- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03948893
Dohányzás abbahagyására vonatkozó viselkedési kezelési tanulmány
2023. május 31. frissítette: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia
Az étvágyszabályozást és a dohányzást közvetítő idegi mechanizmusok nikotinfüggőségben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a dohányzási magatartásra vonatkozó két viselkedési beavatkozás – a Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) és a Kognitív Viselkedésterápia (CBT) – hatékonyságát.
A MORE egy viselkedésterápia, amely a mindfulness tréninget integrálja a jutalmazási folyamatok módosítására.
A CBT egy olyan terápia, amelynek célja, hogy segítsen az egyéneknek megérteni, hogyan befolyásolják gondolataik és érzéseik viselkedésüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Madhura Athreya, MS
- Telefonszám: 5738822977
- E-mail: athreyam@health.missouri.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Brett Froeliger, PhD
- Telefonszám: 5738824785
- E-mail: froeligerb@health.missouri.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65211
- Toborzás
- University of Missouri - Columbia
-
Kapcsolatba lépni:
- Brett Froeliger, PhD
- Telefonszám: 573-882-4785
- E-mail: froeligerb@health.missouri.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Madhura Athreya, MS
- Telefonszám: 5738822799
- E-mail: athreyam@health.missouri.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Még nincs toborzás
- Medical University of South Carolina
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Saladin, PhD
- Telefonszám: 843-792-5306
- E-mail: saladinm@musc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kortól
- Folyékony angol nyelvtudás, amelyet a tájékozott beleegyezés megadása bizonyít, és képes önállóan követni az utasításokat a kijelölt felmérések és feladatok elvégzése során
- Funkcionális látás (szükség szerint korrekciós lencsékkel) a kijelölt felmérések és feladatok elvégzéséhez
- Jelenlegi nikotinfüggő dohányos, legalább 2 éves dohányzási múlttal
- Érdeklődés a dohányzás abbahagyása iránt
Kizárási kritériumok:
- Pszichotróp szerek használata (pl. antiepileptikum) gyógyszereket az elmúlt hónapban
- Pozitív vizelet gyógyszer szűrés
- Kezeletlen egészségügyi betegség jelenléte
- Jelenlegi vagy múltbeli pszichózis
- Jelentős neurológiai betegség vagy fejsérülés, amely eszméletvesztést eredményezett
- És az MRI ellenjavallata, beleértve a klausztrofóbiát is
- Nők körében pozitív vizelet terhességi teszt
- Az alany képtelensége vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezését adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: TÖBB
|
A MORE egy viselkedésterápia, amely a mindfulness tréninget integrálja a jutalmazási folyamatok módosítására.
|
Aktív összehasonlító: CBT
|
A CBT egy olyan terápia, amelynek célja, hogy segítsen az egyéneknek megérteni, hogyan befolyásolják gondolataik és érzéseik viselkedésüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dohányzás
Időkeret: 7 hét
|
Biokémiai dohányzás értékelése (szén-monoxid belélegzése) minden vizsgálati látogatás alkalmával.
|
7 hét
|
A képekre adott agyi fMRI-válasz változásának nagysága
Időkeret: 7 hét
|
Mérje meg a MORE hatását a képekre adott fMRI BOLD válaszra (változás az alapvonalról a vizsgálat végére), miközben a résztvevők funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson esnek át
|
7 hét
|
Az fMRI agyi kapcsolódás változásának nagysága
Időkeret: 7 hét
|
Mérje meg a MORE hatását a nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolódásra (az alapvonaltól a vizsgálat végéig tartó változás), miközben a résztvevők funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson esnek át.
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020602
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztási zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness-oriented Recovery Enhancement (TOVÁBBI)
-
University of Texas at AustinBefejezveMagányosságEgyesült Államok
-
Carnegie Mellon UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...ToborzásIrritábilis bél szindrómaEgyesült Államok
-
University of CalgaryToborzásMellrák | Colorectalis rák | Kemoterápiás hatásKanada
-
University Hospital, GenevaBefejezve
-
Linda E. CarlsonAlberta Health services; University of Calgary; Princess Margaret Hospital, Canada; Tom...Aktív, nem toborzó
-
Brigham and Women's HospitalToborzásDerékfájdalomEgyesült Államok
-
University of UtahUnited States Department of DefenseBefejezveKrónikus fájdalomEgyesült Államok
-
University of UtahNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)MegszűntKrónikus, nem neuropátiás hátfájásEgyesült Államok
-
University of UtahGeneva FoundationToborzásKrónikus térdfájdalomEgyesült Államok
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNestle Health ScienceVisszavontNSCLC | Nem kissejtes tüdőrák | Nem kissejtes tüdőrák | NSCLC IIIB szakasz | Nem kissejtes tüdőrák IIIB stádium | NSCLC, Stage IIIA | Nem kissejtes tüdőrák stádium ⅢAEgyesült Államok