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Estudo de tratamento comportamental para parar de fumar

5 de agosto de 2024 atualizado por: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia

Mecanismos neurais mediando regulação apetitiva e tabagismo na dependência de nicotina

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de duas intervenções comportamentais sobre o comportamento de fumar - Aprimoramento da Recuperação Orientada para a Atenção Plena (MORE) e Terapia Comportamental Cognitiva (TCC). MORE é uma terapia comportamental que integra o treinamento de atenção plena para modificar os processos de recompensa. A TCC é uma terapia projetada para ajudar os indivíduos a entender como seus pensamentos e sentimentos influenciam seus comportamentos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Ainda não está recrutando
        • Medical University of South Carolina
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Fluência em inglês demonstrada ao fornecer consentimento informado e capacidade de seguir instruções de forma independente ao concluir avaliações e tarefas atribuídas
  • Visão funcional (com lentes corretivas, conforme necessário) para concluir as avaliações e tarefas atribuídas
  • Fumante atual dependente de nicotina com histórico mínimo de tabagismo de 2 anos
  • Interesse em parar de fumar

Critério de exclusão:

  • Uso de psicotrópicos (ex. medicamentos antiepilépticos) no último mês
  • Triagem de drogas na urina positiva
  • Presença de uma doença médica não tratada
  • Psicose atual ou passada
  • História de doença neurológica grave ou traumatismo craniano resultando em perda de consciência
  • E contra-indicação para ressonância magnética, incluindo claustrofobia
  • Entre as mulheres, teste de gravidez de urina positivo
  • Incapacidade ou falta de vontade do sujeito em dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MAIS
Comportamental: Aprimoramento da recuperação orientada para a atenção plena (MORE)
MORE é uma terapia comportamental que integra o treinamento de atenção plena para modificar os processos de recompensa.
Comparador Ativo: TCC
Comportamental: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
A TCC é uma terapia projetada para ajudar os indivíduos a entender como seus pensamentos e sentimentos influenciam seus comportamentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tabagismo
Prazo: 7 semanas
Avaliação bioquímica do tabagismo (monóxido de carbono expirado) em cada visita do estudo.
7 semanas
Magnitude da mudança na resposta do cérebro fMRI às imagens
Prazo: 7 semanas
Medir os efeitos do MORE na resposta fMRI BOLD às imagens (mudança desde a linha de base até o final do estudo) enquanto os participantes passam por ressonância magnética funcional
7 semanas
Magnitude da mudança na conectividade cerebral fMRI
Prazo: 7 semanas
Meça os efeitos do MORE na conectividade funcional em estado de repouso (mudança desde a linha de base até o final do estudo) enquanto os participantes passam por ressonância magnética funcional.
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Colaboradores

Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020602

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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