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Estudio de tratamiento conductual para dejar de fumar

31 de mayo de 2023 actualizado por: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia

Mecanismos neurales que median en la regulación apetitiva y el tabaquismo en la adicción a la nicotina

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de dos intervenciones conductuales sobre el comportamiento de fumar: mejora de la recuperación orientada a la atención plena (MORE) y terapia conductual cognitiva (CBT). MORE es una terapia conductual que integra el entrenamiento de atención plena para modificar los procesos de recompensa. La TCC es una terapia diseñada para ayudar a las personas a comprender cómo sus pensamientos y sentimientos influyen en sus comportamientos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Aún no reclutando
        • Medical University of South Carolina
        • Contacto:
          • Michael Saladin, PhD
          • Número de teléfono: 843-792-5306
          • Correo electrónico: saladinm@musc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años en adelante
  • Fluidez en inglés demostrada al proporcionar consentimiento informado y la capacidad de seguir instrucciones de forma independiente para completar las evaluaciones y tareas asignadas.
  • Visión funcional (con lentes correctivos según sea necesario) para completar las evaluaciones y tareas asignadas
  • Fumador actual dependiente de la nicotina con un historial mínimo de tabaquismo de 2 años
  • Interés por dejar de fumar

Criterio de exclusión:

  • Uso de psicotrópicos (p. medicamentos antiepilépticos) en el último mes
  • Prueba de drogas en orina positiva
  • Presencia de una enfermedad médica no tratada.
  • Psicosis actual o pasada
  • Historial de enfermedad neurológica importante o lesión en la cabeza que resulte en pérdida del conocimiento
  • Y contraindicación para la resonancia magnética, incluida la claustrofobia.
  • Entre las mujeres, prueba de embarazo en orina positiva
  • Incapacidad o falta de voluntad del sujeto para dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MÁS
Conductual: Mejora de la recuperación orientada a la atención plena (MÁS)
MORE es una terapia conductual que integra el entrenamiento de atención plena para modificar los procesos de recompensa.
Comparador activo: TCC
Conductual: Terapia conductual cognitiva (TCC)
La TCC es una terapia diseñada para ayudar a las personas a comprender cómo sus pensamientos y sentimientos influyen en sus comportamientos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fumar cigarrillos
Periodo de tiempo: 7 semanas
Evaluación bioquímica del tabaquismo (monóxido de carbono en el aliento) en cada visita del estudio.
7 semanas
Magnitud del cambio en la respuesta del cerebro fMRI a las imágenes
Periodo de tiempo: 7 semanas
Mida los efectos de MORE en la respuesta de fMRI BOLD a las imágenes (cambio desde el inicio hasta el final del estudio) mientras los participantes se someten a imágenes de resonancia magnética funcional
7 semanas
Magnitud del cambio en la conectividad cerebral fMRI
Periodo de tiempo: 7 semanas
Mida los efectos de MORE en la conectividad funcional en estado de reposo (cambio desde el inicio hasta el final del estudio) mientras los participantes se someten a imágenes de resonancia magnética funcional.
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Colaboradores

Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020602

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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