Función vascular mejorada después de la ingesta de pan rico en fibra procesado con feruloil esterasa.
Aumento de la biodisponibilidad de los ácidos fenólicos y función vascular mejorada después de la ingesta de pan rico en fibra procesado con feruloil esterasa: un ensayo de intervención humana cruzado, aleatorizado, controlado, simple ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos de ensayos clínicos han indicado una asociación entre el consumo de cereales integrales y una reducción en los marcadores indirectos de enfermedad cardiovascular. Se ha sugerido que varios componentes del trigo contribuyen a los beneficios para la salud cardiovascular asociados con el consumo de cereales integrales, sobre todo el componente de fibra. Sin embargo, los compuestos fenólicos que se unen a la fibra de arabinoxilano, en particular el ácido ferúlico hidroxicinamato, también pueden contribuir, en parte, a los efectos sobre la salud vascular. Estos fenoles pueden ser más activos cuando se liberan enzimáticamente de la fibra antes de la ingestión.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue determinar si la ingesta de pan alto en fibra que contiene niveles más altos de ácido ferúlico libre (liberado enzimáticamente durante el procesamiento) mejora la función vascular dependiente del endotelio humano en mayor medida que el pan integral tradicional y/o un Control de pan blanco.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) lípidos en ayunas en la mitad superior del rango normal (triacilglicerol 0.8-3.2 mmol/l y colesterol total 6,0-8,0 mmol/l); 2) IMC 25-32 kg/m2; 3) no fumador; 4) no diabético (glucosa diagnosticada o en ayunas < 7 mmol/l) o padezca trastornos endocrinos; 5) niveles de hemoglobina y enzimas hepáticas dentro del rango normal [alanina transaminasa (ALT): 0-55 UI/L; Fosfatasa Alcalina (ALP): 38-126 U/L; Aspartato Transaminasa (AST): 0-45 UI/L; Gamma Glutamil Transferasa (GGT): 12-58 UI/L]); 6) no haber sufrido un infarto de miocardio/ictus en los últimos 12 meses; 7) no padecer enfermedad renal o intestinal ni tener antecedentes de hígado colestásico o pancreatitis; 8) no en tratamiento farmacológico por hiperlipidemia, hipertensión, inflamación o hipercoagulación; 9) no tomar suplementos de aceite de pescado, ácidos grasos o vitaminas y minerales; 10) sin antecedentes de abuso de alcohol; 11) sin planificación o en régimen de reducción de peso; 12) no haber tomado antibióticos en los 6 meses previos al estudio; y 13) poder consumir las intervenciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- sensible al gluten
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pan blanco
Pan blanco 3 x 30 g, ración individual
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Pan blanco elaborado con harina blanca comercial sin salvado/fibra
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Comparador activo: Grano integral
Integral estándar, 3 x 30 g, ración individual
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Pan integral elaborado con harina integral comercial.
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Experimental: Enzima Integral
Cereales integrales tratados con enzimas, 3 x 30 g, ración individual
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Pan integral elaborado con harina integral comercial tratada con enzimas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 5 horas
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FMD de la arteria braquial
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Cambio de línea de base a 5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ácidos fenólicos plasmáticos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 24 horas
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Presencia de metabolitos de ácido fenólico en la circulación durante un período de 24 h.
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Cambio desde el inicio hasta las 24 horas
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Imágenes por láser Doppler con iontoforesis
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 5 horas
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Imágenes con láser Doppler con iontoforesis (acetilcolina y nitroprusiato de sodio)
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Cambio de línea de base a 5 horas
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Pulso de volumen digital (DVP)
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 5 horas
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Índice de rigidez DVP (DVP-SI) e índice de reflexión DVP (DVP-RI)
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Cambio de línea de base a 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Wholegrain_FMD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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