Förbättrad vaskulär funktion efter intag av feruloylesteras-behandlat fiberrikt bröd.
Ökad biotillgänglighet av fenolsyror och förbättrad kärlfunktion efter intag av feruloylesteras-bearbetat högfiberbröd: en randomiserad, kontrollerad, singelblind, crossover human interventionsförsök.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data från kliniska prövningar har indikerat ett samband mellan fullkornskonsumtion och en minskning av surrogatmarkörer för hjärt-kärlsjukdom. Ett antal komponenter i vete har föreslagits bidra till de kardiovaskulära hälsofördelarna som är förknippade med fullkornskonsumtion, framför allt fiberkomponenten. Men fenolföreningar som är bundna till arabinoxylanfibrer, särskilt hydroxycinnamatferulsyran, kan också delvis bidra till vaskulära hälsoeffekter. Dessa fenoler kan vara mer aktiva när de frisätts enzymatiskt från fibern före intag.
Syftet med den föreliggande studien var därför att avgöra om intaget av fiberrikt bröd som innehåller högre nivåer av fri ferulinsyra (enzymatiskt frigörs under bearbetning) förbättrar mänsklig endotelberoende kärlfunktion i större utsträckning än traditionellt fullkornsbröd och/eller en kontroll av vitt bröd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) fastande lipider i den övre halvan av normalområdet (triacylglycerol 0,8-3,2 mmol/l och totalt kolesterol 6,0-8,0 mmol/l); 2) BMI 25-32 kg/m2; 3) icke-rökare; 4) inte diabetiker (diagnostiserat eller fasteglukos < 7 mmol/l) eller lider av endokrina störningar; 5) hemoglobin- och leverenzymnivåer inom det normala intervallet [alanintransaminas (ALT): 0-55 IE/L; Alkaliskt fosfatas (ALP): 38-126 U/L; Aspartattransaminas (AST): 0-45 IE/L; Gamma-glutamyltransferas (GGT): 12-58 IU/L]); 6) inte ha drabbats av en hjärtinfarkt/stroke under de senaste 12 månaderna; 7) inte lider av njur- eller tarmsjukdom eller har en historia av koleostatisk lever eller pankreatit; 8) inte på läkemedelsbehandling för hyperlipidemi, högt blodtryck, inflammation eller hyperkoagulation; 9) att inte ta någon fiskolja, fettsyra eller vitamin- och mineraltillskott; 10) ingen historia av alkoholmissbruk; 11) inte planerar, eller på ett viktminskningsprogram; 12) att inte ha tagit antibiotika under de 6 månaderna före studien; och 13) att kunna konsumera studieinsatserna.
Exklusions kriterier:
- Glutenkänslig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vitt bröd
Vitt bröd 3 x 30 g, enstaka portion
|
Vitt bröd gjort med kommersiellt vitt mjöl med kli/fiber borttaget
|
|
Aktiv komparator: Fullkorn
Standard fullkorn, 3 x 30 g, en portion
|
Fullkornsbröd gjort med kommersiellt fullkornsmjöl.
|
|
Experimentell: Fullkornsenzym
Enzymbehandlat fullkorn, 3 x 30 g, en portion
|
Fullkornsbröd gjort med enzymbehandlat kommersiellt fullkornsmjöl.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 5 timmar
|
FMD i brachialisartären
|
Ändra från baslinjen till 5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma fenolsyror
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 timmar
|
Närvaro av fenolsyrametaboliter i cirkulationen under en 24-timmarsperiod.
|
Ändra från baslinjen till 24 timmar
|
|
Laser-doppleravbildning med jontofores
Tidsram: Ändra från baslinjen till 5 timmar
|
Laser-doppleravbildning med jontofores (acetylkolin och natriumnitroprussid)
|
Ändra från baslinjen till 5 timmar
|
|
Digital Volympuls (DVP)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 5 timmar
|
DVP-styvhetsindex (DVP-SI) och DVP-reflexionsindex (DVP-RI)
|
Ändra från baslinjen till 5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Wholegrain_FMD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .