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Feruloyl Esterase 처리된 고섬유질 빵 섭취에 따른 혈관 기능 향상

2019년 5월 9일 업데이트: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Feruloyl Esterase로 처리된 고섬유질 빵 섭취 후 페놀산의 생체이용률 증가 및 혈관 기능 향상: 무작위, 통제, 단일 맹검, 교차 인간 개입 시험.

이 연구는 건강한 성인의 인간 혈관 기능 및 혈장 페놀산 농도에 대한 통밀빵의 높은 페놀산 섭취가 미치는 영향을 평가합니다. 모든 참가자는 효소로 방출된 유리 FA(14.22mg), 동등한 표준 고섬유질 빵(2.34mg) 또는 흰빵 대조군(0.48mg)이 포함된 고섬유질 플랫브레드를 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

임상 시험 데이터에 따르면 통곡물 섭취와 심혈관 질환의 대리 지표 감소 사이의 연관성이 나타났습니다. 밀의 여러 성분, 특히 섬유질 성분이 통곡물 섭취와 관련된 심혈관 건강상의 이점에 기여하는 것으로 제안되었습니다. 그러나 아라비노자일란 섬유에 결합된 페놀 화합물, 특히 하이드록시신나메이트 페룰산도 부분적으로 혈관 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 페놀은 섭취 전에 섬유질에서 효소적으로 방출될 때 더 활성화될 수 있습니다.

따라서 본 연구의 목적은 더 높은 유리 페룰산 수치(가공 중 효소에 의해 방출됨)를 함유하는 고섬유질 빵의 섭취가 전통적인 통곡물 빵 및/또는 흰빵 조절.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

1) 정상 범위의 상반부에 있는 공복 지질(트리아실글리세롤 0.8-3.2 mmol/l 및 총 콜레스테롤 6.0-8.0 mmol/l); 2) BMI 25-32kg/m2; 3) 비흡연자 4) 당뇨병이 아니거나(진단 또는 공복 혈당 < 7mmol/l) 내분비 장애를 앓고 있음; 5) 정상 범위 내의 헤모글로빈 및 간 효소 수치[알라닌 트랜스아미나제(ALT): 0-55 IU/L; 알칼리 포스파타제(ALP): 38-126 U/L; 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST): 0-45 IU/L; 감마 글루타밀 전이효소(GGT): 12-58 IU/L]); 6) 지난 12개월 동안 심근경색/뇌졸중을 앓지 않았음; 7) 신장 또는 장 질환을 앓지 않거나 담즙정체성 간 또는 췌장염의 병력이 없는 자; 8) 고지혈증, 고혈압, 염증 또는 응고과다에 대한 약물 치료를 받고 있지 않은 자; 9) 어유, 지방산 또는 비타민 및 미네랄 보충제를 복용하지 않습니다. 10) 알코올 남용의 병력 없음; 11) 계획하지 않거나 체중 감량 체제에 있음; 12) 연구 전 6개월 동안 항생제를 복용하지 않았음; 및 13) 연구 개입을 소비할 수 있음.

제외 기준:

  • 글루텐 민감성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 흰 빵
식빵 3 x 30g, 1인분
밀기울/섬유질을 제거한 상업용 흰 밀가루로 만든 흰 빵
활성 비교기: 통곡물
표준 통곡물, 3 x 30g, 1인분
시중에서 파는 통밀가루로 만든 통밀빵.
실험적: 통곡물 효소
효소 처리 통곡물, 3 x 30g, 1인분
시판되는 통밀가루를 효소처리하여 만든 통밀빵.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동 매개 팽창(FMD)
기간: 기준선에서 5시간으로 변경
상완 동맥의 FMD
기준선에서 5시간으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 페놀산
기간: 기준선에서 24시간으로 변경
24시간 동안 순환계에서 페놀산 대사산물의 존재.
기준선에서 24시간으로 변경
이온 영동을 이용한 레이저 도플러 이미징
기간: 기준선에서 5시간으로 변경
이온 삼투압을 이용한 레이저 도플러 이미징(아세틸 콜린 및 나트륨 니트로프루시드)
기준선에서 5시간으로 변경
DVP(디지털 볼륨 펄스)
기간: 기준선에서 5시간으로 변경
DVP 강성 지수(DVP-SI) 및 DVP 반사 지수(DVP-RI)
기준선에서 5시간으로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Wholegrain_FMD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심혈관 위험 인자에 대한 임상 시험

흰 빵에 대한 임상 시험

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