- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03948165
Acceso transradial distal para angiografía coronaria e intervención coronaria percutánea.
Acceso Transradial Distal para Angiografía Coronaria e Intervencionismo Coronario Percutáneo: Un Estudio Observacional en un Centro Latinoamericano
Introducción: La técnica radial distal que consiste en canalizar la arteria radial a través de la tabaquera anatómica ha surgido recientemente como una alternativa de intervención arterial para el cateterismo coronario diagnóstico y terapéutico.
Objetivos: Evaluar la viabilidad y seguridad del abordaje transradial distal (dTRA) como ruta predeterminada para la angiografía coronaria (CAG) y la intervención coronaria percutánea (PCI).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención transradial convencional se considera ahora la técnica de primera intención para el acceso coronario. Las principales ventajas son el aumento de la seguridad por la reducción de complicaciones hemorrágicas mayores, así como el aumento de la comodidad del paciente por la movilización inmediata posprocedimiento.
La seguridad del cateterismo transradial convencional está determinada principalmente por la relación anatómica favorable entre la arteria radial y las estructuras adyacentes. No se encuentra ninguna vena o nervio importante cerca de la arteria, lo que minimiza las posibilidades de dañar estas estructuras. Debido al trayecto superficial de la arteria radial, la hemostasia se puede realizar fácilmente con compresión local. La oclusión arterial traumática o trombótica no pone en riesgo la viabilidad de la mano mientras exista un adecuado flujo sanguíneo colateral desde la arteria cubital, o desde la arteria interósea.
Entre las complicaciones y limitaciones esperadas para futuras intervenciones se encuentra la oclusión de la arteria radial, que se estima que ocurre en el 1-10% de los pacientes sometidos a una intervención transradial, y que se ha considerado el "talón de Aquiles" de la intervención transradial para los pacientes que eventualmente requieren una nueva coronaria. intervenciones por la complejidad de su enfermedad cardiaca, ya que se origina en el sitio de inserción de la vaina por daño endotelial, cese del flujo sanguíneo y trombosis secundaria, y tiene una aparición temprana posterior al cateterismo transradial. La oclusión de la arteria radial es clínicamente silente debido al aporte de flujo sanguíneo a través de la arteria cubital, lo que se convierte en un problema importante justo en el momento de la realización del estudio, motivando al cardiólogo intervencionista a realizar un nuevo acceso vascular.
La técnica radial distal, que consiste en canalizar la arteria radial a través de la estructura anatómica denominada tabaquera (anatomical snuffbox, radial fossa, fovea radialis) en la cara dorsal de la mano, ha surgido recientemente como una alternativa de intervención arterial para el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad coronaria. cateterismo, permitiendo la conservación de la arteria radial para la clásica intervención transradial en pacientes que, de acuerdo a la complejidad de su cardiopatía, requieren nuevas intervenciones coronarias.
Otra característica importante de esta técnica es la punción proximal de la arteria corta del pulgar y distal a la rama que irriga el arco palmar superficial. Esto se debe a que una oclusión en este sitio mantiene el flujo anterógrado hacia el arco palmar superficial. Esto reduce el riesgo de formación de trombo retrógrado en la arteria radial proximal ubicada en el antebrazo, un hallazgo frecuente en pacientes que desarrollan oclusión de la arteria radial debido a punciones traumáticas o hemostasia traumática en el sitio tradicional de punción radial. El flujo hacia el pulgar se mantiene a través del arco palmar superficial, evitando isquemias e incapacidades de la mano.
Esta técnica de intervención transradial distal se realiza en México desde 2017. La presente investigación tiene como objetivo describir las características, complicaciones y beneficios de este procedimiento realizado en una serie consecutiva de pacientes en un centro latinoamericano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ciudad De México
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Mexico City, Ciudad De México, México, 03104
- National Medical Centre "November 20"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Someterse a una angiografía coronaria diagnóstica y/o terapéutica
- Con pulso palpable a nivel de la fosa radial
- Con test de Allen positivo
- Una prueba de Barbeau positiva, excepto tipo D.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con test de Barbeau tipo D
- shock cardiogénico en las últimas 48 horas
- contraindicación de anticoagulación
- hipertensión arterial no controlada
- enfermedad arterial periférica
- diámetro proximal de la arteria radial por ecografía dúplex
- acceso radial utilizado en las 6 semanas anteriores
- oclusión de la arteria radial proximal
- denegación de admisión de registro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Abordaje radial distal
A los pacientes mayores de 18 años, sometidos a coronariografía diagnóstica y/o terapéutica, con pulso palpable a nivel de la fosa radial, se les realizará un acceso transradial distal, y a estos pacientes se les realizarán además las siguientes pruebas: Maniobra de Allen y Barbeau. maniobra; una prueba de Allen positiva fue indicación para realizar el acceso transradial, mientras que una prueba de Barbeau tipo D será una contraindicación para realizarlo.
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La arteria radial distal debe puncionarse con un equipo especializado con una aguja de punción de calibre 20, 21 o 22, utilizando una técnica de transfixión o de pared anterior.
Se introdujo una guía de 46 cm de 0,025 pulgadas en el sistema, seguida de la introducción de la vaina arterial hidrofílica de 5 Fr, 6 Fr, 7 Fr o el introductor Glidesheath Slender de 5 Fr, 6 Fr o 7 Fr (TerumoIS, Tokio, Japón), después de una pequeña incisión en la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones asociadas al procedimiento
Periodo de tiempo: 24 horas
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Complicaciones asociadas al procedimiento: hematoma, equimosis, sangrado, disección arterial, trombosis, oclusión de la arteria radial.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Procedimiento fallido de la arteria radial distal
Periodo de tiempo: 24 horas
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Incidencia de cruce arterial
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Roberto Muratalla-Gonzalez, MD, CMN "20 de Noviembre"
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34.2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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