Fokozott érműködés feruloil-észterázzal feldolgozott magas rosttartalmú kenyér fogyasztása után.
A fenolsavak megnövekedett biohasznosulása és az érrendszer fokozott működése feruloil-észterázzal feldolgozott, magas rosttartalmú kenyér fogyasztása után: véletlenszerű, kontrollált, egyetlen vak, keresztezett emberi beavatkozási próba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A klinikai vizsgálati adatok összefüggést mutattak ki a teljes kiőrlésű gabonák fogyasztása és a szív- és érrendszeri betegségek helyettesítő markereinek csökkenése között. Feltételezték, hogy a búza számos összetevője hozzájárul a teljes kiőrlésű gabonák fogyasztásával kapcsolatos szív- és érrendszeri egészségügyi előnyökhöz, különösen a rostkomponens. Azonban az arabinoxilán rostokhoz kötődő fenolos vegyületek, különösen a hidroxi-cinnamát ferulinsav, részben szintén hozzájárulhatnak az érrendszeri egészségügyi hatásokhoz. Ezek a fenolok aktívabbak lehetnek, ha lenyelés előtt enzimatikusan szabadulnak fel a rostból.
Jelen tanulmány célja tehát annak megállapítása volt, hogy a magasabb szabad ferulsavat tartalmazó (a feldolgozás során enzimatikusan felszabaduló) rosttartalmú kenyér fogyasztása nagyobb mértékben javítja-e az emberi endotélium-függő érrendszeri működést, mint a hagyományos teljes kiőrlésű kenyér és/vagy fehér kenyér ellenőrzése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) éhgyomri lipidek a normál tartomány felső felében (triacilglicerin 0,8-3,2 mmol/l és összkoleszterin 6,0-8,0 mmol/l); 2) BMI 25-32 kg/m2; 3) nem dohányzó; 4) nem cukorbeteg (diagnosztizált vagy éhgyomri glükóz < 7 mmol/l), vagy endokrin rendellenességben szenved; 5) a hemoglobin és a májenzimek szintje a normál tartományon belül [alanin transzamináz (ALT): 0-55 NE/L; Alkáli foszfatáz (ALP): 38-126 U/L; aszpartát transzamináz (AST): 0-45 NE/L; Gamma-glutamil-transzferáz (GGT): 12-58 NE/L]); 6) nem szenvedett szívinfarktust/stroke-ot az elmúlt 12 hónapban; 7) nem szenved vese- vagy bélbetegségben, vagy nem szerepel kórtörténetében choleostaticus máj vagy hasnyálmirigy-gyulladás; 8) nem kap gyógyszeres kezelést hiperlipidémia, magas vérnyomás, gyulladás vagy hiperkoaguláció miatt; 9) nem szed halolajat, zsírsavat vagy vitamin- és ásványianyag-kiegészítőt; 10) nincs alkohollal való visszaélés a kórelőzményében; 11) nem tervez, vagy nem alkalmaz súlycsökkentési rendszert; 12) nem szedett antibiotikumot a vizsgálatot megelőző 6 hónapban; és 13) képes a vizsgálati beavatkozások fogyasztására.
Kizárási kritériumok:
- Gluténérzékeny
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fehér kenyér
Fehér kenyér 3 x 30 g, egy adag
|
Kereskedelmi fehér lisztből készült fehér kenyér, eltávolítva a korpát/rostot
|
|
Aktív összehasonlító: Teljes kiőrlésű
Normál teljes kiőrlésű, 3 x 30 g, egy adag
|
Teljes kiőrlésű lisztből készült teljes kiőrlésű kenyér.
|
|
Kísérleti: Teljes kiőrlésű enzim
Enzimmel kezelt teljes kiőrlésű gabona, 3 x 30 g, egy adag
|
Teljes kiőrlésű kenyér, enzimkezelt kereskedelmi teljes kiőrlésű lisztből.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Flow-mediált dilatáció (FMD)
Időkeret: Változás az alapvonalról 5 órára
|
A brachialis artéria FMD-je
|
Változás az alapvonalról 5 órára
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma fenolsavak
Időkeret: Változás az alapvonalról 24 órára
|
Fenolsav metabolitok jelenléte a keringésben 24 órán keresztül.
|
Változás az alapvonalról 24 órára
|
|
Lézer Doppler képalkotás iontoforézissel
Időkeret: Változás az alapvonalról 5 órára
|
Lézer Doppler képalkotás iontoforézissel (acetil-kolin és nátrium-nitroprusszid)
|
Változás az alapvonalról 5 órára
|
|
Digitális hangerő-impulzus (DVP)
Időkeret: Változás az alapvonalról 5 órára
|
DVP merevségi index (DVP-SI) és DVP reflexiós index (DVP-RI)
|
Változás az alapvonalról 5 órára
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Wholegrain_FMD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .