- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03948893
Tupakoinnin lopettamisen Behavioral Treatment Study
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia
Hermostomekanismit, jotka välittävät ruokahalun säätelyä ja tupakointia nikotiiniriippuvuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden tupakointikäyttäytymiseen liittyvän käyttäytymisintervention tehokkuutta - Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) ja Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT).
MORE on käyttäytymisterapia, joka yhdistää mindfulness-harjoittelun palkitsemisprosessien muokkaamiseen.
CBT on terapia, joka on suunniteltu auttamaan ihmisiä ymmärtämään, kuinka heidän ajatuksensa ja tunteensa vaikuttavat heidän käyttäytymiseensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madhura Athreya, MS
- Puhelinnumero: 5738822977
- Sähköposti: athreyam@health.missouri.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brett Froeliger, PhD
- Puhelinnumero: 5738824785
- Sähköposti: froeligerb@health.missouri.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- Rekrytointi
- University of Missouri - Columbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Brett Froeliger, PhD
- Puhelinnumero: 573-882-4785
- Sähköposti: froeligerb@health.missouri.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Madhura Athreya, MS
- Puhelinnumero: 5738822799
- Sähköposti: athreyam@health.missouri.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Ei vielä rekrytointia
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Saladin, PhD
- Puhelinnumero: 843-792-5306
- Sähköposti: saladinm@musc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Sujuva englannin taito, mikä on osoituksena tietoisen suostumuksen antamisesta ja kyky itsenäisesti seurata ohjeita suoritettaessa määrättyjä arviointeja ja tehtäviä
- Toiminnallinen näkö (tarvittaessa korjaavilla linsseillä) määrättyjen arvioiden ja tehtävien suorittamiseen
- Nykyinen nikotiinista riippuvainen tupakoitsija, jonka tupakointihistoria on vähintään 2 vuotta
- Kiinnostus tupakoinnin lopettamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Psykotrooppisten aineiden käyttö (esim. epilepsialääkkeitä viimeisen kuukauden aikana
- Positiivinen virtsan lääkenäyttö
- Hoitamattoman lääketieteellisen sairauden esiintyminen
- Nykyinen tai mennyt psykoosi
- Aiempi vakava neurologinen sairaus tai tajunnan menetykseen johtanut päävamma
- Ja vasta-aihe magneettikuvaukseen, mukaan lukien klaustrofobia
- Naisilla positiivinen virtsan raskaustesti
- Tutkittavan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LISÄÄ
|
MORE on käyttäytymisterapia, joka yhdistää mindfulness-harjoittelun palkitsemisprosessien muokkaamiseen.
|
|
Active Comparator: CBT
|
CBT on terapia, joka on suunniteltu auttamaan ihmisiä ymmärtämään, kuinka heidän ajatuksensa ja tunteensa vaikuttavat heidän käyttäytymiseensä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakanpoltto
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Biokemiallinen tupakoinnin arviointi (hiilimonoksidin hengittäminen) jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
7 viikkoa
|
|
Muutoksen suuruus fMRI-aivojen vasteessa kuviin
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Mittaa MORE:n vaikutuksia fMRI BOLD -vasteeseen kuville (muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuun), kun osallistujille tehdään toiminnallinen magneettikuvaus
|
7 viikkoa
|
|
Muutoksen suuruus fMRI-aivojen yhteyksissä
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Mittaa MORE:n vaikutukset lepotilan toiminnalliseen liitettävyyteen (muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun), kun osallistujille tehdään toiminnallinen magneettikuvaus.
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .