관상동맥 조영술 및 경피적 관상동맥 중재술을 위한 원위 경요골 접근.
관상동맥 조영술 및 경피적 관상동맥 중재술을 위한 원위 경방사상 접근: 라틴 아메리카 센터의 관찰 연구
서론: 해부학적 스너프박스를 통해 요골 동맥을 도관화하는 원위 요골 기술은 최근 진단 및 치료용 관상동맥 도관술을 위한 대체 동맥 개입으로 부상했습니다.
목적: 관상동맥 조영술(CAG) 및 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 기본 경로로서 원위 경방사상 접근법(dTRA)의 타당성과 안전성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
기존의 경방사상 중재술은 이제 관상동맥 접근을 위한 첫 번째 의도 기술로 간주됩니다. 주요 이점은 주요 출혈 합병증의 감소로 인한 안전성 증가와 시술 후 즉각적인 이동으로 인한 환자의 편안함 증가입니다.
기존의 경요골 카테터 삽입술의 안전성은 주로 요골동맥과 인접 구조물 사이의 유리한 해부학적 관계에 의해 결정됩니다. 동맥 근처에는 중요한 정맥이나 신경이 없기 때문에 이러한 구조가 손상될 가능성이 최소화됩니다. 요골동맥의 표재성 궤적 때문에 국부압박으로 지혈이 용이하다. 외상성 또는 혈전성 동맥 폐색은 척골 동맥 또는 골간 동맥에서 적절한 측부 혈류가 있는 동안 손의 생존 가능성을 위험에 빠뜨리지 않습니다.
향후 중재에 대해 예상되는 합병증 및 제한 사항 중에는 요골 동맥 폐색이 있는데, 이는 경요골 중재술을 받는 환자의 1~10%에서 발생하는 것으로 추정되며, 결국 새로운 관상동맥이 필요한 환자에 대한 경요골 중재법의 "아킬레스 건"으로 간주되었습니다. 내피 손상, 혈류 중단 및 이차성 혈전증으로 인해 초 삽입 부위에서 발생하고 경 방사상 카테터 삽입 후 조기에 발생하기 때문에 심장 질환의 복잡성으로 인한 중재. 요골 동맥 폐쇄는 척골 동맥을 통한 혈류 공급으로 인해 임상적으로 침묵하며, 이는 연구 실행 시점에 심각한 문제가 되고 중재 심장 전문의가 새로운 혈관 접근을 수행하도록 향상시킵니다.
손등쪽의 스너프박스(anatomical snuffbox, radial fossa, fovea radialis)라는 해부학적 구조를 통해 요골동맥을 도관화하는 원위요골기법은 최근 관상동맥의 진단 및 치료를 위한 대안적인 동맥 중재술로 부각되고 있습니다. 심장 질환의 복잡성에 따라 새로운 관상동맥 중재술이 필요한 환자의 고전적인 경요골 중재술을 위해 요골 동맥을 보존할 수 있는 카테터삽입술.
이 기술의 또 다른 중요한 특징은 엄지손가락의 짧은 동맥의 근위 천공과 표면 손바닥 아치를 세척하는 가지의 원위 천자입니다. 이는 이 부위의 폐색이 표면 손바닥 궁을 향한 전방 흐름을 유지하기 때문입니다. 이것은 팔뚝에 위치한 근위 요골 동맥에서 역행성 혈전 형성의 위험을 감소시키며, 이는 전통적인 요골 천자 부위에서 외상성 천자 또는 외상성 지혈로 인해 요골 동맥 폐색이 발생하는 환자에서 자주 발견됩니다. 엄지손가락을 향한 흐름은 표면 손바닥 아치를 통해 유지되어 손의 허혈 및 장애를 예방합니다.
원위 경방사상 중재술의 이 기술은 2017년부터 멕시코에서 시행되었습니다. 현재 연구는 라틴 아메리카 센터에서 일련의 연속적인 환자에 대해 수행된 이 절차의 특성, 합병증 및 이점을 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ciudad De México
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Mexico City, Ciudad De México, 멕시코, 03104
- National Medical Centre "November 20"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 진단 및/또는 치료용 관상동맥 조영술을 받는 중
- 요골와 수준에서 맥박이 촉지됨
- 알렌 테스트 양성
- 유형 D를 제외한 양성 Barbeau 테스트.
제외 기준:
- D형 Barbeau 검사를 받은 환자
- 지난 48시간 이내의 심장성 쇼크
- 항응고 금기
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압
- 말초 동맥 질환
- 이중 초음파에 의한 근위 요골 동맥 직경
- 지난 6주 이내에 사용된 방사형 액세스
- 근위 요골 동맥 폐색
- 등록 입학 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원위 방사형 접근법
진단 및/또는 치료용 관상동맥 조영술을 받는 18세 이상의 환자에게 원위 경방사 접근을 시행하고, 요골와 수준에서 맥박이 촉지되며, 이러한 환자는 다음 검사도 받게 됩니다. 운동; 양성 Allen 테스트는 transradial access를 수행하는 것으로 표시되었지만 D Barbeau 테스트는 금기 사항입니다.
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원위 요골 동맥은 20, 21 또는 22 게이지 천자 바늘이 있는 특수 장비로 고정 또는 전벽 기술을 사용하여 천자해야 합니다.
0.025인치, 46cm 가이드를 시스템에 도입한 후 5Fr, 6Fr, 7Fr 친수성 동맥초 또는 5Fr, 6Fr 또는 7Fr Glidesheath Slender 소개자(TerumoIS, Tokyo, Japan)를 도입한 후 피부에 작은 절개.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술과 관련된 합병증 발생률
기간: 24 시간
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절차와 관련된 합병증: 혈종, 반상출혈, 출혈, 동맥 박리, 혈전증, 요골 동맥 폐색.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실패한 원위 요골 동맥 시술
기간: 24 시간
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동맥 교차의 부각
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Roberto Muratalla-Gonzalez, MD, CMN "20 de Noviembre"
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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