フェルロイルエステラーゼ加工高繊維食パン摂取後の血管機能強化。
フェルロイルエステラーゼ処理高繊維パンの摂取後のフェノール酸のバイオアベイラビリティの増加と血管機能の強化:無作為化、制御、単一盲検、クロスオーバー人間介入試験。
調査の概要
詳細な説明
臨床試験データは、全粒穀物の摂取と心血管疾患の代理マーカーの減少との関連を示しています。 小麦の多くの成分が、全粒穀物の消費に関連する心臓血管の健康上の利点に寄与することが示唆されており、最も顕著なのは繊維成分です. しかし、アラビノキシラン繊維、特にヒドロキシシンナメートフェルラ酸に結合しているフェノール化合物も、血管の健康への影響に部分的に寄与している可能性があります. これらのフェノール類は、摂取前に繊維から酵素的に放出されると、より活性化する可能性があります。
したがって、本研究の目的は、より高い遊離フェルラ酸レベル(加工中に酵素的に放出される)を含む高繊維パンの摂取が、従来の全粒パンおよび/または白パンコントロール。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Berkshire
-
Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1) 正常範囲の上半分の空腹時脂質 (トリアシルグリセロール 0.8-3.2 mmol/l および総コレステロール 6.0-8.0 mmol/l); 2) BMI 25-32 kg/m2; 3) 非喫煙者; 4)糖尿病ではない(診断された、または空腹時血糖値が7mmol / l未満)、または内分泌障害に苦しんでいる; 5) 正常範囲内のヘモグロビンおよび肝臓酵素レベル [アラニントランスアミナーゼ (ALT): 0-55 IU/L;アルカリホスファターゼ (ALP): 38-126 U/L;アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST): 0-45 IU/L;ガンマ グルタミル トランスフェラーゼ (GGT): 12-58 IU/L]); 6) 過去12ヶ月以内に心筋梗塞/脳卒中を患っていない; 7) 腎疾患または腸疾患を患っていないか、胆汁うっ滞性肝臓または膵炎の病歴がない; 8) 高脂血症、高血圧、炎症または凝固亢進の薬物治療を受けていない。 9) 魚油、脂肪酸、ビタミン、ミネラルのサプリメントを摂取していない。 10) アルコール乱用歴がない。 11) 計画を立てていない、または減量計画を行っている。 12) 研究前の6ヶ月間に抗生物質を服用していない; 13) 研究介入を消費できること。
除外基準:
- グルテン感受性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:白パン
白パン 3 x 30 g、1 食分
|
ふすま・食物繊維を取り除いた市販の白粉で作った白パン
|
アクティブコンパレータ:全粒粉
標準全粒粉、3 x 30 g、1 回分
|
市販の全粒粉を使用した全粒粉パンです。
|
実験的:全粒酵素
酵素処理全粒粉、30 g x 3、1 回分
|
酵素処理した市販の全粒粉を使用した全粒粉パンです。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
フロー媒介拡張 (FMD)
時間枠:ベースラインから 5 時間に変更
|
上腕動脈のFMD
|
ベースラインから 5 時間に変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血漿フェノール酸
時間枠:ベースラインから 24 時間に変更
|
24時間にわたる循環中のフェノール酸代謝産物の存在。
|
ベースラインから 24 時間に変更
|
イオン導入によるレーザードップラーイメージング
時間枠:ベースラインから 5 時間に変更
|
イオン導入によるレーザードップラーイメージング(アセチルコリンおよびニトロプルシドナトリウム)
|
ベースラインから 5 時間に変更
|
デジタルボリュームパルス (DVP)
時間枠:ベースラインから 5 時間に変更
|
DVP 剛性指数 (DVP-SI) および DVP 反射指数 (DVP-RI)
|
ベースラインから 5 時間に変更
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Wholegrain_FMD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心血管危険因子の臨床試験
-
Niguarda Hospital募集
白パンの臨床試験
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut Commission募集
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Pittsburgh募集
-
Giulia Manzini募集
-
University Hospital TuebingenGerman Research Foundation; Uppsala University募集