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Accès transradial distal pour l'angiographie coronarienne et l'intervention coronarienne percutanée.

12 mai 2019 mis à jour par: Héctor Hugo Escutia Cuevas, CMN "20 de Noviembre"

Accès transradial distal pour l'angiographie coronarienne et l'intervention coronarienne percutanée : une étude observationnelle dans un centre latino-américain

Introduction : La technique radiale distale qui consiste à canaliser l'artère radiale à travers la tabatière anatomique s'est récemment imposée comme une alternative d'intervention artérielle pour le cathétérisme coronaire diagnostique et thérapeutique.

Objectifs : Évaluer la faisabilité et la sécurité de l'approche transradiale distale (dTRA) comme voie par défaut pour l'angiographie coronarienne (CAG) et l'intervention coronarienne percutanée (ICP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention transradiale conventionnelle est maintenant considérée comme la technique de première intention pour l'accès coronarien. Les principaux avantages sont l'augmentation de la sécurité due à la réduction des complications hémorragiques majeures, ainsi qu'une augmentation du confort du patient grâce à la mobilisation post-opératoire immédiate.

La sécurité du cathétérisme transradial conventionnel est déterminée principalement par la relation anatomique favorable entre l'artère radiale et les structures adjacentes. Aucune veine ou nerf important n'est situé près de l'artère, ce qui minimise les risques d'endommager ces structures. En raison de la trajectoire superficielle de l'artère radiale, l'hémostase peut être facilement réalisée avec une compression locale. L'occlusion artérielle traumatique ou thrombotique ne met pas en danger la viabilité de la main tant qu'il existe un flux sanguin collatéral adéquat de l'artère ulnaire ou de l'artère interosseuse.

Parmi les complications et limitations attendues pour les interventions futures figure l'occlusion de l'artère radiale, qui est estimée se produire chez 1 à 10 % des patients subissant une intervention transradiale, et elle a été considérée comme le "talon d'Achille" de l'intervention transradiale pour les patients qui nécessitent éventuellement une nouvelle intervention coronarienne. interventions en raison de la complexité de leur maladie cardiaque, car elle prend naissance au niveau du site d'insertion de la gaine en raison de lésions endothéliales, d'un arrêt du flux sanguin et d'une thrombose secondaire, et survient tôt après un cathétérisme transradial. L'occlusion de l'artère radiale est cliniquement silencieuse en raison de l'apport sanguin à travers l'artère ulnaire, qui devient un problème important juste au moment de l'exécution de l'étude, ce qui permet au cardiologue interventionniste d'effectuer un nouvel accès vasculaire.

La technique radiale distale, qui consiste à canaliser l'artère radiale à travers la structure anatomique appelée tabatière (tabatière anatomique, fosse radiale, fovea radialis) sur la face dorsale de la main, s'est récemment imposée comme une intervention artérielle alternative à visée diagnostique et thérapeutique coronarienne. cathétérisme, permettant la conservation de l'artère radiale pour une intervention transradiale classique chez les patients qui, selon la complexité de leur cardiopathie, nécessitent de nouvelles interventions coronariennes.

Une autre caractéristique importante de cette technique est une ponction proximale de l'artère courte du pouce et distalement de la branche qui irrigue l'arcade palmaire superficielle. En effet, une occlusion à ce site maintient un flux antérograde vers l'arcade palmaire superficielle. Cela réduit le risque de formation de thrombus rétrograde dans l'artère radiale proximale située dans l'avant-bras, une constatation fréquente chez les patients qui développent une occlusion de l'artère radiale due à des ponctions traumatiques ou à une hémostase traumatique au site de ponction radiale traditionnel. Le flux vers le pouce est maintenu par l'intermédiaire de l'arcade palmaire superficielle, prévenant l'ischémie et l'invalidité de la main.

Cette technique d'intervention transradiale distale est pratiquée au Mexique depuis 2017. La présente recherche vise à décrire les caractéristiques, les complications et les bénéfices de cette procédure réalisée sur une série consécutive de patients dans un centre latino-américain.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ciudad De México
      • Mexico City, Ciudad De México, Mexique, 03104
        • National Medical Centre "November 20"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec pouls de l'artère radiale palpable dans la fosse radiale.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Subir une coronarographie diagnostique et/ou thérapeutique
  • Avec pouls palpable au niveau de la fosse radiale
  • Avec un test d'Allen positif
  • Un test de Barbeau positif, sauf type D.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec test de Barbeau de type D
  • choc cardiogénique dans les 48 heures précédentes
  • contre-indication anticoagulante
  • hypertension artérielle non contrôlée
  • maladie artérielle périphérique
  • diamètre de l'artère radiale proximale par échographie duplex
  • accès radial utilisé au cours des 6 semaines précédentes
  • occlusion de l'artère radiale proximale
  • refus d'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Approche radiale distale
Un accès transradial distal sera réalisé sur des patients de plus de 18 ans, subissant une angiographie coronarienne diagnostique et/ou thérapeutique, avec pouls palpable au niveau de la fosse radiale, et ces patients seront également soumis aux tests suivants : manœuvre d'Allen et Barbeau manœuvre; un test d'Allen positif était une indication pour réaliser l'accès transradial, alors qu'un test de Barbeau de type D en sera une contre-indication.
L'artère radiale distale doit être ponctionnée avec un équipement spécialisé avec une aiguille de ponction de calibre 20, 21 ou 22, en utilisant une technique de transfixion ou de paroi antérieure. Un guide de 0,025 in, 46 cm a été introduit dans le système, suivi de l'introduction de la gaine artérielle hydrophile 5 Fr, 6 Fr, 7 Fr ou de l'introducteur Glidesheath Slender 5 Fr, 6 Fr ou 7 Fr (TerumoIS, Tokyo, Japon), après une petite incision dans la peau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des complications associées à la procédure
Délai: 24 heures
Complications liées à l'intervention : hématome, ecchymose, saignement, dissection artérielle, thrombose, occlusion de l'artère radiale.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Procédure de l'artère radiale distale infructueuse
Délai: 24 heures
Incidence du croisement artériel
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Roberto Muratalla-Gonzalez, MD, CMN "20 de Noviembre"

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2019

Première publication (Réel)

13 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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