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Studio sul trattamento comportamentale per smettere di fumare

5 agosto 2024 aggiornato da: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia

Meccanismi neurali che mediano la regolazione dell'appetito e il fumo nella dipendenza da nicotina

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di due interventi comportamentali sul comportamento del fumo: Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) e Cognitive Behavioral Therapy (CBT). MORE è una terapia comportamentale che integra l'addestramento alla consapevolezza per modificare i processi di ricompensa. La CBT è una terapia progettata per aiutare le persone a capire come i loro pensieri e sentimenti influenzano i loro comportamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Non ancora reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su
  • Ottima conoscenza dell'inglese come dimostrato nel fornire il consenso informato e la capacità di seguire in modo indipendente le indicazioni nel completare le valutazioni e i compiti assegnati
  • Visione funzionale (con lenti correttive se necessario) per completare le valutazioni e le attività assegnate
  • Fumatore attuale dipendente dalla nicotina con una storia minima di fumo di 2 anni
  • Interesse a smettere di fumare

Criteri di esclusione:

  • Uso di sostanze psicotrope (ad es. farmaci antiepilettici) nell'ultimo mese
  • Test antidroga sulle urine positivo
  • Presenza di una malattia medica non trattata
  • Psicosi attuale o passata
  • Storia di grave malattia neurologica o trauma cranico con conseguente perdita di coscienza
  • E controindicazione alla risonanza magnetica, inclusa la claustrofobia
  • Tra le femmine, test di gravidanza sulle urine positivo
  • Incapacità o riluttanza del soggetto a dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DI PIÙ
Comportamentale: Miglioramento del recupero orientato alla consapevolezza (ALTRO)
MORE è una terapia comportamentale che integra l'addestramento alla consapevolezza per modificare i processi di ricompensa.
Comparatore attivo: CBT
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
La CBT è una terapia progettata per aiutare le persone a capire come i loro pensieri e sentimenti influenzano i loro comportamenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fumare sigarette
Lasso di tempo: 7 settimane
Valutazione biochimica del fumo (monossido di carbonio nell'alito) ad ogni visita di studio.
7 settimane
Entità del cambiamento nella risposta cerebrale fMRI alle immagini
Lasso di tempo: 7 settimane
Misurare gli effetti di MORE sulla risposta fMRI BOLD alle immagini (variazione dal basale alla fine dello studio) mentre i partecipanti sono sottoposti a risonanza magnetica funzionale
7 settimane
Entità del cambiamento nella connettività cerebrale fMRI
Lasso di tempo: 7 settimane
Misurare gli effetti di MORE sulla connettività funzionale allo stato di riposo (cambiamento dal basale alla fine dello studio) mentre i partecipanti sono sottoposti a risonanza magnetica funzionale.
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Collaboratori

Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020602

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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