Verbeterde vasculaire functie na inname van met feruloylesterase verwerkt vezelrijk brood.
Verhoogde biologische beschikbaarheid van fenolzuren en verbeterde vasculaire functie na inname van met feruloylesterase verwerkt vezelrijk brood: een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde, cross-over menselijke interventieproef.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens uit klinische onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen volkorenconsumptie en een vermindering van surrogaatmarkers van hart- en vaatziekten. Van een aantal componenten van tarwe is gesuggereerd dat ze bijdragen aan de cardiovasculaire gezondheidsvoordelen die samenhangen met volkorenconsumptie, met name de vezelcomponent. Fenolische verbindingen die zijn gebonden aan arabinoxylaanvezels, met name het hydroxycinnamaatferulinezuur, kunnen echter ook gedeeltelijk bijdragen aan vasculaire gezondheidseffecten. Deze fenolen kunnen actiever zijn wanneer ze voorafgaand aan inname enzymatisch uit de vezel worden vrijgegeven.
Het doel van de huidige studie was daarom om te bepalen of de inname van vezelrijk brood met hogere niveaus van vrij ferulinezuur (enzymatisch vrijgemaakt tijdens verwerking) de menselijke endotheelafhankelijke vasculaire functie in grotere mate verbetert dan die van traditioneel volkorenbrood en/of een wit brood controle.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) nuchtere lipiden in de bovenste helft van het normale bereik (triacylglycerol 0,8-3,2 mmol/l en totaal cholesterol 6,0-8,0 mmol/l); 2) BMI 25-32 kg/m2; 3) niet-roker; 4) geen diabetes (gediagnosticeerde of nuchtere glucose < 7 mmol/l) of lijdt aan endocriene stoornissen; 5) hemoglobine- en leverenzymwaarden binnen het normale bereik [Alanine Transaminase (ALT): 0-55 IU/L; Alkalische fosfatase (ALP): 38-126 U/L; Aspartaattransaminase (AST): 0-45 IE/L; Gamma-glutamyltransferase (GGT): 12-58 IE/L]); 6) in de afgelopen 12 maanden geen hartinfarct/beroerte hebben gehad; 7) niet lijden aan een nier- of darmziekte of een voorgeschiedenis hebben van cholestatische lever- of pancreatitis; 8) niet op medicamenteuze behandeling voor hyperlipidemie, hypertensie, ontsteking of hypercoagulatie; 9) geen visolie-, vetzuur- of vitamine- en mineralensupplementen innemen; 10) geen voorgeschiedenis van alcoholmisbruik; 11) niet plannen, of op een regime voor gewichtsvermindering; 12) geen antibiotica hebben genomen in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek; en 13) het kunnen consumeren van de studie-interventies.
Uitsluitingscriteria:
- Gluten gevoelig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Witbrood
Witbrood 3 x 30 g, enkele portie
|
Wit brood gemaakt met in de handel verkrijgbare witte bloem zonder zemelen/vezels
|
|
Actieve vergelijker: Volkoren
Standaard volkoren, 3 x 30 g, eenpersoons portie
|
Volkorenbrood gemaakt met commercieel volkorenmeel.
|
|
Experimenteel: Volkoren enzym
Enzym-behandelde volkoren, 3 x 30 g, eenpersoons portie
|
Volkorenbrood gemaakt met met enzymen behandeld commercieel volkorenmeel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 5 uur
|
FMD van de arteria brachialis
|
Verander van basislijn naar 5 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma fenolzuren
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 24 uur
|
Aanwezigheid van fenolzuurmetabolieten in de circulatie gedurende een periode van 24 uur.
|
Verander van basislijn naar 24 uur
|
|
Laser Doppler-beeldvorming met iontoforese
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 5 uur
|
Laser Doppler-beeldvorming met iontoforese (acetylcholine en natriumnitroprusside)
|
Verander van basislijn naar 5 uur
|
|
Digitale volumepuls (DVP)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 5 uur
|
DVP-stijfheidsindex (DVP-SI) en DVP-reflectie-index (DVP-RI)
|
Verander van basislijn naar 5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Wholegrain_FMD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .