冠状动脉造影和经皮冠状动脉介入治疗的远端经桡动脉通路。
冠状动脉造影和经皮冠状动脉介入治疗的远端经桡动脉入路:拉丁美洲中心的一项观察性研究
简介:桡动脉远端技术包括通过解剖鼻烟壶对桡动脉进行管路,最近已成为诊断和治疗性冠状动脉导管插入术的替代动脉介入技术。
目的:评估远端经桡动脉入路 (dTRA) 作为冠状动脉造影 (CAG) 和经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 默认路径的可行性和安全性。
研究概览
详细说明
传统的经桡动脉介入治疗现在被认为是冠状动脉通路的首选技术。 主要优点是由于减少了大出血并发症而提高了安全性,以及由于术后立即活动而提高了患者的舒适度。
常规经桡动脉置管术的安全性主要取决于桡动脉与邻近结构之间良好的解剖关系。 动脉附近没有重要的静脉或神经,这最大限度地减少了损坏这些结构的机会。 由于桡动脉的浅表轨迹,可以通过局部压缩轻松止血。 当尺动脉或骨间动脉有足够的侧支血流时,外伤性或血栓性动脉闭塞不会使手的生存能力处于危险之中。
未来介入治疗的预期并发症和局限性包括桡动脉闭塞,估计在接受经桡动脉介入治疗的患者中会发生 1-10%,它被认为是最终需要新冠状动脉介入治疗的患者经桡动脉介入治疗的“阿喀琉斯之踵”由于其心脏疾病复杂,起源于鞘管插入部位内皮损伤,血流停止,继发血栓形成,经桡动脉置管后发生较早。 由于通过尺动脉的血流供应,桡动脉闭塞在临床上是无声的,这在研究执行时成为一个重大问题,增强了介入心脏病专家进行新的血管通路。
桡动脉远端技术包括通过手背侧称为鼻烟壶(解剖鼻烟壶、桡骨窝、桡骨中央凹)的解剖结构对桡动脉进行管路,最近已成为冠状动脉诊断和治疗的替代动脉介入治疗导管插入术,允许保留桡动脉用于根据心脏病的复杂性需要新的冠状动脉介入治疗的患者进行经典的经桡动脉介入治疗。
该技术的另一个重要特征是拇指短动脉的近端穿刺和冲洗掌浅弓的分支的远端。 这是因为该部位的闭塞维持了朝向浅掌弓的顺行流动。 这降低了在位于前臂的近端桡动脉中形成逆行血栓的风险,这是由于传统桡动脉穿刺部位的外伤性穿刺或外伤性止血而导致桡动脉闭塞的患者的常见发现。 流向拇指的血流通过手掌浅弓维持,防止手部缺血和残疾。
自 2017 年以来,这种远端经桡动脉介入技术已在墨西哥实施。 本研究旨在描述在拉丁美洲中心对一系列连续患者进行的该手术的特征、并发症和益处。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ciudad De México
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Mexico City、Ciudad De México、墨西哥、03104
- National Medical Centre "November 20"
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上
- 接受诊断性和/或治疗性冠状动脉造影
- 脉搏在桡骨窝水平
- 艾伦试验呈阳性
- Barbeau 试验呈阳性,D 型除外。
排除标准:
- D型Barbeau试验患者
- 过去 48 小时内的心源性休克
- 抗凝禁忌症
- 不受控制的动脉高血压
- 外周动脉疾病
- 多普勒超声近端桡动脉直径
- 在过去 6 周内使用过桡动脉入路
- 桡动脉近端闭塞
- 拒绝注册接纳
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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远端径向入路
将对 18 岁以上、接受诊断和/或治疗性冠状动脉造影、在桡骨窝水平可触及脉搏的患者进行远端经桡动脉入路,这些患者还将接受以下测试:Allen maneuver 和 Barbeau演习; Allen 试验阳性表明进行经桡动脉入路,而 D 型 Barbeau 试验则为禁忌症。
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桡动脉远端需要使用带有 20、21 或 22 号穿刺针的专用设备,使用穿刺或前壁技术进行穿刺。
在系统中引入 0.025 英寸、46 厘米的导向器,然后引入 5 Fr、6 Fr、7Fr 亲水性动脉鞘或 5 Fr、6 Fr 或 7 Fr Glidesheath Slender 导引器(TerumoIS,东京,日本),之后皮肤上的一个小切口。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与手术相关的并发症发生率
大体时间:24小时
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与手术相关的并发症:血肿、瘀斑、出血、动脉夹层、血栓形成、桡动脉闭塞。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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桡动脉远端手术不成功
大体时间:24小时
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动脉交叉的发生率
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Roberto Muratalla-Gonzalez, MD、CMN "20 de Noviembre"
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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