Улучшение функции сосудов после приема обработанного ферулоилэстеразой хлеба с высоким содержанием клетчатки.
Повышенная биодоступность фенольных кислот и улучшенная сосудистая функция после приема обработанного ферулоилэстеразой хлеба с высоким содержанием клетчатки: рандомизированное, контролируемое, одиночное слепое перекрестное исследование с участием человека.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данные клинических испытаний указывают на связь между потреблением цельнозерновых продуктов и снижением суррогатных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний. Было высказано предположение, что ряд компонентов пшеницы способствует пользе для здоровья сердечно-сосудистой системы, связанной с потреблением цельного зерна, в первую очередь компонент клетчатки. Однако фенольные соединения, которые связаны с арабиноксилановым волокном, особенно гидроксициннамат феруловой кислоты, также могут частично влиять на здоровье сосудов. Эти фенольные смолы могут быть более активными при ферментативном высвобождении из клетчатки перед приемом внутрь.
Таким образом, целью настоящего исследования было определить, улучшает ли потребление хлеба с высоким содержанием клетчатки, содержащего более высокие уровни свободной феруловой кислоты (ферментативно высвобождаемой во время обработки), эндотелий-зависимую сосудистую функцию человека, чем традиционный цельнозерновой хлеб и/или контроль белого хлеба.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1) липиды натощак в верхней половине нормы (триацилглицерин 0,8-3,2 ммоль/л и общий холестерин 6,0-8,0 ммоль/л); 2) ИМТ 25-32 кг/м2; 3) некурящий; 4) не страдающие сахарным диабетом (диагностирована или глюкоза натощак < 7 ммоль/л) или страдающие эндокринными нарушениями; 5) уровень гемоглобина и ферментов печени в пределах нормы [Аланинтрансаминаза (АЛТ): 0-55 МЕ/л; Щелочная фосфатаза (ЩФ): 38-126 ЕД/л; Аспартаттрансаминаза (АСТ): 0–45 МЕ/л; Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ): 12-58 МЕ/л]); 6) отсутствие инфаркта миокарда/инсульта в течение последних 12 месяцев; 7) не страдающие заболеваниями почек или кишечника или имеющие в анамнезе холеостатическую печень или панкреатит; 8) не на медикаментозном лечении гиперлипидемии, гипертонии, воспаления или гиперкоагуляции; 9) отказ от приема рыбьего жира, жирных кислот или витаминно-минеральных добавок; 10) отсутствие истории злоупотребления алкоголем; 11) не планирует или находится в режиме снижения веса; 12) не принимавших антибиотики в течение 6 месяцев до исследования; и 13) возможность потреблять интервенции исследования.
Критерий исключения:
- чувствителен к глютену
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Белый хлеб
Белый хлеб 3 x 30 г, порция
|
Белый хлеб из покупной белой муки без отрубей и клетчатки
|
|
Активный компаратор: Целое зерно
Стандартный цельнозерновой, 3 x 30 г, порция
|
Цельнозерновой хлеб из покупной цельнозерновой муки.
|
|
Экспериментальный: Цельнозерновой фермент
Цельнозерновые продукты, обработанные ферментами, 3 x 30 г, порция
|
Цельнозерновой хлеб из цельнозерновой муки, обработанной ферментами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение, опосредованное потоком (FMD)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5 часов
|
Ящур плечевой артерии
|
Изменение от исходного уровня до 5 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фенольные кислоты плазмы
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 24 часов
|
Наличие метаболитов фенольной кислоты в кровотоке в течение 24 часов.
|
Изменение от базового уровня до 24 часов
|
|
Лазерная допплеровская визуализация с ионтофорезом
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5 часов
|
Лазерная допплеровская визуализация с ионофорезом (ацетилхолин и нитропруссид натрия)
|
Изменение от исходного уровня до 5 часов
|
|
Цифровой объемный импульс (DVP)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5 часов
|
Индекс жесткости ДВП (ДВП-СИ) и индекс рефлексии ДВП (ДВП-РИ)
|
Изменение от исходного уровня до 5 часов
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Wholegrain_FMD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .