Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om adfærdsmæssig behandling af rygestop

31. maj 2023 opdateret af: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia

Neurale mekanismer, der medierer appetitregulering og rygning ved nikotinafhængighed

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​to adfærdsmæssige interventioner på rygeadfærd - Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MERE) og kognitiv adfærdsterapi (CBT). MORE er en adfærdsterapi, der integrerer mindfulnesstræning for at ændre belønningsprocesser. CBT er en terapi designet til at hjælpe individer med at forstå, hvordan deres tanker og følelser påvirker deres adfærd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og opefter
  • Engelsk flydende som demonstreret ved at give informeret samtykke og evnen til selvstændigt at følge anvisninger i udførelse af tildelte vurderinger og opgaver
  • Funktionelt syn (med korrigerende linser efter behov) for at fuldføre tildelte vurderinger og opgaver
  • Nuværende nikotinafhængig ryger med en rygehistorie på minimum 2 år
  • Interesse for at holde op med at ryge

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af psykotrope (f.eks. antiepileptiske) medicin inden for den seneste måned
  • Positiv urinmedicinsk skærm
  • Tilstedeværelse af en ubehandlet medicinsk sygdom
  • Nuværende eller tidligere psykose
  • Anamnese med større neurologisk sygdom eller hovedskade, der resulterer i tab af bevidsthed
  • Og kontraindikation til MR, herunder klaustrofobi
  • Blandt kvinder positiv uringraviditetstest
  • Manglende evne eller vilje hos subjektet til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MERE
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-orienteret restitutionsforbedring (MERE)
MORE er en adfærdsterapi, der integrerer mindfulnesstræning for at ændre belønningsprocesser.
Aktiv komparator: CBT
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
CBT er en terapi designet til at hjælpe individer med at forstå, hvordan deres tanker og følelser påvirker deres adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cigaretrygning
Tidsramme: 7 uger
Biokemisk rygevurdering (kulilte i vejret) ved hvert studiebesøg.
7 uger
Størrelsen af ​​ændringen i fMRI-hjernerespons på billeder
Tidsramme: 7 uger
Mål virkningerne af MERE på fMRI BOLD-respons på billeder (skift fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen), mens deltagerne gennemgår funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
7 uger
Størrelsen af ​​ændringen i fMRI-hjerneforbindelse
Tidsramme: 7 uger
Mål virkningerne af MORE på funktionel forbindelse i hviletilstand (skift fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen), mens deltagerne gennemgår funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbejdspartnere

Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020602

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness-orienteret restitutionsforbedring (MERE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner