Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten toiminta paranee feruloyyliesteraasilla käsitellyn kuitupitoisen leivän nauttimisen jälkeen.

torstai 9. toukokuuta 2019 päivittänyt: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Fenolihappojen lisääntynyt biologinen hyötyosuus ja parantunut verisuonten toiminta feruloyyliesteraasilla käsitellyn runsaskuituisen leivän nauttimisen jälkeen: satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokea, ristikkäinen ihmisen interventiokoe.

Tämä tutkimus arvioi täysjyvävehnäleivän runsaan fenolihapon saannin vaikutusta ihmisen verisuonitoimintaan ja plasman fenolihappopitoisuuksiin terveillä aikuisilla. Kaikki osallistujat saivat runsaasti kuitua sisältävää vatsaleipää, jossa oli entsymaattisesti vapautunutta vapaata FA:ta (14,22 mg), vastaavaa tavallista runsaskuituista leipää (2,34 mg) tai valkoleipää (0,48 mg).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset tutkimustiedot ovat osoittaneet yhteyden täysjyväviljan kulutuksen ja sydän- ja verisuonitautien korvikemarkkereiden vähenemisen välillä. Useiden vehnän komponenttien, erityisesti kuitukomponentin, on ehdotettu edistävän täysjyväviljan kulutukseen liittyviä sydän- ja verisuonisairauksia. Fenoliyhdisteet, jotka ovat sitoutuneet arabinoksylaanikuituun, erityisesti hydroksisinnamaattiferulihappo, voivat kuitenkin osaltaan vaikuttaa verisuoniterveyteen. Nämä fenolit voivat olla aktiivisempia, kun ne vapautuvat entsymaattisesti kuidusta ennen nauttimista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siksi selvittää, parantaako runsaskuituisen leivän nauttiminen, joka sisältää korkeampia vapaata ferulihappotasoa (jota vapautuu prosessoinnin aikana entsymaattisesti) ihmisen endoteelistä riippuvaista verisuonitoimintaa enemmän kuin perinteinen täysjyväleipä ja/tai valkoisen leivän valvonta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) paastolipidit normaalin alueen yläpuolella (triasyyliglyseroli 0,8-3,2 mmol/l ja kokonaiskolesteroli 6,0-8,0 mmol/l); 2) BMI 25-32 kg/m2; 3) tupakoimaton; 4) ei ole diabeetikko (diagnoosoitu tai paastoglukoosi < 7 mmol/l) tai kärsii hormonaalisista häiriöistä; 5) hemoglobiini- ja maksaentsyymitasot normaalialueella [alaniinitransaminaasi (ALT): 0-55 IU/L; Alkalinen fosfataasi (ALP): 38-126 U/l; aspartaattitransaminaasi (AST): 0-45 IU/l; Gammaglutamyylitransferaasi (GGT): 12-58 IU/l]); 6) ei ole kärsinyt sydäninfarktista/aivohalvauksesta viimeisten 12 kuukauden aikana; 7) jolla ei ole munuais- tai suolistosairautta tai hänellä ei ole ollut koleostaattista maksa- tai haimatulehdusta; 8) ei saa lääkehoitoa hyperlipidemian, kohonneen verenpaineen, tulehduksen tai hyperkoagulaation vuoksi; 9) olla käyttämättä kalaöljyä, rasvahappoja tai vitamiini- ja kivennäisvalmisteita; 10) ei alkoholin väärinkäyttöä; 11) ei suunnittele tai käytä laihdutusohjelmaa; 12) ei ole käyttänyt antibiootteja tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana; ja 13) kyky kuluttaa tutkimusinterventiot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Gluteenille herkkä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Valkoinen leipä
Valkoinen leipä 3 x 30 g, kerta-annos
Valkoinen leipä valmistettu kaupallisista valkoisista jauhoista, joista on poistettu leseet/kuitu
Active Comparator: Täysjyvä
Tavallinen täysjyvä, 3 x 30 g, yksi annos
Kaupallisista täysjyväjauhoista valmistettu täysjyväleipä.
Kokeellinen: Täysjyvä entsyymi
Entsyymikäsitelty täysjyvävilja, 3 x 30 g, kerta-annos
Entsyymikäsitellystä kaupallisesta täysjyväjauhosta valmistettu täysjyväleipä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtausvälitteinen dilataatio (FMD)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 5 tuntiin
Olkavartalon suu- ja sorkkatauti
Muuta lähtötasosta 5 tuntiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman fenolihapot
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 24 tuntiin
Fenolihappometaboliittien läsnäolo verenkierrossa 24 tunnin ajan.
Muuta lähtötasosta 24 tuntiin
Laser Doppler -kuvaus iontoforeesilla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 5 tuntiin
Laser Doppler -kuvaus iontoforeesilla (asetyylikoliini ja natriumnitroprussidi)
Muuta lähtötasosta 5 tuntiin
Digital Volume Pulse (DVP)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 5 tuntiin
DVP-jäykkyysindeksi (DVP-SI) ja DVP-heijastusindeksi (DVP-RI)
Muuta lähtötasosta 5 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Wholegrain_FMD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä

Kliiniset tutkimukset Valkoinen leipä

3
Tilaa