Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om røykeslutt atferdsbehandling

31. mai 2023 oppdatert av: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia

Nevrale mekanismer som medierer appetittregulering og røyking ved nikotinavhengighet

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av to atferdsintervensjoner på røykeatferd - Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MER) og kognitiv atferdsterapi (CBT). MORE er en atferdsterapi som integrerer oppmerksomhetstrening for å modifisere belønningsprosesser. CBT er en terapi utviklet for å hjelpe enkeltpersoner å forstå hvordan deres tanker og følelser påvirker deres atferd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og oppover
  • Flytende engelsk som demonstrert ved å gi informert samtykke og evnen til selvstendig å følge instruksjoner for å fullføre tildelte vurderinger og oppgaver
  • Funksjonelt syn (med korrigerende linser etter behov) for å fullføre tildelte vurderinger og oppgaver
  • Nåværende nikotinavhengig røyker med en røykehistorie på minimum 2 år
  • Interesse for å slutte å røyke

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av psykofarmaka (f.eks. antiepileptiske) medisiner den siste måneden
  • Positiv skjerm for urinmedisin
  • Tilstedeværelse av en ubehandlet medisinsk sykdom
  • Nåværende eller tidligere psykose
  • Anamnese med alvorlig nevrologisk sykdom eller hodeskade som resulterer i tap av bevissthet
  • Og kontraindikasjon for MR, inkludert klaustrofobi
  • Blant kvinner, positiv uringraviditetstest
  • Manglende evne eller vilje hos subjektet til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MER
Atferdsmessig: Mindfulness-orientert restitusjonsforbedring (MER)
MORE er en atferdsterapi som integrerer oppmerksomhetstrening for å modifisere belønningsprosesser.
Aktiv komparator: CBT
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi (CBT)
CBT er en terapi utviklet for å hjelpe enkeltpersoner å forstå hvordan deres tanker og følelser påvirker deres atferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sigarett røyking
Tidsramme: 7 uker
Biokjemisk røykevurdering (pust karbonmonoksid) ved hvert studiebesøk.
7 uker
Størrelsen på endring i fMRI-hjernerespons på bilder
Tidsramme: 7 uker
Mål effekten av MORE på fMRI BOLD-respons på bilder (endring fra baseline til slutten av studien) mens deltakerne gjennomgår funksjonell magnetisk resonansavbildning
7 uker
Størrelsen på endring i fMRI-hjernetilkobling
Tidsramme: 7 uker
Mål effekten av MORE på funksjonell tilkobling i hviletilstand (endring fra baseline til slutten av studien) mens deltakerne gjennomgår funksjonell magnetisk resonansavbildning.
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbeidspartnere

Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020602

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness-orientert restitusjonsforbedring (MER)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere