Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Distaalinen transradiaalinen pääsy sepelvaltimon angiografiaan ja perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon.

sunnuntai 12. toukokuuta 2019 päivittänyt: Héctor Hugo Escutia Cuevas, CMN "20 de Noviembre"

Distaalinen transradiaalinen pääsy sepelvaltimon angiografiaan ja perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon: Havaintotutkimus latinalaisamerikkalaisessa keskustassa

Johdanto: Distaalinen radiaalinen tekniikka, joka koostuu säteittäisen valtimon kanavoinnista anatomisen nuuskamuokan kautta, on äskettäin noussut esiin vaihtoehtoisena valtimointerventiona diagnostiseen ja terapeuttiseen sepelvaltimon katetrointiin.

Tavoitteet: Arvioida distaalisen transradiaalisen lähestymistavan (dTRA) toteutettavuutta ja turvallisuutta sepelvaltimon angiografian (CAG) ja perkutaanisen sepelvaltimon interventioiden (PCI) oletusreittinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteistä transradiaalista interventiota pidetään nyt ensimmäisenä aikomuksena sepelvaltimoiden pääsyyn. Tärkeimmät edut ovat turvallisuuden lisääntyminen, koska suuret verenvuotokomplikaatiot vähenevät, sekä potilaan mukavuuden lisääntyminen välittömän toimenpiteen jälkeisen mobilisoinnin ansiosta.

Perinteisen transradiaalisen katetroin turvallisuuden määrää pääasiassa suotuisa anatominen suhde säteittäisen valtimon ja viereisten rakenteiden välillä. Valtimon lähellä ei sijaitse tärkeitä laskimoita tai hermoja, mikä minimoi näiden rakenteiden vaurioitumisen. Säteittäisen valtimon pinnallisen liikeradan ansiosta hemostaasi voidaan suorittaa helposti paikallisella puristelulla. Traumaattinen tai tromboottinen valtimotukos ei vaaranna käden elinkykyä, vaikka kyynärluun valtimon tai luun välisen valtimon sivuvirtaus on riittävä.

Tulevien interventioiden odotettavissa oleviin komplikaatioihin ja rajoituksiin kuuluu säteittäisen valtimon tukkeuma, jota arvioidaan esiintyvän 1–10 %:lla potilaista, joille tehdään transradiaalinen interventio, ja sitä on pidetty transradiaalisen toimenpiteen "akilleskantapäänä" potilaille, jotka lopulta tarvitsevat uutta sepelvaltimoa. sydänsairauden monimutkaisuudesta johtuvia interventioita, koska se on peräisin vaipan sisäänvientikohdasta endoteelivaurion, verenvirtauksen pysähtymisen ja sekundaarisen tromboosin vuoksi, ja se ilmaantuu varhain transradiaalisen katetroimisen jälkeen. Säteittäinen valtimon tukos on kliinisesti hiljainen kyynärluun valtimon läpi kulkevan verenkierron vuoksi, mikä tulee merkittäväksi ongelmaksi juuri tutkimuksen suorittamisen aikana, mikä auttaa interventiokardiologia suorittamaan uuden verisuonen pääsyn.

Distaalinen säteittäinen tekniikka, joka koostuu säteittäisen valtimon kanavoimisesta anatomisen rakenteen, jota kutsutaan nuuskamyrkyksi (anatominen nuuskalaatikko, säteittäinen fossa, fovea radialis) läpi käden dorsaalisessa osassa, on äskettäin noussut esiin vaihtoehtoisena valtimon interventioon diagnostisessa ja terapeuttisessa sepelvaltimossa. katetrointi, joka mahdollistaa säteittäisen valtimon säilyttämisen klassista transradiaalista interventiota varten potilailla, jotka sydänsairaudensa monimutkaisuuden vuoksi tarvitsevat uusia sepelvaltimotoimenpiteitä.

Toinen tämän tekniikan tärkeä ominaisuus on peukalon lyhyen valtimon proksimaalinen punktio ja distaalisesti pinnallista kämmentokaaria kastelevaan haaraan. Tämä johtuu siitä, että tämän kohdan tukos ylläpitää anterogradista virtausta kohti pinnallista kämmenkaarta. Tämä vähentää retrogradisen veritulpan muodostumisen riskiä proksimaalisessa säteittäisvaltimoon, joka sijaitsee kyynärvarressa, mikä on yleinen löydös potilailla, joille kehittyy radiaalisen valtimon tukkeuma traumaattisten pistosten tai traumaattisen hemostaasin vuoksi perinteisessä säteittäispunktiokohdassa. Virtaus peukaloa kohti ylläpidetään pinnallisen kämmenkaaren kautta, mikä estää iskemian ja käden vamman.

Tätä distaalista transradiaalista interventiotekniikkaa on suoritettu Meksikossa vuodesta 2017 lähtien. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata tämän toimenpiteen ominaisuuksia, komplikaatioita ja etuja, jotka suoritetaan peräkkäiselle potilassarjalle latinalaisamerikkalaiskeskuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ciudad De México
      • Mexico City, Ciudad De México, Meksiko, 03104
        • National Medical Centre "November 20"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on säteittäisvaltimon pulssi, joka on tunnustettavissa säteittäiskuoppaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Diagnostinen ja/tai terapeuttinen sepelvaltimon angiografia
  • Tunteva pulssi säteittäisen kuopan tasolla
  • Positiivisella Allen-testillä
  • Positiivinen Barbeau-testi, paitsi tyyppi D.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin D Barbeau-testi
  • sydänsokki edellisen 48 tunnin aikana
  • antikoagulaatiovasta-aihe
  • hallitsematon verenpainetauti
  • perifeerinen valtimotauti
  • proksimaalisen radiaalisen valtimon halkaisija duplex-ultraäänellä
  • viimeisten 6 viikon aikana käytetty säteittäinen pääsy
  • proksimaalinen radiaalivaltimon tukos
  • rekisteröinnin hylkääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Distaalinen radiaalinen lähestymistapa
Distaalinen transradiaalinen pääsy suoritetaan yli 18-vuotiaille potilaille, joille tehdään diagnostinen ja/tai terapeuttinen sepelvaltimon angiografia, ja näille potilaille tehdään myös seuraavat testit: Allen-manuver ja Barbeau. liikkumavaraa; positiivinen Allen-testi oli indikaatio transradiaalisen pääsyn suorittamiselle, kun taas D-tyypin Barbeau-testi on vasta-aihe sille.
Distaalinen säteittäinen valtimo on puhkaistava erikoislaitteistolla 20, 21 tai 22 gaugen pistosneulalla käyttäen transfixio- tai etuseinätekniikkaa. Järjestelmään otettiin käyttöön 0,025 tuuman, 46 cm:n ohjain, jonka jälkeen lisättiin hydrofiilinen 5 Fr, 6 Fr, 7 Fr valtimovaippa tai 5 Fr, 6 Fr tai 7 Fr Glidesheath Slender sisäänvienti (TerumoIS, Tokio, Japani). pieni viilto ihossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot: hematooma, mustelma, verenvuoto, valtimon dissektio, tromboosi, säteittäisen valtimon tukkeuma.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäonnistunut distaalisen radiaalivaltimon toimenpide
Aikaikkuna: 24 tuntia
Valtimoiden risteytyksen ilmaantuvuus
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Roberto Muratalla-Gonzalez, MD, CMN "20 de Noviembre"

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa