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Função vascular aprimorada após a ingestão de pão rico em fibras processado por feruloil esterase.

9 de maio de 2019 atualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Biodisponibilidade aumentada de ácidos fenólicos e função vascular aprimorada após a ingestão de pão rico em fibras processado com feruloil esterase: um estudo de intervenção humana randomizado, controlado, simples cego e cruzado.

Este estudo avalia o impacto de uma alta ingestão de ácido fenólico do pão de trigo integral na função vascular humana e nas concentrações plasmáticas de ácido fenólico em adultos saudáveis. Todos os participantes receberam um pão achatado rico em fibras com FA livre liberado enzimaticamente (14,22 mg), um pão padrão equivalente com alto teor de fibras (2,34 mg) ou um controle de pão branco (0,48 mg).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dados de ensaios clínicos indicaram uma associação entre o consumo de grãos integrais e uma redução nos marcadores substitutos de doenças cardiovasculares. Vários componentes do trigo foram sugeridos para contribuir para os benefícios de saúde cardiovascular associados ao consumo de grãos integrais, principalmente o componente de fibra. No entanto, os compostos fenólicos que estão ligados à fibra de arabinoxilano, particularmente o ácido hidroxicinamato ferúlico, também podem contribuir, em parte, para os efeitos na saúde vascular. Esses fenólicos podem ser mais ativos quando liberados enzimaticamente da fibra antes da ingestão.

O objetivo do presente estudo foi, portanto, determinar se a ingestão de pão rico em fibras contendo níveis mais elevados de ácido ferúlico livre (liberado enzimaticamente durante o processamento) aumenta a função vascular dependente do endotélio humano em maior extensão do que o pão integral tradicional e/ou um controle do pão branco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

1) lipídios em jejum na metade superior da faixa normal (triacilglicerol 0,8-3,2 mmol/l e colesterol total 6,0-8,0 mmol/l); 2) IMC 25-32 kg/m2; 3) não fumante; 4) não diabético (diagnosticado ou com glicemia de jejum < 7 mmol/l) ou com distúrbios endócrinos; 5) níveis de hemoglobina e enzimas hepáticas dentro da normalidade [Alanina Transaminase (ALT): 0-55 UI/L; Fosfatase Alcalina (ALP): 38-126 U/L; Aspartato Transaminase (AST): 0-45 UI/L; Gama Glutamil Transferase (GGT): 12-58 UI/L]); 6) não ter sofrido infarto do miocárdio/AVC nos últimos 12 meses; 7) não sofrer de doença renal ou intestinal ou ter história de fígado coleostático ou pancreatite; 8) não estar em tratamento medicamentoso para hiperlipidemia, hipertensão, inflamação ou hipercoagulação; 9) não tomar nenhum óleo de peixe, ácido graxo ou suplementos vitamínicos e minerais; 10) sem história de abuso de álcool; 11) não planejar ou seguir um regime de redução de peso; 12) não ter feito uso de antibióticos nos 6 meses anteriores ao estudo; e 13) ser capaz de consumir as intervenções do estudo.

Critério de exclusão:

  • Sensível ao glúten

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pão branco
Pão branco 3 x 30 g, porção individual
Pão branco feito com farinha branca comercial com farelo/fibra removido
Comparador Ativo: Grão inteiro
Integral padrão, 3 x 30 g, porção individual
Pão integral feito com farinha integral comercial.
Experimental: Enzima Integral
Grãos integrais tratados com enzimas, 3 x 30 g, porção única
Pão integral feito com farinha integral comercial tratada com enzima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Mudança da linha de base para 5 horas
FMD da artéria braquial
Mudança da linha de base para 5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ácidos fenólicos plasmáticos
Prazo: Mudança da linha de base para 24 horas
Presença de metabólitos de ácido fenólico na circulação em um período de 24 horas.
Mudança da linha de base para 24 horas
Laser Doppler com iontoforese
Prazo: Mudança da linha de base para 5 horas
Laser Doppler com iontoforese (acetilcolina e nitroprussiato de sódio)
Mudança da linha de base para 5 horas
Pulso de volume digital (DVP)
Prazo: Mudança da linha de base para 5 horas
Índice de rigidez DVP (DVP-SI) e índice de reflexão DVP (DVP-RI)
Mudança da linha de base para 5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Wholegrain_FMD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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