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戒烟行为治疗研究

2024年8月5日 更新者:Brett Froeliger、University of Missouri-Columbia

尼古丁成瘾中调节食欲调节和吸烟的神经机制

本研究的目的是评估两种行为干预对吸烟行为的有效性——正念导向恢复增强 (MORE) 和认知行为疗法 (CBT)。 MORE 是一种行为疗法,它结合正念训练来修改奖励过程。 CBT 是一种旨在帮助个人了解他们的想法和感受如何影响他们的行为的疗法。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Missouri
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 尚未招聘
        • Medical University of South Carolina
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上
  • 在提供知情同意时表现出的英语流利程度以及独立按照指示完成分配的评估和任务的能力
  • 功能性视力(根据需要配戴矫正镜片)以完成分配的评估和任务
  • 目前的尼古丁依赖吸烟者,至少有 2 年的吸烟史
  • 对戒烟的兴趣

排除标准:

  • 使用精神药物(例如 过去一个月内服用过抗癫痫药
  • 阳性尿液药物筛查
  • 存在未经治疗的医学疾病
  • 当前或过去的精神病
  • 严重神经系统疾病或头部受伤导致意识丧失的病史
  • 以及 MRI 的禁忌症,包括幽闭恐惧症
  • 在女性中,尿妊娠试验呈阳性
  • 受试者不能或不愿意给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:更多的
MORE 是一种行为疗法,它结合正念训练来修改奖励过程。
有源比较器:CBT
CBT 是一种旨在帮助个人了解他们的想法和感受如何影响他们的行为的疗法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸烟
大体时间:7周
每次研究访问时的生化吸烟评估(呼吸一氧化碳)。
7周
FMRI 大脑对图像反应的变化幅度
大体时间:7周
在参与者接受功能性磁共振成像时,测量 MORE 对 fMRI BOLD 对图像的反应(从基线到研究结束的变化)的影响
7周
FMRI 大脑连接的变化幅度
大体时间:7周
当参与者接受功能磁共振成像时,测量 MORE 对静息状态功能连接(从基线到研究结束的变化)的影响。
7周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月19日

初级完成 (估计的)

2025年3月31日

研究完成 (估计的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月10日

首次发布 (实际的)

2019年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月5日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020602

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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