- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03948893
Raucherentwöhnungs-Verhaltensbehandlungsstudie
31. Mai 2023 aktualisiert von: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia
Neurale Mechanismen, die Appetitregulierung und Rauchen bei Nikotinsucht vermitteln
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei Verhaltensinterventionen auf das Rauchverhalten zu bewerten – Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) und Cognitive Behavioral Therapy (CBT).
MORE ist eine Verhaltenstherapie, die Achtsamkeitstraining integriert, um Belohnungsprozesse zu modifizieren.
CBT ist eine Therapie, die Menschen helfen soll zu verstehen, wie ihre Gedanken und Gefühle ihr Verhalten beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Madhura Athreya, MS
- Telefonnummer: 5738822977
- E-Mail: athreyam@health.missouri.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Brett Froeliger, PhD
- Telefonnummer: 5738824785
- E-Mail: froeligerb@health.missouri.edu
Studienorte
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
- Rekrutierung
- University of Missouri - Columbia
-
Kontakt:
- Brett Froeliger, PhD
- Telefonnummer: 573-882-4785
- E-Mail: froeligerb@health.missouri.edu
-
Kontakt:
- Madhura Athreya, MS
- Telefonnummer: 5738822799
- E-Mail: athreyam@health.missouri.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Noch keine Rekrutierung
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Michael Saladin, PhD
- Telefonnummer: 843-792-5306
- E-Mail: saladinm@musc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Beherrschung der englischen Sprache, nachgewiesen durch die Abgabe einer Einverständniserklärung und die Fähigkeit, Anweisungen bei der Durchführung zugewiesener Bewertungen und Aufgaben unabhängig zu befolgen
- Funktionelles Sehen (bei Bedarf mit Korrekturlinsen), um zugewiesene Bewertungen und Aufgaben abzuschließen
- Derzeitiger nikotinabhängiger Raucher mit einer Rauchergeschichte von mindestens 2 Jahren
- Interesse daran, mit dem Rauchen aufzuhören
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Psychopharmaka (z. Antiepileptika) Medikamente im letzten Monat
- Positiver Urin-Drogenscreen
- Vorliegen einer unbehandelten medizinischen Erkrankung
- Aktuelle oder vergangene Psychose
- Geschichte einer schweren neurologischen Erkrankung oder Kopfverletzung, die zu Bewusstseinsverlust führt
- Und Kontraindikation für MRT, einschließlich Klaustrophobie
- Bei Frauen positiver Schwangerschaftstest im Urin
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Subjekts, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: MEHR
|
MORE ist eine Verhaltenstherapie, die Achtsamkeitstraining integriert, um Belohnungsprozesse zu modifizieren.
|
Aktiver Komparator: CBT
|
CBT ist eine Therapie, die Menschen helfen soll zu verstehen, wie ihre Gedanken und Gefühle ihr Verhalten beeinflussen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zigaretten rauchen
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Beurteilung des biochemischen Rauchens (Atemkohlenmonoxid) bei jedem Studienbesuch.
|
7 Wochen
|
Ausmaß der Veränderung der Reaktion des fMRI-Gehirns auf Bilder
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Messen Sie die Auswirkungen von MORE auf die Reaktion von fMRI BOLD auf Bilder (Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie), während sich die Teilnehmer einer funktionellen Magnetresonanztomographie unterziehen
|
7 Wochen
|
Ausmaß der Veränderung der fMRI-Gehirnkonnektivität
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Messen Sie die Auswirkungen von MORE auf die funktionelle Konnektivität im Ruhezustand (Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie), während sich die Teilnehmer einer funktionellen Magnetresonanztomographie unterziehen.
|
7 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020602
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tabakkonsumstörung
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenKhat-Use-StörungKenia
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutierungOff-Label-Use von Medikamenten bei pädiatrischen PatientenVereinigte Staaten
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidig...AbgeschlossenOff-Label-Use von atypischen AntipsychotikaVereinigte Staaten
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Khat-Use-StörungKenia
Klinische Studien zur Verbesserung der achtsamkeitsorientierten Erholung (MEHR)
-
University of CalgaryRekrutierungBrustkrebs | Darmkrebs | Chemotherapie-EffektKanada
-
University Hospital, GenevaAbgeschlossenGynäkologischer KrebsSchweiz
-
Linda E. CarlsonAlberta Health services; University of Calgary; Princess Margaret Hospital, Canada und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierend