Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie behawioralnego leczenia zaprzestania palenia

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia

Mechanizmy neuronalne pośredniczące w regulacji apetytu i paleniu w uzależnieniu od nikotyny

Celem tego badania jest ocena skuteczności dwóch interwencji behawioralnych dotyczących zachowań związanych z paleniem — Wzmocnienia regeneracji zorientowanej na uważność (MORE) i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). MORE to terapia behawioralna, która integruje trening uważności w celu modyfikacji procesów nagradzania. CBT to terapia zaprojektowana, aby pomóc jednostkom zrozumieć, w jaki sposób ich myśli i uczucia wpływają na ich zachowania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Missouri
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Biegła znajomość języka angielskiego wykazana w udzielaniu świadomej zgody oraz umiejętność samodzielnego postępowania zgodnie ze wskazówkami podczas wypełniania przypisanych ocen i zadań
  • Funkcjonalne widzenie (w razie potrzeby z soczewkami korekcyjnymi) w celu wykonania przypisanych ocen i zadań
  • Obecny palacz uzależniony od nikotyny z co najmniej 2-letnią historią palenia
  • Zainteresowanie rzuceniem palenia

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie środków psychotropowych (np. przeciwpadaczkowe) w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pozytywny test narkotykowy w moczu
  • Obecność nieleczonej choroby medycznej
  • Obecna lub przebyta psychoza
  • Historia poważnej choroby neurologicznej lub urazu głowy powodującego utratę przytomności
  • I przeciwwskazania do MRI, w tym klaustrofobia
  • Wśród kobiet dodatni wynik testu ciążowego z moczu
  • Niezdolność lub niechęć podmiotu do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WIĘCEJ
MORE to terapia behawioralna, która integruje trening uważności w celu modyfikacji procesów nagradzania.
Aktywny komparator: CBT
CBT to terapia zaprojektowana, aby pomóc jednostkom zrozumieć, w jaki sposób ich myśli i uczucia wpływają na ich zachowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Palenie papierosów
Ramy czasowe: 7 tygodni
Biochemiczna ocena palenia (tlenku węgla w wydychanym powietrzu) ​​podczas każdej wizyty studyjnej.
7 tygodni
Wielkość zmiany w odpowiedzi mózgu fMRI na obrazy
Ramy czasowe: 7 tygodni
Zmierz wpływ MORE na odpowiedź fMRI BOLD na obrazy (zmiana od wartości wyjściowej do końca badania), podczas gdy uczestnicy przechodzą funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
7 tygodni
Wielkość zmiany w łączności mózgowej fMRI
Ramy czasowe: 7 tygodni
Zmierz wpływ MORE na funkcjonalną łączność w stanie spoczynku (zmiana od punktu początkowego do końca badania), podczas gdy uczestnicy przechodzą funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego.
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

3
Subskrybuj