Étude sur le traitement comportemental de sevrage tabagique
31 mai 2023 mis à jour par: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia
Mécanismes neuronaux médiateurs de la régulation de l'appétit et du tabagisme dans la dépendance à la nicotine
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de deux interventions comportementales sur le comportement tabagique - l'amélioration de la récupération axée sur la pleine conscience (MORE) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
MORE est une thérapie comportementale qui intègre un entraînement à la pleine conscience pour modifier les processus de récompense.
La TCC est une thérapie conçue pour aider les individus à comprendre comment leurs pensées et leurs sentiments influencent leurs comportements.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Madhura Athreya, MS
- Numéro de téléphone: 5738822977
- E-mail: athreyam@health.missouri.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brett Froeliger, PhD
- Numéro de téléphone: 5738824785
- E-mail: froeligerb@health.missouri.edu
Lieux d'étude
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
- Recrutement
- University of Missouri - Columbia
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Contact:
- Brett Froeliger, PhD
- Numéro de téléphone: 573-882-4785
- E-mail: froeligerb@health.missouri.edu
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Contact:
- Madhura Athreya, MS
- Numéro de téléphone: 5738822799
- E-mail: athreyam@health.missouri.edu
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Pas encore de recrutement
- Medical University of South Carolina
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Contact:
- Michael Saladin, PhD
- Numéro de téléphone: 843-792-5306
- E-mail: saladinm@musc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Maîtrise de l'anglais démontrée dans la fourniture d'un consentement éclairé et capacité à suivre de manière indépendante les instructions pour effectuer les évaluations et les tâches assignées
- Vision fonctionnelle (avec verres correcteurs au besoin) pour effectuer les évaluations et les tâches assignées
- Fumeur actuel dépendant de la nicotine avec un historique de tabagisme d'au moins 2 ans
- Intérêt pour arrêter de fumer
Critère d'exclusion:
- Utilisation de psychotropes (par ex. antiépileptiques) au cours du dernier mois
- Dépistage positif de drogue dans l'urine
- Présence d'une maladie médicale non traitée
- Psychose actuelle ou passée
- Antécédents de maladie neurologique majeure ou de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience
- Et contre-indication à l'IRM, dont la claustrophobie
- Chez les femmes, test de grossesse urinaire positif
- Incapacité ou refus du sujet de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PLUS
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MORE est une thérapie comportementale qui intègre un entraînement à la pleine conscience pour modifier les processus de récompense.
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Comparateur actif: TCC
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La TCC est une thérapie conçue pour aider les individus à comprendre comment leurs pensées et leurs sentiments influencent leurs comportements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tabagisme
Délai: 7 semaines
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Évaluation biochimique du tabagisme (monoxyde de carbone respiratoire) à chaque visite d'étude.
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7 semaines
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Ampleur du changement dans la réponse cérébrale de l'IRMf aux images
Délai: 7 semaines
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Mesurer les effets de MORE sur la réponse de l'IRMf BOLD aux images (changement de la ligne de base à la fin de l'étude) pendant que les participants subissent une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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7 semaines
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Ampleur du changement dans la connectivité cérébrale de l'IRMf
Délai: 7 semaines
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Mesurez les effets de MORE sur la connectivité fonctionnelle à l'état de repos (changement entre le début et la fin de l'étude) pendant que les participants subissent une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2019
Première publication (Réel)
14 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020602
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .