임시로 부여됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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