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Fonction vasculaire améliorée après la consommation de pain riche en fibres traité à la féruloyl estérase.

9 mai 2019 mis à jour par: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Augmentation de la biodisponibilité des acides phénoliques et amélioration de la fonction vasculaire après la consommation de pain riche en fibres traité à la féruloyl estérase : un essai d'intervention humaine randomisé, contrôlé, en simple aveugle et croisé.

Cette étude évalue l'impact d'un apport élevé en acide phénolique provenant du pain de blé entier sur la fonction vasculaire humaine et les concentrations plasmatiques d'acide phénolique chez des adultes en bonne santé. Tous les participants ont reçu un pain plat riche en fibres avec des acides gras libres libérés par voie enzymatique (14,22 mg), un pain standard riche en fibres équivalent (2,34 mg) ou un témoin de pain blanc (0,48 mg).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les données des essais cliniques ont indiqué une association entre la consommation de céréales complètes et une réduction des marqueurs de substitution des maladies cardiovasculaires. Il a été suggéré qu'un certain nombre de composants du blé contribuent aux bienfaits pour la santé cardiovasculaire associés à la consommation de céréales complètes, notamment le composant en fibres. Cependant, les composés phénoliques qui sont liés à la fibre d'arabinoxylane, en particulier l'acide férulique hydroxycinnamate, peuvent également contribuer, en partie, aux effets sur la santé vasculaire. Ces composés phénoliques peuvent être plus actifs lorsqu'ils sont libérés par voie enzymatique de la fibre avant l'ingestion.

Le but de la présente étude était donc de déterminer si la consommation de pain riche en fibres contenant des niveaux plus élevés d'acide férulique libre (libéré par voie enzymatique lors de la transformation) améliore la fonction vasculaire dépendante de l'endothélium humain dans une plus grande mesure que celle du pain complet traditionnel et/ou d'un contrôle du pain blanc.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

1) lipides à jeun dans la moitié supérieure de la plage normale (triacylglycérol 0,8-3,2 mmol/l et cholestérol total 6,0-8,0 mmol/l); 2) IMC 25-32 kg/m2 ; 3) non-fumeur ; 4) ne pas être diabétique (glycémie diagnostiquée ou à jeun < 7 mmol/l) ou souffrir de troubles endocriniens ; 5) taux d'hémoglobine et d'enzymes hépatiques dans la plage normale [Alanine Transaminase (ALT) : 0-55 UI/L ; Phosphatase alcaline (ALP) : 38-126 U/L ; Aspartate Transaminase (AST) : 0-45 UI/L ; Gamma Glutamyl Transférase (GGT) : 12-58 UI/L]); 6) ne pas avoir subi d'infarctus du myocarde/d'accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois ; 7) ne pas souffrir de maladie rénale ou intestinale ou avoir des antécédents de foie choléostatique ou de pancréatite ; 8) ne pas être sous traitement médicamenteux pour hyperlipidémie, hypertension, inflammation ou hypercoagulation ; 9) ne pas prendre d'huile de poisson, d'acides gras ou de suppléments de vitamines et de minéraux ; 10) aucun antécédent d'abus d'alcool ; 11) ne planifie pas ou suit un régime de perte de poids ; 12) ne pas avoir pris d'antibiotiques dans les 6 mois précédant l'étude ; et 13) pouvoir consommer les interventions de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Sensible au gluten

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pain blanc
Pain blanc 3 x 30 g, portion individuelle
Pain blanc fait avec de la farine blanche commerciale sans son/fibre
Comparateur actif: Grains entiers
Grains entiers standard, 3 x 30 g, portion individuelle
Pain complet fait avec de la farine complète du commerce.
Expérimental: Enzyme de grains entiers
Grains entiers traités aux enzymes, 3 x 30 g, portion individuelle
Pain complet fait avec de la farine complète commerciale traitée aux enzymes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Passer de la ligne de base à 5 heures
Fièvre aphteuse de l'artère brachiale
Passer de la ligne de base à 5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acides phénoliques plasmatiques
Délai: Passer de la ligne de base à 24 heures
Présence de métabolites de l'acide phénolique dans la circulation sur une période de 24 h.
Passer de la ligne de base à 24 heures
Imagerie laser Doppler avec ionophorèse
Délai: Passer de la ligne de base à 5 heures
Imagerie laser Doppler avec ionophorèse (acétylcholine et nitroprussiate de sodium)
Passer de la ligne de base à 5 heures
Impulsion de volume numérique (DVP)
Délai: Passer de la ligne de base à 5 heures
Indice de rigidité DVP (DVP-SI) et indice de réflexion DVP (DVP-RI)
Passer de la ligne de base à 5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Première publication (Réel)

10 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Wholegrain_FMD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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