Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar gedragstherapie bij stoppen met roken

31 mei 2023 bijgewerkt door: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia

Neurale mechanismen die eetlustregulatie en roken bemiddelen bij nicotineverslaving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van twee gedragsinterventies op rookgedrag: Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) en Cognitieve Gedragstherapie (CGT). MORE is een gedragstherapie die mindfulnesstraining integreert om beloningsprocessen aan te passen. CGT is een therapie die is ontworpen om individuen te helpen begrijpen hoe hun gedachten en gevoelens hun gedrag beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Nog niet aan het werven
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 en hoger
  • Vloeiend Engels, zoals blijkt uit het geven van geïnformeerde toestemming en het vermogen om zelfstandig aanwijzingen op te volgen bij het voltooien van toegewezen beoordelingen en taken
  • Functioneel zicht (met corrigerende lenzen indien nodig) om toegewezen beoordelingen en taken te voltooien
  • Huidige nicotineafhankelijke roker met een minimale rookgeschiedenis van 2 jaar
  • Interesse in stoppen met roken

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van psychofarmaca (bijv. anti-epileptica) in de afgelopen maand
  • Positieve urinedrugscreening
  • Aanwezigheid van een onbehandelde medische ziekte
  • Huidige of vroegere psychose
  • Geschiedenis van een ernstige neurologische ziekte of hoofdletsel resulterend in bewustzijnsverlies
  • En contra-indicatie voor MRI, inclusief claustrofobie
  • Onder vrouwen, positieve urinezwangerschapstest
  • Onvermogen of onwil van de proefpersoon om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MEER
Gedragsmatig: Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MEER)
MORE is een gedragstherapie die mindfulnesstraining integreert om beloningsprocessen aan te passen.
Actieve vergelijker: CBT
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
CGT is een therapie die is ontworpen om individuen te helpen begrijpen hoe hun gedachten en gevoelens hun gedrag beïnvloeden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sigaretten roken
Tijdsspanne: 7 weken
Biochemische rookbeoordeling (koolmonoxide in de adem) bij elk studiebezoek.
7 weken
Omvang van verandering in fMRI-hersenreactie op beelden
Tijdsspanne: 7 weken
Meet de effecten van MORE op fMRI BOLD-respons op beelden (verandering van baseline tot einde van studie) terwijl deelnemers functionele magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan
7 weken
Omvang van verandering in fMRI-hersenconnectiviteit
Tijdsspanne: 7 weken
Meet de effecten van MORE op functionele connectiviteit in rusttoestand (verandering van basislijn tot einde van studie) terwijl deelnemers functionele magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan.
7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Medewerkers

Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020602

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tabaksgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MEER)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren