Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie léčby zaměřené na odvykání kouření

5. srpna 2024 aktualizováno: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia

Nervové mechanismy zprostředkovávající apetitivní regulaci a kouření u závislosti na nikotinu

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost dvou behaviorálních intervencí na kuřácké chování – zlepšení zotavení orientované na všímavost (MORE) a kognitivně behaviorální terapie (CBT). MORE je behaviorální terapie, která integruje trénink všímavosti za účelem modifikace procesů odměňování. CBT je terapie navržená tak, aby pomohla jednotlivcům pochopit, jak jejich myšlenky a pocity ovlivňují jejich chování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Zatím nenabíráme
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a více
  • Plynulost angličtiny prokázaná poskytováním informovaného souhlasu a schopnost samostatně se řídit pokyny při plnění přidělených hodnocení a úkolů
  • Funkční vidění (s korekčními čočkami podle potřeby) k dokončení přidělených hodnocení a úkolů
  • Současný kuřák závislý na nikotinu s minimální historií kouření 2 roky
  • Zájem přestat kouřit

Kritéria vyloučení:

  • Užívání psychotropních látek (např. antiepileptika) léky za poslední měsíc
  • Pozitivní screening drog v moči
  • Přítomnost neléčeného zdravotního onemocnění
  • Současná nebo minulá psychóza
  • Závažné neurologické onemocnění nebo poranění hlavy v anamnéze vedoucí ke ztrátě vědomí
  • A kontraindikace k MRI, včetně klaustrofobie
  • U žen pozitivní těhotenský test z moči
  • Neschopnost nebo neochota subjektu dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VÍCE
Behaviorální: Vylepšení zotavení orientované na všímavost (VÍCE)
MORE je behaviorální terapie, která integruje trénink všímavosti za účelem modifikace procesů odměňování.
Aktivní komparátor: CBT
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
CBT je terapie navržená tak, aby pomohla jednotlivcům pochopit, jak jejich myšlenky a pocity ovlivňují jejich chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kouření cigaret
Časové okno: 7 týdnů
Biochemické hodnocení kouření (oxid uhelnatý v dechu) při každé studijní návštěvě.
7 týdnů
Velikost změny v odpovědi mozku fMRI na snímky
Časové okno: 7 týdnů
Změřte účinky MORE na fMRI BOLD odezvu na snímky (změna od výchozí hodnoty do konce studie), zatímco účastníci podstoupí funkční zobrazování magnetickou rezonancí
7 týdnů
Velikost změny v konektivitě mozku fMRI
Časové okno: 7 týdnů
Změřte účinky MORE na funkční konektivitu v klidovém stavu (změna od výchozího stavu do konce studie), zatímco účastníci podstupují funkční zobrazování magnetickou rezonancí.
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Spolupracovníci

Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020602

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Klinické studie na Vylepšení zotavení orientované na všímavost (VÍCE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit