Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšená vaskulární funkce po příjmu feruloylesterázou zpracovaného chleba s vysokým obsahem vlákniny.

9. května 2019 aktualizováno: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Zvýšená biologická dostupnost fenolových kyselin a zlepšená vaskulární funkce po požití chleba s vysokým obsahem vlákniny zpracovaného feruloylesterázou: Randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená, zkřížená studie s lidskou intervencí.

Tato studie hodnotí dopad vysokého příjmu fenolové kyseliny z celozrnného pšeničného chleba na lidskou vaskulární funkci a plazmatické koncentrace fenolové kyseliny u zdravých dospělých. Všichni účastníci dostali placku s vysokým obsahem vlákniny s enzymaticky uvolněným volným FA (14,22 mg), ekvivalentní standardní chléb s vysokým obsahem vlákniny (2,34 mg) nebo kontrolní bílý chléb (0,48 mg).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje z klinických studií ukázaly souvislost mezi konzumací celozrnných výrobků a snížením náhradních markerů kardiovaskulárních onemocnění. Bylo navrženo, že řada složek pšenice přispívá ke kardiovaskulárním zdravotním přínosům spojeným s konzumací celozrnných zrn, zejména složka vlákniny. Nicméně fenolické sloučeniny, které jsou vázány na arabinoxylanové vlákno, zejména hydroxycinnamát ferulová kyselina, mohou také částečně přispívat k účinkům na zdraví cév. Tyto fenolické látky mohou být aktivnější, když se enzymaticky uvolní z vlákniny před požitím.

Cílem této studie bylo proto zjistit, zda příjem chleba s vysokým obsahem vlákniny obsahujícího vyšší hladiny volné kyseliny ferulové (enzymaticky uvolněné během zpracování) zvyšuje vaskulární funkci závislou na lidském endotelu ve větší míře než tradiční celozrnný chléb a/nebo kontrola bílého chleba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) lipidy nalačno v horní polovině normálního rozmezí (triacylglycerol 0,8-3,2 mmol/l a celkový cholesterol 6,0-8,0 mmol/l); 2) BMI 25-32 kg/m2; 3) nekuřák; 4) nediabetik (diagnostikovaná glukóza nebo nalačno < 7 mmol/l) nebo netrpí endokrinními poruchami; 5) hladiny hemoglobinu a jaterních enzymů v normálním rozmezí [alanintransamináza (ALT): 0-55 IU/l; Alkalická fosfatáza (ALP): 38-126 U/L; aspartáttransamináza (AST): 0-45 IU/l; gama glutamyl transferáza (GGT): 12-58 IU/l]); 6) neprodělal infarkt myokardu/mrtvici v posledních 12 měsících; 7) netrpí onemocněním ledvin nebo střev nebo nemají v anamnéze choleostatickou jaterní nebo pankreatitidu; 8) neléčba hyperlipidémie, hypertenze, zánětu nebo hyperkoagulace; 9) neužívat žádný rybí tuk, mastné kyseliny nebo vitamínové a minerální doplňky; 10) žádné zneužívání alkoholu v minulosti; 11) neplánovat nebo dodržovat režim snižování hmotnosti; 12) neužívat antibiotika během 6 měsíců před studií; a 13) schopnost využít studijní intervence.

Kritéria vyloučení:

  • Citlivé na lepek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bílý chléb
Bílé pečivo 3 x 30 g, jednotlivá porce
Doplněk stravy: Bílý chléb
Bílý chléb vyrobený z komerční bílé mouky s odstraněnými otrubami/vlákninou
Aktivní komparátor: Celozrnné
Standardní celozrnné, 3 x 30 g, jedna porce
Doplněk stravy: Celozrnný chléb
Celozrnný chléb vyrobený z komerční celozrnné mouky.
Experimentální: Celozrnný enzym
Enzymově ošetřená celozrnná, 3 x 30 g, jedna porce
Doplněk stravy: Celozrnný enzym
Celozrnný chléb vyrobený z komerční celozrnné mouky ošetřené enzymem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD)
Časové okno: Změna ze základní linie na 5 hodin
FMD brachiální tepny
Změna ze základní linie na 5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické fenolové kyseliny
Časové okno: Změna ze základní linie na 24 hodin
Přítomnost metabolitů kyseliny fenolové v oběhu po dobu 24 hodin.
Změna ze základní linie na 24 hodin
Laserové dopplerovské zobrazování s iontoforézou
Časové okno: Změna ze základní linie na 5 hodin
Laserové dopplerovské zobrazování s iontoforézou (acetylcholin a nitroprusid sodný)
Změna ze základní linie na 5 hodin
Digitální puls hlasitosti (DVP)
Časové okno: Změna ze základní linie na 5 hodin
Index tuhosti DVP (DVP-SI) a index odrazu DVP (DVP-RI)
Změna ze základní linie na 5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Spolupracovníci

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Wholegrain_FMD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Klinické studie na Bílý chléb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit