Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av beteendemässig behandling av rökavvänjning

31 maj 2023 uppdaterad av: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia

Neurala mekanismer som förmedlar aptitreglering och rökning vid nikotinberoende

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av två beteendeinterventioner på rökbeteende - Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MER) och kognitiv beteendeterapi (KBT). MORE är en beteendeterapi som integrerar mindfulnessträning för att modifiera belöningsprocesser. KBT är en terapi utformad för att hjälpa individer att förstå hur deras tankar och känslor påverkar deras beteenden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Har inte rekryterat ännu
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och uppåt
  • Flytande engelska som visat sig i att ge informerat samtycke och förmågan att självständigt följa anvisningarna när du slutför tilldelade bedömningar och uppgifter
  • Funktionell syn (med korrigerande linser vid behov) för att slutföra tilldelade bedömningar och uppgifter
  • Nuvarande nikotinberoende rökare med en rökhistoria på minst 2 år
  • Intresse för att sluta röka

Exklusions kriterier:

  • Användning av psykotropa (t.ex. antiepileptika) under den senaste månaden
  • Positiv urindrogskärm
  • Närvaro av en obehandlad medicinsk sjukdom
  • Nuvarande eller tidigare psykos
  • Historik av allvarlig neurologisk sjukdom eller huvudskada som resulterar i förlust av medvetande
  • Och kontraindikation för MRT, inklusive klaustrofobi
  • Bland kvinnor, positivt uringraviditetstest
  • Oförmåga eller ovilja hos subjektet att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MER
Beteende: Mindfulness-orienterad återhämtningsförbättring (MER)
MORE är en beteendeterapi som integrerar mindfulnessträning för att modifiera belöningsprocesser.
Aktiv komparator: KBT
Beteende: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
KBT är en terapi utformad för att hjälpa individer att förstå hur deras tankar och känslor påverkar deras beteenden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cigarettrökning
Tidsram: 7 veckor
Biokemisk rökbedömning (andningskolmonoxid) vid varje studiebesök.
7 veckor
Storleken av förändring i fMRI hjärnans svar på bilder
Tidsram: 7 veckor
Mät effekterna av MORE på fMRI BOLD-svar på bilder (förändring från baslinje till studieslut) medan deltagarna genomgår funktionell magnetisk resonanstomografi
7 veckor
Storleken på förändring i fMRI-hjärnanslutning
Tidsram: 7 veckor
Mät effekterna av MORE på funktionell anslutning i vilotillstånd (förändring från baslinje till studieslut) medan deltagarna genomgår funktionell magnetisk resonanstomografi.
7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbetspartners

Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2019

Första postat (Faktisk)

14 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020602

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk

Kliniska prövningar på Mindfulness-orienterad återhämtningsförbättring (MER)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera