Forbedret vaskulær funksjon etter inntak av Feruloyl Esterase-behandlet høyfiberbrød.
Økt biotilgjengelighet av fenolsyrer og forbedret vaskulær funksjon etter inntak av Feruloyl Esterase-behandlet høyfiberbrød: en randomisert, kontrollert, enkeltblind, crossover human intervensjonsforsøk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data fra kliniske studier har indikert en sammenheng mellom fullkornforbruk og en reduksjon i surrogatmarkører for hjerte- og karsykdommer. En rekke komponenter i hvete har blitt foreslått å bidra til de kardiovaskulære helsefordelene forbundet med fullkornforbruk, spesielt fiberkomponenten. Imidlertid kan fenolforbindelser som er bundet til arabinoxylanfiber, spesielt hydroxycinnamate ferulinsyre, også bidra, delvis, til vaskulære helseeffekter. Disse fenolene kan være mer aktive når de frigjøres enzymatisk fra fiberen før inntak.
Målet med denne studien var derfor å finne ut om inntak av høyfiberbrød som inneholder høyere nivåer av fri ferulinsyre (enzymatisk frigjort under prosessering) forbedrer menneskelig endotelavhengig vaskulær funksjon i større grad enn tradisjonelt fullkornsbrød og/eller en kontroll av hvitt brød.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) fastende lipider i øvre halvdel av normalområdet (triacylglycerol 0,8-3,2 mmol/l og totalkolesterol 6,0-8,0 mmol/l); 2) BMI 25-32 kg/m2; 3) ikke-røyker; 4) ikke diabetiker (diagnostisert eller fastende glukose < 7 mmol/l) eller lider av endokrine lidelser; 5) nivåer av hemoglobin og leverenzymer innenfor normalområdet [Alanintransaminase (ALT): 0-55 IE/L; Alkalisk fosfatase (ALP): 38-126 U/L; Aspartattransaminase (AST): 0-45 IE/L; Gamma Glutamyl Transferase (GGT): 12-58 IU/L]); 6) ikke ha hatt et hjerteinfarkt/slag i løpet av de siste 12 månedene; 7) ikke lider av nyre- eller tarmsykdom eller har en historie med koleostatisk lever eller pankreatitt; 8) ikke på medikamentell behandling for hyperlipidemi, hypertensjon, betennelse eller hyperkoagulasjon; 9) ikke ta noen fiskeolje, fettsyrer eller vitamin- og mineraltilskudd; 10) ingen historie med alkoholmisbruk; 11) ikke planlegger, eller på et vektreduksjonsregime; 12) ikke å ha tatt antibiotika i løpet av de 6 månedene før studien; og 13) å kunne konsumere studieintervensjonene.
Ekskluderingskriterier:
- Glutensensitiv
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Loff
Hvitt brød 3 x 30 g, enkelt porsjon
|
Hvitt brød laget med kommersielt hvitt mel med kli/fiber fjernet
|
|
Aktiv komparator: Fullkorn
Standard fullkorn, 3 x 30 g, enkelt porsjon
|
Fullkornsbrød laget med kommersielt fullkornsmel.
|
|
Eksperimentell: Fullkornsenzym
Enzymbehandlet fullkorn, 3 x 30 g, enkelt porsjon
|
Fullkornsbrød laget med enzymbehandlet kommersielt fullkornsmel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strømningsmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 5 timer
|
FMD i arterien brachialis
|
Bytt fra baseline til 5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma fenolsyrer
Tidsramme: Endre fra baseline til 24 timer
|
Tilstedeværelse av fenolsyremetabolitter i sirkulasjonen over en 24 timers periode.
|
Endre fra baseline til 24 timer
|
|
Laser Doppler Imaging med iontoforese
Tidsramme: Bytt fra baseline til 5 timer
|
Laser Doppler Imaging med iontoforese (acetylkolin og natriumnitroprussid)
|
Bytt fra baseline til 5 timer
|
|
Digital Volumpuls (DVP)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 5 timer
|
DVP-stivhetsindeks (DVP-SI) og DVP-refleksjonsindeks (DVP-RI)
|
Bytt fra baseline til 5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Wholegrain_FMD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .