Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distal transradial adgang til koronar angiografi og perkutan koronar intervention.

12. maj 2019 opdateret af: Héctor Hugo Escutia Cuevas, CMN "20 de Noviembre"

Distal transradial adgang til koronar angiografi og perkutan koronar intervention: en observationsundersøgelse i et latinamerikansk center

Introduktion: Den distale radiale teknik, som består i at kanalisere den radiale arterie gennem den anatomiske snusboks, er for nylig dukket op som en alternativ arteriel intervention til diagnostisk og terapeutisk koronar kateterisation.

Mål: At evaluere gennemførligheden og sikkerheden af ​​den distale transradiale tilgang (dTRA) som standardrute for koronar angiografi (CAG) og perkutan koronar intervention (PCI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konventionel transradial intervention betragtes nu som den første intentionsteknik til koronar adgang. De væsentligste fordele er stigningen i sikkerhed som følge af reduktionen af ​​større blødningskomplikationer, samt en stigning i patientens komfort på grund af mobiliseringen umiddelbart efter proceduren.

Sikkerheden ved konventionel transradial kateterisering bestemmes hovedsageligt af det gunstige anatomiske forhold mellem den radiale arterie og de tilstødende strukturer. Ingen vigtig vene eller nerve er placeret i nærheden af ​​arterien, hvilket minimerer chancerne for at beskadige disse strukturer. På grund af den radiale arteries overfladiske bane kan hæmostase let udføres med lokal kompression. Traumatisk eller trombotisk arteriel okklusion bringer ikke håndens levedygtighed i fare, mens der er en tilstrækkelig kollateral blodgennemstrømning fra ulnararterien eller fra den interosseøse arterie.

Blandt de forventede komplikationer og begrænsninger for fremtidige interventioner er radial arterieokklusion, som skønnes at forekomme hos 1-10 % af patienterne, der gennemgår transradial intervention, og det er blevet betragtet som "akilleshælen" af transradial intervention for patienter, som i sidste ende har behov for ny koronar. indgreb på grund af kompleksiteten af ​​deres hjertesygdom, fordi den har sit udspring i hylsterets indføringssted på grund af endotelskade, ophør af blodgennemstrømning og sekundær trombose og har en tidlig forekomst efter transradial kateterisering. Den radiale arterieokklusion er klinisk tavs på grund af blodgennemstrømningen gennem ulnararterien, hvilket bliver et betydeligt problem netop på tidspunktet for undersøgelsens udførelse, hvilket forbedrer den interventionistiske kardiolog til at udføre en ny vaskulær adgang.

Den distale radiale teknik, som består i at kanalisere den radiale arterie gennem den anatomiske struktur kaldet snusdåsen (anatomisk snusboks, radial fossa, fovea radialis) på det dorsale aspekt af hånden, er for nylig dukket op som en alternativ arteriel intervention til diagnostisk og terapeutisk koronar. kateterisering, hvilket muliggør konservering af den radiale arterie til klassisk transradial intervention hos patienter, som i henhold til kompleksiteten af ​​deres hjertesygdom kræver nye koronare indgreb.

Et andet vigtigt kendetegn ved denne teknik er en proksimal punktering af tommelfingerens korte arterie og distalt til grenen, der overrisler den overfladiske palmarbue. Dette skyldes, at en okklusion på dette sted opretholder anterograd flow mod den overfladiske palmarbue. Dette reducerer risikoen for dannelse af retrograd trombe i den proksimale radiale arterie placeret i underarmen, et hyppigt fund hos patienter, som udvikler radial arterieokklusion på grund af traumatiske punkteringer eller traumatisk hæmostase på det traditionelle radiale punktursted. Flow mod tommelfingeren opretholdes ved hjælp af den overfladiske håndfladebue, hvilket forhindrer iskæmi og handicap i hånden.

Denne teknik til distal transradial intervention er blevet udført i Mexico siden 2017. Den foreliggende forskning har til formål at beskrive karakteristika, komplikationer og fordele ved denne procedure udført på en række patienter i et latinamerikansk center.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ciudad De México
      • Mexico City, Ciudad De México, Mexico, 03104
        • National Medical Centre "November 20"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med radial arterie puls palperbar i radial fossa.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Undergår diagnostisk og/eller terapeutisk koronar angiografi
  • Med palpabel puls på niveau med den radiale fossa
  • Med en positiv Allen-test
  • En positiv Barbeau-test, undtagen type D.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med type D Barbeau test
  • kardiogent shock inden for de foregående 48 timer
  • antikoagulerende kontraindikation
  • ukontrolleret arteriel hypertension
  • perifer arteriel sygdom
  • proksimal radial arteriediameter ved duplex ultralyd
  • radial adgang brugt inden for de foregående 6 uger
  • proksimal radial arterieokklusion
  • afslag på registreringsoptagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Distal radial tilgang
Distal transradial adgang vil blive udført på patienter over 18 år, der gennemgår diagnostisk og/eller terapeutisk koronar angiografi, med palpabel puls på niveau med den radiale fossa, og disse patienter vil også blive udsat for følgende tests: Allen manøvre og Barbeau manøvre; en positiv Allen-test var indikation for at udføre den transradiale adgang, mens en type D Barbeau-test vil være en kontraindikation for det.
Den distale radiale arterie skal punkteres med specialudstyr med en 20, 21 eller 22-gauge punkturnål ved hjælp af en transfikserings- eller forvægsteknik. En 0,025 tommer, 46 cm guide blev introduceret i systemet, efterfulgt af introduktionen af ​​den 5 Fr, 6 Fr, 7Fr hydrofile arterielle kappe eller 5 Fr, 6 Fr eller 7 Fr Glidesheath Slender introducer (TerumoIS, Tokyo, Japan), efter et lille snit i huden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer forbundet med proceduren
Tidsramme: 24 timer
Komplikationer forbundet med proceduren: hæmatom, ekkymose, blødning, arteriel dissektion, trombose, radial arterieokklusion.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mislykket distal radial arterieprocedure
Tidsramme: 24 timer
Forekomst af arteriel crossover
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Roberto Muratalla-Gonzalez, MD, CMN "20 de Noviembre"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Distal transradial adgang

Abonner