- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03948893
Badanie behawioralnego leczenia zaprzestania palenia
31 maja 2023 zaktualizowane przez: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia
Mechanizmy neuronalne pośredniczące w regulacji apetytu i paleniu w uzależnieniu od nikotyny
Celem tego badania jest ocena skuteczności dwóch interwencji behawioralnych dotyczących zachowań związanych z paleniem — Wzmocnienia regeneracji zorientowanej na uważność (MORE) i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
MORE to terapia behawioralna, która integruje trening uważności w celu modyfikacji procesów nagradzania.
CBT to terapia zaprojektowana, aby pomóc jednostkom zrozumieć, w jaki sposób ich myśli i uczucia wpływają na ich zachowania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Madhura Athreya, MS
- Numer telefonu: 5738822977
- E-mail: athreyam@health.missouri.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Brett Froeliger, PhD
- Numer telefonu: 5738824785
- E-mail: froeligerb@health.missouri.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- Rekrutacyjny
- University of Missouri - Columbia
-
Kontakt:
- Brett Froeliger, PhD
- Numer telefonu: 573-882-4785
- E-mail: froeligerb@health.missouri.edu
-
Kontakt:
- Madhura Athreya, MS
- Numer telefonu: 5738822799
- E-mail: athreyam@health.missouri.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Jeszcze nie rekrutacja
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Michael Saladin, PhD
- Numer telefonu: 843-792-5306
- E-mail: saladinm@musc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Biegła znajomość języka angielskiego wykazana w udzielaniu świadomej zgody oraz umiejętność samodzielnego postępowania zgodnie ze wskazówkami podczas wypełniania przypisanych ocen i zadań
- Funkcjonalne widzenie (w razie potrzeby z soczewkami korekcyjnymi) w celu wykonania przypisanych ocen i zadań
- Obecny palacz uzależniony od nikotyny z co najmniej 2-letnią historią palenia
- Zainteresowanie rzuceniem palenia
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie środków psychotropowych (np. przeciwpadaczkowe) w ciągu ostatniego miesiąca
- Pozytywny test narkotykowy w moczu
- Obecność nieleczonej choroby medycznej
- Obecna lub przebyta psychoza
- Historia poważnej choroby neurologicznej lub urazu głowy powodującego utratę przytomności
- I przeciwwskazania do MRI, w tym klaustrofobia
- Wśród kobiet dodatni wynik testu ciążowego z moczu
- Niezdolność lub niechęć podmiotu do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: WIĘCEJ
|
MORE to terapia behawioralna, która integruje trening uważności w celu modyfikacji procesów nagradzania.
|
Aktywny komparator: CBT
|
CBT to terapia zaprojektowana, aby pomóc jednostkom zrozumieć, w jaki sposób ich myśli i uczucia wpływają na ich zachowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Palenie papierosów
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Biochemiczna ocena palenia (tlenku węgla w wydychanym powietrzu) podczas każdej wizyty studyjnej.
|
7 tygodni
|
Wielkość zmiany w odpowiedzi mózgu fMRI na obrazy
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Zmierz wpływ MORE na odpowiedź fMRI BOLD na obrazy (zmiana od wartości wyjściowej do końca badania), podczas gdy uczestnicy przechodzą funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
|
7 tygodni
|
Wielkość zmiany w łączności mózgowej fMRI
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Zmierz wpływ MORE na funkcjonalną łączność w stanie spoczynku (zmiana od punktu początkowego do końca badania), podczas gdy uczestnicy przechodzą funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego.
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020602
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia