Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret vaskulær funktion efter indtagelse af Feruloyl Esterase-behandlet højfiberbrød.

9. maj 2019 opdateret af: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Øget biotilgængelighed af phenolsyrer og forbedret vaskulær funktion efter indtagelse af feruloylesterase-behandlet højfiberbrød: et randomiseret, kontrolleret, enkeltblindt, crossover human interventionsforsøg.

Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​et højt phenolsyreindtag fra fuldkornshvedebrød på menneskelig karfunktion og plasmaphenolsyrekoncentrationer hos raske voksne. Alle deltagere modtog et fiberrigt fladbrød med enzymatisk frigivet fri FA (14,22 mg), et tilsvarende standardbrød med højt fiberindhold (2,34 mg) eller en kontrol med hvidt brød (0,48 mg).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data fra kliniske forsøg har indikeret en sammenhæng mellem fuldkornsforbrug og en reduktion i surrogatmarkører for hjerte-kar-sygdomme. En række komponenter af hvede er blevet foreslået at bidrage til de kardiovaskulære sundhedsmæssige fordele forbundet med fuldkornsforbrug, især fiberkomponenten. Imidlertid kan phenolforbindelser, der er bundet til arabinoxylanfibre, især hydroxycinnamatferulsyren, også delvist bidrage til vaskulære sundhedseffekter. Disse phenoler kan være mere aktive, når de frigives enzymatisk fra fiberen før indtagelse.

Formålet med nærværende undersøgelse var derfor at afgøre, om indtagelsen af ​​brød med højt fiberindhold, der indeholder højere niveauer af fri ferulinsyre (enzymatisk frigivet under forarbejdning) øger den menneskelige endotel-afhængige karfunktion i højere grad end traditionelt fuldkornsbrød og/eller en kontrol med hvidt brød.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) fastende lipider i den øvre halvdel af normalområdet (triacylglycerol 0,8-3,2) mmol/l og total kolesterol 6,0-8,0 mmol/l); 2) BMI 25-32 kg/m2; 3) ikke-ryger; 4) ikke diabetiker (diagnosticeret eller fastende glucose < 7 mmol/l) eller lider af endokrine lidelser; 5) hæmoglobin- og leverenzymniveauer inden for normalområdet [alanintransaminase (ALT): 0-55 IE/L; Alkalisk fosfatase (ALP): 38-126 U/L; Aspartattransaminase (AST): 0-45 IE/L; Gamma Glutamyl Transferase (GGT): 12-58 IU/L]); 6) ikke at have haft et myokardieinfarkt/slagtilfælde inden for de seneste 12 måneder; 7) ikke lider af nyre- eller tarmsygdom eller har en historie med koleostatisk lever eller pancreatitis; 8) ikke på lægemiddelbehandling for hyperlipidæmi, hypertension, inflammation eller hyperkoagulation; 9) ikke tage fiskeolie, fedtsyrer eller vitamin- og mineraltilskud; 10) ingen historie med alkoholmisbrug; 11) ikke planlægning eller på et vægttabsregime; 12) ikke at have taget antibiotika i de 6 måneder forud for undersøgelsen; og 13) at kunne forbruge undersøgelsesinterventionerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Gluten følsom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hvidt brød
Hvidt brød 3 x 30 g, enkelt portion
Kosttilskud: Hvidt brød
Hvidt brød lavet med kommercielt hvidt mel med klid/fibre fjernet
Aktiv komparator: Fuldkorn
Standard fuldkorn, 3 x 30 g, enkelt portion
Kosttilskud: Fuldkornsbrød
Fuldkornsbrød lavet med kommercielt fuldkornsmel.
Eksperimentel: Fuldkornsenzym
Enzymbehandlet fuldkorn, 3 x 30 g, enkelt portion
Kosttilskud: Fuldkornsenzym
Fuldkornsbrød lavet med enzymbehandlet kommercielt fuldkornsmel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 timer
MKS af arterien brachialis
Skift fra baseline til 5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma phenolsyrer
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 timer
Tilstedeværelse af phenolsyremetabolitter i kredsløbet over en 24 timers periode.
Skift fra baseline til 24 timer
Laser Doppler billeddannelse med iontoforese
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 timer
Laser Doppler billeddannelse med iontoforese (acetylcholin og natriumnitroprussid)
Skift fra baseline til 5 timer
Digital Volume Pulse (DVP)
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 timer
DVP-stivhedsindeks (DVP-SI) og DVP-refleksionsindeks (DVP-RI)
Skift fra baseline til 5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Samarbejdspartnere

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Wholegrain_FMD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske forsøg med Hvidt brød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner