Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększona funkcja naczyniowa po spożyciu chleba o wysokiej zawartości błonnika przetwarzanego przez esterazę feruloilową.

9 maja 2019 zaktualizowane przez: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Zwiększona biodostępność kwasów fenolowych i zwiększona funkcja naczyń po spożyciu chleba wysokobłonnikowego przetwarzanego przez esterazę feruloilową: randomizowana, kontrolowana, pojedyncza ślepa, krzyżowa próba interwencji na ludziach.

Niniejsze badanie ocenia wpływ wysokiego spożycia kwasu fenolowego z pełnoziarnistego chleba pszennego na funkcje naczyniowe człowieka i stężenie kwasu fenolowego w osoczu u zdrowych osób dorosłych. Wszyscy uczestnicy otrzymywali płaski chleb o wysokiej zawartości błonnika z enzymatycznie uwalnianymi wolnymi kwasami tłuszczowymi (14,22 mg), równoważny standardowy chleb o wysokiej zawartości błonnika (2,34 mg) lub kontrolny biały chleb (0,48 mg).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane z badań klinicznych wykazały związek między spożywaniem produktów pełnoziarnistych a zmniejszeniem zastępczych markerów chorób sercowo-naczyniowych. Sugeruje się, że wiele składników pszenicy przyczynia się do korzyści zdrowotnych układu sercowo-naczyniowego związanych ze spożywaniem pełnego ziarna, w szczególności składnik błonnika. Jednak związki fenolowe, które są związane z włóknami arabinoksylanowymi, zwłaszcza hydroksycynamonianowy kwas ferulowy, mogą również częściowo przyczyniać się do wpływu na zdrowie naczyń. Te związki fenolowe mogą być bardziej aktywne, gdy zostaną uwolnione enzymatycznie z błonnika przed spożyciem.

Celem niniejszego badania było zatem ustalenie, czy spożycie pieczywa bogatego w błonnik, zawierającego wyższy poziom wolnego kwasu ferulowego (uwalnianego enzymatycznie podczas przetwarzania) poprawia zależne od śródbłonka funkcje naczyniowe człowieka w większym stopniu niż tradycyjne pieczywo pełnoziarniste i/lub kontrola białego chleba.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) lipidy na czczo w górnej połowie normy (triacyloglicerol 0,8-3,2 mmol/l i cholesterol całkowity 6,0-8,0 mmol/l); 2) BMI 25-32 kg/m2; 3) niepalący; 4) nie choruje na cukrzycę (z rozpoznaną lub na czczo glukozą < 7 mmol/l) ani nie cierpi na zaburzenia endokrynologiczne; 5) poziom hemoglobiny i enzymów wątrobowych w granicach normy [transaminaza alaninowa (ALT): 0-55 IU/L; Fosfataza alkaliczna (ALP): 38-126 j./l; Transaminaza asparaginianowa (AST): 0-45 IU/L; gamma-glutamylotransferaza (GGT): 12-58 j.m./l]); 6) nie przebyty w ciągu ostatnich 12 miesięcy zawał mięśnia sercowego/udar mózgu; 7) nie choruje na choroby nerek lub jelit ani nie choruje na choleostatyczne zapalenie wątroby lub trzustki; 8) niebędących w trakcie leczenia farmakologicznego hiperlipidemii, nadciśnienia tętniczego, stanów zapalnych lub nadkrzepliwości; 9) nieprzyjmowania olejów rybnych, kwasów tłuszczowych lub suplementów witaminowo-mineralnych; 10) brak historii nadużywania alkoholu; 11) nie planujący lub na diecie redukcyjnej; 12) nieprzyjmowania antybiotyków w okresie 6 miesięcy poprzedzających badanie; oraz 13) możliwość korzystania z interwencji badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wrażliwy na gluten

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Chleb pszenny
Pieczywo białe 3 x 30 g, porcja jednorazowa
Suplement diety: Chleb pszenny
Biały chleb z komercyjnej białej mąki z usuniętymi otrębami/błonnikiem
Aktywny komparator: Pełnoziarnisty
Standardowe pełnoziarniste, 3 x 30 g, pojedyncza porcja
Suplement diety: Chleb pełnoziarnisty
Chleb pełnoziarnisty z komercyjnej mąki pełnoziarnistej.
Eksperymentalny: Pełnoziarnisty Enzym
Pełne ziarno poddane działaniu enzymów, 3 x 30 g, porcja jednorazowa
Suplement diety: Pełnoziarnisty Enzym
Chleb pełnoziarnisty z komercyjnej mąki pełnoziarnistej poddanej obróbce enzymatycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dylatacja zależna od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 5 godzin
FMD tętnicy ramiennej
Zmień od linii podstawowej do 5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwasy fenolowe w osoczu
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 24 godzin
Obecność metabolitów kwasu fenolowego w krążeniu w ciągu 24 godzin.
Zmień od linii podstawowej do 24 godzin
Laserowe obrazowanie dopplerowskie z jonoforezą
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 5 godzin
Laserowe obrazowanie dopplerowskie z jonoforezą (acetylocholina i nitroprusydek sodu)
Zmień od linii podstawowej do 5 godzin
Cyfrowy impuls głośności (DVP)
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 5 godzin
Wskaźnik sztywności DVP (DVP-SI) i wskaźnik odbicia DVP (DVP-RI)
Zmień od linii podstawowej do 5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Współpracownicy

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Wholegrain_FMD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chleb pszenny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj