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Raucherentwöhnungs-Verhaltensbehandlungsstudie

31. Mai 2023 aktualisiert von: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia

Neurale Mechanismen, die Appetitregulierung und Rauchen bei Nikotinsucht vermitteln

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei Verhaltensinterventionen auf das Rauchverhalten zu bewerten – Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) und Cognitive Behavioral Therapy (CBT). MORE ist eine Verhaltenstherapie, die Achtsamkeitstraining integriert, um Belohnungsprozesse zu modifizieren. CBT ist eine Therapie, die Menschen helfen soll zu verstehen, wie ihre Gedanken und Gefühle ihr Verhalten beeinflussen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Missouri
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Beherrschung der englischen Sprache, nachgewiesen durch die Abgabe einer Einverständniserklärung und die Fähigkeit, Anweisungen bei der Durchführung zugewiesener Bewertungen und Aufgaben unabhängig zu befolgen
  • Funktionelles Sehen (bei Bedarf mit Korrekturlinsen), um zugewiesene Bewertungen und Aufgaben abzuschließen
  • Derzeitiger nikotinabhängiger Raucher mit einer Rauchergeschichte von mindestens 2 Jahren
  • Interesse daran, mit dem Rauchen aufzuhören

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Psychopharmaka (z. Antiepileptika) Medikamente im letzten Monat
  • Positiver Urin-Drogenscreen
  • Vorliegen einer unbehandelten medizinischen Erkrankung
  • Aktuelle oder vergangene Psychose
  • Geschichte einer schweren neurologischen Erkrankung oder Kopfverletzung, die zu Bewusstseinsverlust führt
  • Und Kontraindikation für MRT, einschließlich Klaustrophobie
  • Bei Frauen positiver Schwangerschaftstest im Urin
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Subjekts, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MEHR
MORE ist eine Verhaltenstherapie, die Achtsamkeitstraining integriert, um Belohnungsprozesse zu modifizieren.
Aktiver Komparator: CBT
CBT ist eine Therapie, die Menschen helfen soll zu verstehen, wie ihre Gedanken und Gefühle ihr Verhalten beeinflussen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zigaretten rauchen
Zeitfenster: 7 Wochen
Beurteilung des biochemischen Rauchens (Atemkohlenmonoxid) bei jedem Studienbesuch.
7 Wochen
Ausmaß der Veränderung der Reaktion des fMRI-Gehirns auf Bilder
Zeitfenster: 7 Wochen
Messen Sie die Auswirkungen von MORE auf die Reaktion von fMRI BOLD auf Bilder (Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie), während sich die Teilnehmer einer funktionellen Magnetresonanztomographie unterziehen
7 Wochen
Ausmaß der Veränderung der fMRI-Gehirnkonnektivität
Zeitfenster: 7 Wochen
Messen Sie die Auswirkungen von MORE auf die funktionelle Konnektivität im Ruhezustand (Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie), während sich die Teilnehmer einer funktionellen Magnetresonanztomographie unterziehen.
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020602

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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