摄入阿魏酸酯酶处理的高纤维面包后血管功能增强。
摄入阿魏酸酯酶处理的高纤维面包后酚酸的生物利用度增加和血管功能增强：随机、对照、单盲、交叉人类干预试验。
研究概览
详细说明
临床试验数据表明全麦消费与心血管疾病替代标志物减少之间存在关联。 小麦的许多成分被认为有助于与全麦消费相关的心血管健康益处，最显着的是纤维成分。 然而，与阿拉伯木聚糖纤维结合的酚类化合物，尤其是羟基肉桂酸阿魏酸，也可能在一定程度上促进血管健康。 这些酚类物质在摄入前从纤维中酶促释放时可能更具活性。
因此，本研究的目的是确定摄入含有较高游离阿魏酸水平（在加工过程中酶促释放）的高纤维面包是否比传统全麦面包和/或白面包控制。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Berkshire
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Reading、Berkshire、英国、RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
1）空腹血脂在正常范围的上半部分（甘油三酯0.8-3.2 mmol/l 和总胆固醇 6.0-8.0 mmol/l)； 2) 体重指数 25-32 公斤/平方米； 3) 非吸烟者； 4) 没有糖尿病（确诊或空腹血糖<7 mmol/l）或患有内分泌失调； 5）血红蛋白和肝酶水平在正常范围内[丙氨酸转氨酶（ALT）：0-55 IU/L；碱性磷酸酶 (ALP)：38-126 U/L；天冬氨酸转氨酶 (AST)：0-45 IU/L； γ 谷氨酰转移酶 (GGT)：12-58 IU/L]； 6) 在过去12个月内没有患过心肌梗塞/中风； 7) 未患肾脏或肠道疾病或有胆汁淤积性肝病或胰腺炎病史； 8) 未接受过高血脂、高血压、炎症或高凝状态的药物治疗； 9) 不服用任何鱼油、脂肪酸或维生素和矿物质补充剂； 10）无滥用酒精史； 11) 没有计划，或没有减肥计划； 12) 研究前6个月内未服用抗生素； 13) 能够使用研究干预措施。
排除标准：
- 麸质敏感
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：白面包
白面包 3 x 30 克，单份
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用商业白面粉制成的白面包，去除麸皮/纤维
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有源比较器：全麦
标准全麦，3 x 30 克，单份
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用商业全麦面粉制成的全麦面包。
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实验性的：全麦酵素
酶处理全麦，3 x 30 克，单份
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用经过酶处理的商业全麦面粉制成的全麦面包。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流介导的扩张 (FMD)
大体时间：从基线更改为 5 小时
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肱动脉口蹄疫
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从基线更改为 5 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆酚酸
大体时间：从基线到 24 小时的变化
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24 小时内循环中存在酚酸代谢物。
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从基线到 24 小时的变化
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离子导入激光多普勒成像
大体时间：从基线更改为 5 小时
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离子导入激光多普勒成像（乙酰胆碱和硝普钠）
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从基线更改为 5 小时
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数字音量脉冲 (DVP)
大体时间：从基线更改为 5 小时
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DVP 僵硬指数 (DVP-SI) 和 DVP 反射指数 (DVP-RI)
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从基线更改为 5 小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Wholegrain_FMD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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